Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo lusutrombopagu po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych: jedno-ramienne, otwarte, prospektywne badanie kliniczne

22 marca 2026 zaktualizowane przez: The General Hospital of Western Theater Command

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lusutrombopagu po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych: jednostopniowe, otwarte, prospektywne badanie kliniczne

To badanie jest prospektywnym, otwartym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym, zainicjowanym przez badacza, zaprojektowanym w celu oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa Lusutrombopagu w promowaniu przebudowy płytek krwi po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Pacjent podpisał świadomą zgodę i dobrowolnie uczestniczył w badaniu.
  2. Pacjenci poddawani haploidentycznemu allogenicznemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych zgodnemu z HLA;
  3. Wiek ≥18 lat, niezależnie od płci
  4. Wynik ECOG 0-2
  5. Oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące
  6. Brak ciężkiego upośledzenia funkcji głównych narządów

Kryteria wykluczenia:

Jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów, uczestnicy muszą zostać wykluczeni z tego projektu badawczego:

1) Pacjenci ze znaną alergią na TPO-RA; 2) Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnych z powodu objawów żołądkowo-jelitowych, zmienionego stanu psychicznego itp. podczas przeszczepu; 3) Inne powody wykluczenia określone przez badacza.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Lek: Lusutrombopag
Lusutrombopag w dawce początkowej 3 mg raz dziennie. Leczenie będzie kontynuowane przez 2 tygodnie do osiągnięcia CR, lub leczenie zostanie przerwane po 14 dniach ciągłej terapii, lub gdy zostaną spełnione kryteria przerwania. Po okresie próbnym plus 14 dni pacjenci będą obserwowani w celu ustalenia, czy konieczne jest dalsze podawanie leku lub zmiana schematu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Transplantacja + 21-dniowy wskaźnik kumulacji płytek krwi i wszczepienia Opis: Transplantacja + 21-dniowy wskaźnik kumulacji płytek krwi i wszczepienia
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń medianę czasu do przyjęcia się płytek krwi/neutrofilów Opis: Oceń medianę czasu do przyjęcia się płytek krwi/neutrofilów
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po transplantacji
w ciągu 30 dni po transplantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The General Hospital of Western Theater Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025ky69-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lusutrombopag

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj