Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního programu Otago na rovnováhu, vytrvalost a motorickou koordinaci u dětí s Downovým syndromem

16. března 2026 aktualizováno: Riphah International University

Vliv cvičebního programu OTAGO na rovnováhu, vytrvalost a motorickou koordinaci u dětí s Downovým syndromem

Studie použije kvaziexperimentální design prováděný po dobu deseti měsíců na dětských fyzioterapeutických odděleních terciárních nemocnic a ve školách speciálního vzdělávání. Zahrne 30 dětí ve věku 6-14 let s mírnou až středně těžkou mentální retardací, vybraných po screeningu způsobilosti a souhlasu zákonného zástupce. Výsledky budou hodnoceny pomocí BOT-2, Bergovy škály rovnováhy, MMSE-C a šestiminutového chůzového testu k měření motorických dovedností, rovnováhy, kognice a vytrvalosti. Etické schválení bude získáno od Výboru pro výzkumnou etiku Riphah International University v Láhauru a data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s Downovým syndromem (DS) se běžně potýkají s výzvami, jako je snížený svalový tonus, nestabilita kloubů a narušená koordinace, což vše může ovlivnit jejich rovnováhu, mobilitu a fyzickou samostatnost. I když se cvičení Otago osvědčila při zlepšování rovnováhy a koordinace u starších dospělých a dospělých s Downovým syndromem, jejich aplikace u dětí s DS zůstává omezená a nedostatečně prozkoumaná.

Studie použije kvaziexperimentální design. Data budou shromážděna z oddělení pediatrické fyzioterapie nemocnic terciární péče a speciálních vzdělávacích škol. Doba trvání studie bude deset měsíců po schválení výzkumného synopse. Bude rekrutováno celkem 30 dětí ve věku od 6 do 14 let s diagnózou mírné až středně těžké mentální postižení. Všichni doporučení účastníci podstoupí screening, aby se posoudila jejich způsobilost na základě předem stanovených kritérií pro zařazení. Informovaný souhlas bude získán od zákonných zástupců účastníků, kteří splňují požadavky způsobilosti, před jejich zařazením do studie. Výsledné měření bude zahrnovat Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti, druhé vydání (BOT-2), Bergovu škálu rovnováhy (BBS), Mini-mental state examination pro děti (MMSE-C) a šestiminutový chůzový test (6MWT) pro posouzení vytrvalostní kapacity. Výzkumné synopse bude předloženo Etické komisi pro výzkum Riphah International University v Láhauru k etickému schválení. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Klinicky diagnostikovaný Downův syndrom.

    • Ve věku 8–14 let.(29)
    • Schopen dodržovat základní slovní pokyny.
    • Chodící s nebo bez pomůcek

Kritéria pro vyloučení:

  • • Těžké zrakové nebo sluchové postižení.

    • Pacient se středně těžkým až těžkým kognitivním postižením. (29)
    • Komorbidní neurologická onemocnění (např. nekontrolované záchvaty, dětská mozková obrna).
    • Kardiologické kontraindikace střední fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OTAGO Cvičení
Výzkumník aplikuje OTAGO cvičení v jedné skupině
Jiný: OTAGO cvičení
  1. Rozcvička (5-10 minut) Pochodování na místě Jemné kroužení pažemi Pohyby krku, ramen a kotníků

  2. Silová cvičení (3krát týdně s použitím závaží na kotníky):

    Extenze kolen (v sedě narovnávání nohou) Flexe kolen (ve stoje zvedání pat) Abdukce kyčlí (zvedání nohou do strany) Extenze kyčlí (zvedání nohou dozadu) Zvedání na špičky (výpony, s oporou) Zvedání prstů (zvedání prstů při patách na zemi)

  3. Cvičení rovnováhy (alespoň 3krát týdně):

    Stoj paty k prstům Stoj na jedné noze Sed do stoje (ze židle, se zkříženýma rukama) Otáčení (pomalá otočka o 360 stupňů) Chůze pozpátku Chůze a otáčení hlavy do stran Chůze do stran Chůze po schodech

  4. Plán chůze:

    Alespoň 30 minut chůze, dvakrát týdně

  5. Postup:

    Postupně zvyšovat intenzitu, délku, opakování

  6. Doba trvání:

Typická doba trvání 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bruininks-Oseretskyho test motorické způsobilosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů
Subtest rovnováhy BOT-2 vyhodnocuje motorickou kontrolu potřebnou pro udržení postury během stání, chůze a funkčních aktivit. Hodnotí rovnováhu prostřednictvím úkolů měřících stabilitu těla, schopnost pohybu a zastavení a závislost na vizuálních podnětech, včetně stání a chůze za různých podmínek. Účastníci provádějí více úkolů s povolenými dvěma pokusy a pro bodování se zaznamenává nejlepší výkon.
Výchozí hodnota, 8 týdnů
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Bergova škála rovnováhy je klinické hodnocení funkční rovnováhy. Skládá se ze 14 funkčních úkolů s rostoucí obtížností, přičemž každý je hodnocen na škále od 0 do 4 (úkol je proveden samostatně = 4; neschopnost splnit úkol = 0). Maximální možný skóre je 56, což indikuje žádné zjistitelné problémy s rovnováhou
Výchozí stav, 8 týdnů
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Baseline, 8 týdnů
Tento nástroj slouží k hodnocení kognitivních funkcí. Mini-Mental State Examination (MMSE) zůstává jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro screening kognitivního postižení, zejména u demence, Alzheimerovy choroby, cévní mozkové příhody a obecně u geriatrických vyšetření.
Baseline, 8 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT) je jednoduchý, levný a spolehlivý nástroj používaný k posouzení funkční pohybové kapacity a vytrvalosti, zejména u jedinců se středně těžkým postižením. Měří vzdálenost, kterou účastník ujde za šest minut za standardizovaných podmínek, přičemž jsou sledovány životní funkce a příznaky.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit