Effektivitet och säkerhet av Lusutrombopag efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation: en enarms, öppen, prospektiv klinisk studie
22 mars 2026 uppdaterad av: The General Hospital of Western Theater Command
Effekt och säkerhet av Lusutrombopag efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation: en enarms-, öppen-, prospektiv klinisk studie
Denna studie är en av forskare initierad prospektiv, encenter, öppen klinisk prövning som är utformad för att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos Lusutrombopag för att främja trombocytremodellering efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation hos patienter med hematologiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lei Ma
- Telefonnummer: +8615680600612
- E-post: 408955783@qq.com
Studieorter
-
-
-
Chengdu, Kina
- Rekrytering
- The General Hospital of the People's Liberation Army
-
Kontakt:
- Lei Ma
- Telefonnummer: +8615680600612
- E-post: 408955783@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste uppfylla följande kriterier:
- Patienten har undertecknat ett informerat samtyckesformulär och deltar frivilligt i studien.
- Patienter som genomgår HLA-haploidentisk allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
- Ålder ≥18 år, oavsett kön
- ECOG-poäng 0-2
- Förväntad överlevnad ≥3 månader
- Ingen allvarlig funktionsnedsättning av större organ
Exklusionskriterier:
Om något av följande kriterier uppfylls måste deltagarna uteslutas från detta forskningsprojekt:
1) Patienter med känd allergi mot TPO-RA; 2) Patienter som inte kan ta oral medicin på grund av gastrointestinala symtom, förändrat mentalt tillstånd etc. under transplantationen; 3) Andra uteslutningsorsaker som bedöms av forskaren.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm
|
Lusutrombopag i en startdos på 3 mg en gång dagligen.
Behandlingen kommer att fortsätta i 2 veckor tills CR uppnås, eller behandlingen avslutas efter 14 dagars kontinuerlig terapi, eller när avbrottskriterierna uppfylls.
Efter försöksperioden plus 14 dagar kommer patienter att observeras för att avgöra om fortsatt medicinering eller regimensändringar är nödvändiga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transplantation + 21-dagars trombocytackumulerings engraftment frekvens Beskrivning: Transplantation + 21-dagars trombocytackumulerings engraftment frekvens
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm mediantiden för trombocyt-/neutrofilengraftment Beskrivning: Bedöm mediantiden för trombocyt-/neutrofilengraftment
Tidsram: inom 30 dagar efter transplantation
|
inom 30 dagar efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025ky69-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .