- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484464
다운 증후군 아동의 균형, 지구력 및 운동 조절에 대한 오타고 운동 프로그램의 효과
다운 증후군 아동의 균형, 지구력 및 운동 조절에 대한 OTAGO 운동 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
다운 증후군(DS)을 가진 아이들은 근육 긴장도 감소, 관절 불안정성, 조정 장애와 같은 문제를 흔히 겪으며, 이 모든 것이 균형, 이동성 및 신체적 독립성에 영향을 미칠 수 있습니다. 오타고 운동은 노인 및 다운 증후군 성인의 균형과 조정 능력 향상에 효과적인 것으로 입증되었지만, 다운 증후군 아동에 대한 적용은 여전히 제한적이며 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구는 준실험 설계를 사용할 것입니다. 데이터는 3차 진료 병원의 소아 물리치료과와 특수 교육 학교에서 수집됩니다. 연구 개요 승인 후 연구 기간은 10개월입니다. 6세에서 14세 사이의 경도에서 중등도 지적 장애 진단을 받은 총 30명의 아동이 모집될 것입니다. 모든 추천 참가자는 미리 정의된 포함 기준에 따라 적격성을 평가하기 위한 선별 절차를 거칠 것입니다. 참가 요건을 충족하는 참가자의 보호자로부터 연구 등록 전에 사전 동의서를 받을 것입니다. 결과 측정에는 Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 검사 2판(BOT-2), Berg 균형 척도(BBS), 소아용 간이 정신 상태 검사(MMSE-C) 및 지구력 평가를 위한 6분 걷기 검사(6MWT)가 포함됩니다. 연구 개요는 윤리적 승인을 위해 라호르의 리파 국제대학교 연구 윤리 위원회에 제출될 것입니다. 데이터는 SPSS 버전 26.0을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Gulab Devi
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연락하다:
- IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 임상적으로 21번 삼염색체증(다운증후군)으로 진단된 환자.
- 연령 8-14세.(29)
- 기본적인 구두 지시를 따를 수 있는 환자.
- 보조 장치 유무와 관계없이 보행 가능한 환자
제외 기준:
• 중증 시력 또는 청력 장애.
- 중등도에서 중증 인지 장애가 있는 환자. (29)
- 동반된 신경학적 질환(예: 조절되지 않은 간질, 뇌성마비).
- 중등도 신체 활동에 대한 심장학적 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OTAGO 운동
연구원이 한 그룹에 OTAGO 운동을 시행합니다
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일반적인 기간 8주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브루닉스-오세레츠키 운동 능력 검사
기간: 기준선, 8주
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BOT-2 균형 하위 검사는 서기, 보행 및 기능적 활동 중 자세 유지에 필요한 운동 조절 능력을 평가합니다.
신체 안정성, 움직임 및 정지 능력, 시각적 단서 의존도를 측정하는 과제를 통해 균형을 평가하며, 다양한 조건에서 서기와 보행을 포함합니다.
참가자는 두 번의 시도가 허용되는 여러 과제를 수행하며, 가장 좋은 수행 결과가 점수 기록을 위해 채택됩니다.
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기준선, 8주
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Berg 균형 척도
기간: 기준선, 8주
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Berg 균형 척도는 기능적 균형에 대한 임상 평가입니다.
이 척도는 난이도가 점차 증가하는 14가지 기능적 과제로 구성되며, 각 과제는 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다(과제를 독립적으로 수행함 = 4; 과제를 완수할 수 없음 = 0).
가능한 최고 점수는 56점으로, 이는 식별 가능한 균형 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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Mini Mental State Examination (MMSE)
기간: 기준점, 8주
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이 도구는 인지 평가를 위해 사용됩니다.
MMSE는 인지 장애, 특히 치매, 알츠하이머병, 뇌졸중 및 일반적인 노인 평가에서 여전히 가장 널리 적용되는 도구 중 하나입니다.
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기준점, 8주
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6분 걷기 검사(6MWT)
기간: 기준선, 8주
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6분 보행 검사(6MWT)는 기능적 운동 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 간단하고 저렴하며 신뢰할 수 있는 도구로, 특히 중등도 장애가 있는 개인에게 유용합니다.
이 검사는 표준화된 조건에서 참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정하며, 생체 징후와 증상을 모니터링합니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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