Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet ved Lusutrombopag etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon: en enkelarms, åpen, prospektiv klinisk studie

22. mars 2026 oppdatert av: The General Hospital of Western Theater Command

Effekt og sikkerhet av Lusutrombopag etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon: en enkeltarmet, åpen, prospektiv klinisk studie

Denne studien er en prospektiv, enkelt-senter, åpen-merket klinisk studie initiert av forsker, utformet for å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til Lusutrombopag i å fremme platelet-remodellering etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon hos pasienter med hematologiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle følgende kriterier:

  1. Pasienten har signert et informert samtykkeskjema og deltar frivillig i studien.
  2. Pasienter som gjennomgår HLA-haploident allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
  3. Alder ≥18 år, uavhengig av kjønn
  4. ECOG score 0-2
  5. Forventet overlevelse ≥3 måneder
  6. Ingen alvorlig nedsatt funksjon i hovedorganene

Eksklusjonskriterier:

Hvis noen av følgende kriterier er oppfylt, må deltakerne ekskluderes fra dette forskningsprosjektet:

1) Pasienter med kjent allergi mot TPO-RA; 2) Pasienter som ikke kan ta orale medisiner på grunn av gastrointestinale symptomer, endret mental status, etc. under transplantasjonen; 3) Andre eksklusjonsgrunner som fastslått av forskeren.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
Legemiddel: Lusutrombopag
Lusutrombopag med en startdose på 3 mg en gang daglig. Behandlingen vil fortsette i 2 uker inntil CR oppnås, eller behandlingen avsluttes etter 14 dager med kontinuerlig terapi, eller når avslutningskriteriene er oppfylt. Etter prøveperioden pluss 14 dager, vil pasientene bli observert for å avgjøre om fortsatt medisinering eller endringer i behandlingsregimet er nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transplantasjon + 21-dagers plateletakkumulering engraftment-rate Beskrivelse: Transplantasjon + 21-dagers plateletakkumulering engraftment-rate
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder median tid til platelet/neutrofil engraftment Beskrivelse: Vurder median tid til platelet/neutrofil engraftment
Tidsramme: innen 30 dager etter transplantasjon
innen 30 dager etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The General Hospital of Western Theater Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025ky69-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere