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Efectos del Programa de Ejercicios Otago sobre el Equilibrio, la Resistencia y la Coordinación Motora en Niños con Síndrome de Down

16 de marzo de 2026 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Programa de Ejercicio OTAGO en el Equilibrio, la Resistencia y la Coordinación Motora en Niños con Síndrome de Down

El estudio utilizará un diseño cuasiexperimental que se llevará a cabo durante diez meses en los departamentos de fisioterapia pediátrica de hospitales de atención terciaria y escuelas de educación especial. Se incluirán 30 niños de 6 a 14 años con discapacidad intelectual leve a moderada, seleccionados después del cribado de elegibilidad y el consentimiento del tutor. Los resultados se evaluarán utilizando BOT-2, Berg Balance Scale, MMSE-C y Six-Minute Walk Test para medir las habilidades motoras, el equilibrio, la cognición y la resistencia. Se obtendrá la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Internacional Riphah, Lahore, y los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26.0.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños con síndrome de Down (SD) suelen enfrentar desafíos como la reducción del tono muscular, la inestabilidad articular y la coordinación deficiente, todo lo cual puede afectar su equilibrio, movilidad e independencia física. Si bien los ejercicios de Otago han demostrado ser efectivos para mejorar el equilibrio y la coordinación en adultos mayores y adultos con síndrome de Down, su aplicación en niños con SD sigue siendo limitada y poco explorada.

El estudio empleará un diseño cuasi-experimental. Los datos se recopilarán de los departamentos de fisioterapia pediátrica de hospitales de atención terciaria y escuelas de educación especial. La duración del estudio será de diez meses después de la aprobación de la sinopsis de investigación. Se reclutará a un total de 30 niños, con edades comprendidas entre los 6 y los 14 años y diagnosticados con discapacidad intelectual de leve a moderada. Todos los participantes referidos se someterán a un cribado para evaluar su elegibilidad según criterios de inclusión predefinidos. Se obtendrá el consentimiento informado de los tutores de los participantes que cumplan los requisitos de elegibilidad antes de su inscripción en el estudio. Las medidas de resultado incluirán la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edición (BOT-2), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), el Examen del Estado Mental Mini-Mental para Niños (MMSE-C) y la Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT) para evaluar la capacidad de resistencia. La sinopsis de investigación se presentará al Comité Ético de Investigación de la Universidad Internacional Riphah, Lahore, para su aprobación ética. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Gulab Devi
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT
          • Número de teléfono: 923224209422
          • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Diagnosticado clínicamente con Trisomía 21.

    • Edad entre 8 y 14 años.(29)
    • Capaz de seguir instrucciones verbales básicas.
    • Ambulatorio con o sin dispositivos de asistencia

Criterios de exclusión:

  • • Deficiencias visuales o auditivas graves.

    • Paciente con deficiencias cognitivas moderadas a graves. (29)
    • Condiciones neurológicas comórbidas (por ejemplo, convulsiones no controladas, parálisis cerebral).
    • Contraindicaciones cardíacas para actividad física moderada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios OTAGO
El investigador administra ejercicios OTAGO en un grupo
  1. Calentamiento (5-10 minutos) Marchar en el sitio Movimientos suaves de brazos Movimientos de cuello, hombros y tobillos
  2. Ejercicios de Fuerza (3 veces/semana usando pesos en los tobillos):

    Extensiones de Rodilla (enderezar la pierna sentado) Flexiones de Rodilla (curls de pierna de pie) Abducciones de Cadera (elevaciones de pierna lateral) Extensiones de Cadera (elevaciones de pierna hacia atrás) Elevaciones de Talones (ponerse de puntillas, sujetándose) Elevaciones de Dedos (levantar dedos manteniendo talones en el suelo)

  3. Ejercicios de Equilibrio (al menos 3 veces/semana):

    Pie a Pie (talón a punta) Sobre un Pie Sentado a De pie (desde una silla, brazos cruzados) Girar (vueltas lentas de 360 grados) Caminar Hacia Atrás Caminar y Girar la Cabeza Caminar Lateralmente Subir Escalones

  4. Plan de Caminata:

    Al menos 30 minutos de caminata, dos veces por semana

  5. Progresión:

    Aumentar gradualmente la intensidad, duración, repeticiones

  6. Duración:

Duración típica 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Bruininks-Oseretsky de Competencia Motora
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La subprueba de equilibrio BOT-2 evalúa el control motor necesario para mantener la postura durante la bipedestación, la marcha y las actividades funcionales. Evalúa el equilibrio mediante tareas que miden la estabilidad corporal, la capacidad de movimiento y detención, y la dependencia de las señales visuales, incluyendo la bipedestación y la marcha en diferentes condiciones. Los participantes realizan múltiples tareas con dos intentos permitidos, y se registra el mejor rendimiento para la puntuación.
Línea de base, 8 semanas
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas
La escala de equilibrio de Berg es una evaluación clínica del equilibrio funcional. Consiste en 14 tareas funcionales de dificultad creciente, y cada una se puntúa en una escala que va de 0 a 4 (la tarea se realiza de forma independiente = 4; no se puede completar la tarea = 0). La puntuación máxima posible es 56, lo que indica que no hay dificultades de equilibrio identificables.
Línea base, 8 semanas
Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas
Esta herramienta se utiliza para la evaluación cognitiva. El MMSE sigue siendo uno de los instrumentos más ampliamente aplicados para el cribado del deterioro cognitivo, particularmente en demencia, enfermedad de Alzheimer, accidente cerebrovascular y evaluaciones geriátricas generales.
Baseline, 8 semanas
Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una herramienta simple, económica y fiable utilizada para evaluar la capacidad de ejercicio funcional y la resistencia, especialmente en personas con discapacidades moderadas. Mide la distancia que un participante puede caminar en seis minutos en condiciones estandarizadas, mientras se monitorizan los signos vitales y los síntomas.
Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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