Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń Otago na równowagę, wytrzymałość i koordynację ruchową u dzieci z zespołem Downa

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ Programu Ćwiczeń OTAGO na Równowagę, Wytrzymałość i Koordynację Motoryczną u Dzieci z Zespołem Downa

Badanie wykorzysta projekt quasi-eksperymentalny prowadzony przez dziesięć miesięcy w oddziałach fizjoterapii pediatrycznej szpitali trzeciego stopnia referencyjności oraz szkołach specjalnych. Obejmie 30 dzieci w wieku 6-14 lat z łagodną do umiarkowanej niepełnosprawnością intelektualną, wybranych po weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych i uzyskaniu zgody opiekuna. Wyniki będą oceniane przy użyciu testów BOT-2, Skali Równowagi Berga, MMSE-C oraz Testu Sześciominutowego Marszu w celu pomiaru umiejętności motorycznych, równowagi, funkcji poznawczych i wytrzymałości. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komitetu Etyki Badań Naukowych Międzynarodowego Uniwersytetu Riphah w Lahaur, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 26.0.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z zespołem Downa (ZD) często napotykają wyzwania, takie jak obniżone napięcie mięśniowe, niestabilność stawów oraz zaburzenia koordynacji, co może wpływać na ich równowagę, mobilność i niezależność fizyczną. Chociaż ćwiczenia Otago okazały się skuteczne w poprawie równowagi i koordynacji u osób starszych oraz dorosłych z zespołem Downa, ich zastosowanie u dzieci z ZD pozostaje ograniczone i niewystarczająco zbadane.

Badanie będzie wykorzystywać projekt quasi-eksperymentalny. Dane będą zbierane z oddziałów fizjoterapii pediatrycznej szpitali trzeciego stopnia referencyjności oraz ze szkół specjalnych. Czas trwania badania wyniesie dziesięć miesięcy po zatwierdzeniu synopisu badawczego. Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 dzieci w wieku od 6 do 14 lat, z rozpoznaniem lekkiej do umiarkowanej niepełnosprawności intelektualnej. Wszyscy skierowani uczestnicy przejdą badania przesiewowe w celu oceny ich kwalifikowalności na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów włączenia. Świadomą zgodę uzyska się od opiekunów uczestników spełniających wymagania kwalifikacyjne przed ich rejestracją w badaniu. Miary wyników będą obejmować Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Drugie Wydanie (BOT-2), Skalę Równowagi Berga (BBS), oraz Mini-Mental State Examination dla Dzieci (MMSE-C), a także Test Sześciominutowego Marszu (6MWT) w celu oceny wytrzymałości. Synopsis badawczy zostanie przekazany do Komitetu Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Riphah International w Lahore w celu uzyskania zatwierdzenia etycznego. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 26.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Z klinicznym rozpoznaniem zespołu Downa (Trisomia 21).

    • Wiek między 8 a 14 lat.(29)
    • Zdolność do wykonywania podstawowych instrukcji werbalnych.
    • Samodzielnie poruszający się z pomocą lub bez pomocy urządzeń wspomagających.

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu.

    • Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami poznawczymi. (29)
    • Współistniejące schorzenia neurologiczne (np. niekontrolowane napady padaczkowe, mózgowe porażenie dziecięce).
    • Przeciwwskazania kardiologiczne do umiarkowanej aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia OTAGO
Badacz prowadzi ćwiczenia OTAGO w jednej grupie
Inny: Ćwiczenia OTAGO
  1. Rozgrzewka (5-10 minut) Marsz w miejscu Łagodne wymachy ramion Ruchy szyi, ramion, kostek

  2. Ćwiczenia siłowe (3 razy/tydzień z obciążeniem na kostki):

    Prostowanie kolan (w siadzie) Zginanie kolan (w staniu) Odwodzenie bioder (unoszenie nogi w bok) Prostowanie bioder (unoszenie nogi do tyłu) Wspięcia na palce (wznos na palce, trzymając się podparcia) Unoszenie palców (podnoszenie palców przy piętach na podłożu)

  3. Ćwiczenia równowagi (co najmniej 3 razy/tydzień):

    Stanie pięta-palec Stanie na jednej nodze Siad do stania (z krzesła, ręce skrzyżowane) Obracanie się (wolne obroty o 360 stopni) Chodzenie do tyłu Chodzenie i obracanie głowy na boki Chodzenie bokiem Wchodzenie po schodach

  4. Plan marszu:

    Co najmniej 30 minut marszu, dwa razy w tygodniu

  5. Progresja:

    Stopniowo zwiększaj intensywność, czas trwania, powtórzenia

  6. Czas trwania:

Typowy czas trwania 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni
Podtest równowagi BOT-2 ocenia kontrolę motoryczną wymaganą do utrzymania postawy podczas stania, chodzenia i czynności funkcjonalnych.
Ocenia równowagę poprzez zadania mierzące stabilność ciała, zdolność ruchu i zatrzymania oraz zależność od wskazówek wzrokowych, w tym stanie i chodzenie w różnych warunkach.
Uczestnicy wykonują wiele zadań z dwoma próbami dozwolonymi, a najlepszy wynik jest rejestrowany do punktacji.
Linia wyjściowa, 8 tygodni
Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 tygodni
Skala równowagi Berga jest kliniczną oceną równowagi funkcjonalnej. Składa się z 14 zadań funkcjonalnych o rosnącym stopniu trudności, a każde jest oceniane w skali od 0 do 4 (zadanie wykonane samodzielnie = 4; niezdolność do wykonania zadania = 0). Maksymalny możliwy wynik wynosi 56, co wskazuje na brak zauważalnych trudności z równowagą
Punkt wyjściowy, 8 tygodni
Mini Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni
To narzędzie służy do oceny funkcji poznawczych. MMSE pozostaje jednym z najczęściej stosowanych instrumentów do przesiewowego wykrywania zaburzeń poznawczych, szczególnie w przypadku demencji, choroby Alzheimera, udaru mózgu oraz ogólnych ocen geriatrycznych.
Linia wyjściowa, 8 tygodni
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to proste, niedrogie i wiarygodne narzędzie stosowane do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i wytrzymałości, zwłaszcza u osób z umiarkowanymi zaburzeniami. Mierzy on odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu sześciu minut w standardowych warunkach, przy jednoczesnym monitorowaniu parametrów życiowych i objawów.
Linia wyjściowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Ćwiczenia OTAGO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj