Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af Lusutrombopag efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation: et enarms, åbent, prospektivt klinisk studie

22. marts 2026 opdateret af: The General Hospital of Western Theater Command

Effektivitet og sikkerhed af Lusutrombopag efter allogen hematopoietisk stamcelletransplantation: et enkelt-armet, åbent, prospektivt klinisk studie

Denne undersøgelse er en forsøgsleder-initieret, prospektiv, enkeltcenter, åben-label klinisk prøve, der er designet til at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af Lusutrombopag i at fremme trombocytremodellering efter allogen hematopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med hematologiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal opfylde følgende kriterier:

  1. Patienten har underskrevet et informeret samtykke og deltager frivilligt i undersøgelsen.
  2. Patienter, der gennemgår HLA-haploident allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
  3. Alder ≥18 år, uanset køn
  4. ECOG-score 0-2
  5. Forventet overlevelse ≥3 måneder
  6. Ingen alvorlig funktionsnedsættelse af større organer

Eksklusionskriterier:

Hvis nogen af følgende kriterier er opfyldt, skal deltagerne udelukkes fra dette forskningsprojekt:

1) Patienter med kendt allergi over for TPO-RA'er; 2) Patienter, der ikke kan indtage oral medicin på grund af mave-tarmsymptomer, ændret mental status osv. under transplantationen; 3) Andre udelukkelsesgrunde som fastsat af undersøgeren.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Medicin: Lusutrombopag
Lusutrombopag i en startdosis på 3 mg én gang dagligt. Behandlingen fortsætter i 2 uger, indtil CR er opnået, eller behandlingen afbrydes efter 14 dages kontinuerlig terapi, eller når afbrydelseskriterierne er opfyldt. Efter forsøgsperioden plus 14 dage vil patienterne blive observeret for at afgøre, om fortsat medicin eller ændringer i behandlingsregimet er nødvendige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transplantation + 21-dages blodpladeakkumulations engraftment-rate Beskrivelse: Transplantation + 21-dages blodpladeakkumulations engraftment-rate
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder median tiden til trombocyt-/neutrofil engraftment Beskrivelse: Vurder median tiden til trombocyt-/neutrofil engraftment
Tidsramme: inden for 30 dage efter transplantation
inden for 30 dage efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The General Hospital of Western Theater Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025ky69-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lusutrombopag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner