Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Otago Gyakorlatprogram Hatásai a Down-szindrómás Gyermekek Egyensúlyára, Kitartására és Mozgáskoordinációjára

2026. március 16. frissítette: Riphah International University

Az OTAGO Gyakorlatprogram Hatásai Az Egyensúlyra, Kitartásra És Motoros Koordinációra Down-Szindrómás Gyermekeknél

A tanulmány kvázikísérleti tervezést alkalmaz, amelyet tíz hónap alatt végrehajtanak a harmadlagos ellátó kórházak gyermekgyógyászati fizioterápiás osztályain és speciális oktatási iskolákban. 30, 6-14 éves, enyhétől közepes értelmi fogyatékossággal rendelkező gyermeket fog bevonni, akiket a jogosultsági szűrés és a gondviselői hozzájárulás után választanak ki. Az eredményeket a BOT-2, Berg egyensúlyi skála, MMSE-C és hatperces sétateszt segítségével értékelik, hogy megmérjék a motoros készségeket, egyensúlyt, kogníciót és kitartást. Az etikai engedélyt a Riphah International University, Lahore kutatási etikai bizottságától fogják megszerezni, és az adatokat az SPSS 26.0 verziójával elemezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Down-szindrómás (DS) gyermekek gyakran szembesülnek olyan kihívásokkal, mint a csökkent izomtónus, az ízületi instabilitás és a sérült koordináció, amelyek mindegyike befolyásolhatja egyensúlyukat, mobilitásukat és fizikai függetlenségüket. Míg az Otago-gyakorlatok hatékonynak bizonyultak az idősebb felnőttek és a Down-szindrómás felnőttek egyensúlyának és koordinációjának javításában, alkalmazásuk Down-szindrómás gyermekekben továbbra is korlátozott és kevésbé feltárt.

A tanulmány kvázikísérleti tervezetet alkalmaz. Az adatokat a harmadik szintű kórházak gyermekgyógyászati fizioterápiás osztályairól és speciális nevelési iskolákból gyűjtik össze. A kutatás időtartama tíz hónap lesz a kutatási összefoglaló jóváhagyását követően. Összesen 30, 6 és 14 év közötti, enyhe vagy közepes értelmi fogyatékossággal diagnosztizált gyermeket vesznek fel. Minden beutalt résztvevő szűrésen esik át, hogy felmérjék jogosultságukat az előre meghatározott bevonási kritériumok alapján. Tájékoztatott beleegyezést kapnak azon résztvevők gondviselőitől, akik megfelelnek a jogosultsági követelményeknek, mielőtt beiratkoznának a tanulmányba. Az eredménymérő eszközök közé tartozik a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2), a Berg Balance Scale (BBS), a Mini-Mental State Examination for Children (MMSE-C) és a Six-Minute Walk Test (6MWT) az állóképesség felmérésére. A kutatási összefoglalót a Riphah International University, Lahore Kutatásetikai Bizottságának nyújtják be etikai engedélyezés céljából. Az adatokat az SPSS 26.0 verzióval elemezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • Klinikailag diagnosztizált Down-szindróma.

    • 8-14 év közötti korú.(29)
    • Képes alapvető szóbeli utasításokat követni.
    • Járóképes segédeszközökkel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • • Súlyos látási vagy hallási károsodások.

    • Mérsékelt vagy súlyos kognitív károsodással rendelkező beteg. (29)
    • Egyidejű neurológiai rendellenességek (pl. kontrollálatlan epilepsziás rohamok, cerebralis parézis).
    • Kardiális ellenjavallatok a mérsékelt testmozgással szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OTAGO Gyakorlatok
A kutató OTAGO gyakorlatokat ad az egyik csoportnak
Egyéb: OTAGO Gyakorlatok
  1. Felkészülés (5-10 perc) Jog helyben Lágy karhullámzás Nyak-, váll-, boka-mozgások

  2. Erősítő gyakorlatok (heti 3 alkalommal boka-súlyokkal):

    Térdhajlítások (ülve láb kiegyenesítése) Térdhajlítások (állva láb hajlítás) Csípőelterjesztés (oldalra lábemelés) Csípőhajlítás (hátra lábemelés) Vádliemelés (lábujjhegyre állás, támaszték fogása) Lábujjemelés (lábujjak emelése, miközben a sarkak a földön maradnak)

  3. Egyensúlygyakorlatok (legalább heti 3 alkalommal):

    Sarkatól-lábujjig állás Egy lábon állás Ülésből állás (székből, keresztbe tett karokkal) Megfordulás (lassú 360 fokos fordulás) Hátrafelé járás Járás és fej oldalra fordítása Oldalra járás Lépcsőzés

  4. Járási terv:

    Legalább 30 perc séta, hetente kétszer

  5. Fejlődés:

    Fokozatosan növelje az intenzitást, időtartamot, ismétléseket

  6. Időtartam:

Jellemző időtartam 8 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruininks-Oseretsky Motoros Képességteszt
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
A BOT-2 egyensúlyi alszubteszt a motorikus kontrollt értékeli, amely a testtartás fenntartásához szükséges állás, járás és funkcionális tevékenységek során. Az egyensúlyt olyan feladatokon keresztül vizsgálja, amelyek a test stabilitását, mozgás- és megállóképességét, valamint a vizuális jelektől való függést mérik, beleértve az állást és járást különböző körülmények között. A résztvevők több feladatot hajtanak végre, két kísérlet engedélyezett, és a legjobb teljesítményt rögzítik pontozás céljából.
Alapvonal, 8 hét
Berg Egyensúlyi Skála
Időkeret: Kiindulási érték, 8 hét
A Berg egyensúlyi skála a funkcionális egyensúly klinikai értékelése. 14 egyre nehezebb funkcionális feladatból áll, és mindegyiket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák (a feladat önállóan elvégzése = 4; a feladat elvégzésére képtelenség = 0). A maximális elérhető pontszám 56, ami azt jelzi, hogy nincsenek azonosítható egyensúlyi nehézségek.
Kiindulási érték, 8 hét
Mini Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
Ez az eszköz a kognitív értékelésre szolgál. Az MMSE továbbra is az egyik legszélesebb körben alkalmazott eszköz a kognitív zavarok szűrésére, különösen demenciában, Alzheimer-kórban, stroke-ban és általános geriátriai értékelésekben.
Alapvonal, 8 hét
Hatperces-séta-teszt (6MWT)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét
A Hatperces Sétateszt (6MWT) egy egyszerű, olcsó és megbízható eszköz, amelyet a funkcionális mozgásképesség és kitartás értékelésére használnak, különösen közepesen sérült egyének esetében. A teszt a résztvevő által hat perc alatt megtett távolságot méri szabványos körülmények között, miközben a létfontosságú jeleket és tüneteket figyelemmel kísérik.
Alapvonal, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel