Lusutrombopagin teho ja turvallisuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen: yksisuuntainen, avoimen leiman, prospektiivinen kliininen tutkimus
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The General Hospital of Western Theater Command
Tämä tutkimus on tutkijan aloittama, prospektiivinen, yksikeskuksinen, avoimen merkinnän kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Lusutrombopagin kliinistä tehoa ja turvallisuutta verihiutaleiden uudelleenmuodostuksen edistämisessä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen potilailla, joilla on hematologisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Ma
- Puhelinnumero: +8615680600612
- Sähköposti: 408955783@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- The General Hospital of the People's Liberation Army
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Ma
- Puhelinnumero: +8615680600612
- Sähköposti: 408955783@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Potilaat, joille suoritetaan HLA-haploidenttinen allogeeninen hematoopettisten kantasolujen siirto;
- Ikä ≥18 vuotta, sukupuolesta riippumatta
- ECOG-pisteet 0-2
- Odotettavissa oleva elinikä ≥3 kuukautta
- Ei vakavaa pääelinten toiminnan heikentymistä
Poissulkemiskriteerit:
Jos mikä tahansa seuraavista kriteereistä täyttyy, osallistujat on suljettava pois tästä tutkimushankkeesta:
1) Potilaat, joilla on tunnettu allergia TPO-RA:lle; 2) Potilaat, jotka eivät voi ottaa suun kautta annettavaa lääkitystä siirron aikana ruoansulatuskanavan oireiden, muuttuneen mielentilan jne. vuoksi; 3) Muut tutkijan määrittelemät poissulkemisen syyt.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
|
Lusutrombopag aloitetaan 3 mg annoksella kerran päivässä.
Hoito jatkuu 2 viikkoa, kunnes CR saavutetaan, tai hoito keskeytetään 14 päivän jatkuvan hoidon jälkeen, tai kun keskeytyskriteerit täyttyvät.
Koejakson ja 14 päivän jälkeen potilaita tarkkaillaan määrittääkseen, onko jatkuvaa lääkitystä tai hoitosuunnitelman muutoksia tarpeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transplantation + 21-päivän verihiutaleiden kertymisen siirrännäistymisnopeus Kuvaus: Transplantation + 21-päivän verihiutaleiden kertymisen siirrännäistymisnopeus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi verihiutaleiden/neutrofiilien siirron mediaaniaika Kuvaus: Arvioi verihiutaleiden/neutrofiilien siirron mediaaniaika
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa siirron jälkeen
|
30 päivän kuluessa siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ky69-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .