- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484464
Efeitos do Programa de Exercícios Otago no Equilíbrio, Resistência e Coordenação Motora em Crianças com Síndrome de Down
Efeitos do Programa de Exercícios OTAGO no Equilíbrio, Resistência e Coordenação Motora em Crianças com Síndrome de Down
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Crianças com síndrome de Down (SD) enfrentam frequentemente desafios como tónus muscular reduzido, instabilidade articular e coordenação prejudicada, todos os quais podem afetar o seu equilíbrio, mobilidade e independência física. Embora os exercícios de Otago tenham demonstrado eficácia na melhoria do equilíbrio e coordenação em adultos idosos e adultos com síndrome de Down, a sua aplicação em crianças com SD continua limitada e pouco explorada.
O estudo utilizará um desenho quase-experimental. Os dados serão recolhidos nos departamentos de fisioterapia pediátrica de hospitais de cuidados terciários e escolas de educação especial. A duração do estudo será de dez meses após a aprovação do sinopse da investigação. Um total de 30 crianças, com idades entre os 6 e os 14 anos e diagnosticadas com deficiência intelectual ligeira a moderada, serão recrutadas. Todos os participantes referenciados passarão por uma triagem para avaliar a sua elegibilidade com base em critérios de inclusão predefinidos. O consentimento informado será obtido dos responsáveis pelos participantes que cumpram os requisitos de elegibilidade antes da sua inclusão no estudo. As medidas de resultado incluirão o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição (BOT-2), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), o Exame do Estado Mental Mínimo para Crianças (MMSE-C) e o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) para avaliar a capacidade de resistência. O sinopse da investigação será submetido ao Comité de Ética de Investigação da Riphah International University, Lahore, para aprovação ética. Os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 26.0
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Gulab Devi
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Diagnosticado clinicamente com Trissomia 21.
- Idade entre 8-14 anos.(29)
- Capaz de seguir instruções verbais básicas.
- Ambulante com ou sem dispositivos de assistência
Critérios de Exclusão:
• Deficiências visuais ou auditivas graves.
- Paciente com deficiências cognitivas moderadas a graves. (29)
- Condições neurológicas coexistentes (por exemplo, convulsões não controladas, paralisia cerebral).
- Contraindicações cardíacas para atividade física moderada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios OTAGO
O investigador administra exercícios OTAGO num grupo
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Duração típica 8 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky
Prazo: Baseline, 8 semanas
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O subteste de equilíbrio BOT-2 avalia o controlo motor necessário para manter a postura durante a posição de pé, a marcha e as atividades funcionais.
Avalia o equilíbrio através de tarefas que medem a estabilidade corporal, a capacidade de movimento e paragem, e a dependência de pistas visuais, incluindo ficar de pé e andar em diferentes condições.
Os participantes realizam múltiplas tarefas com duas tentativas permitidas, e o melhor desempenho é registado para pontuação.
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Baseline, 8 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Baseline, 8 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg é uma avaliação clínica do equilíbrio funcional.
Consiste em 14 tarefas funcionais de dificuldade crescente, cada uma pontuada numa escala de 0 a 4 (tarefa realizada independentemente = 4; incapacidade de completar a tarefa = 0).
A pontuação máxima possível é 56, o que indica ausência de dificuldades de equilíbrio identificáveis
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Baseline, 8 semanas
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Mini Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Esta ferramenta é utilizada para avaliação cognitiva.
O MMSE continua a ser um dos instrumentos mais amplamente aplicados para rastreio de défice cognitivo, particularmente em demência, doença de Alzheimer, AVC e avaliações geriátricas gerais.
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Linha de base, 8 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) é uma ferramenta simples, de baixo custo e fiável utilizada para avaliar a capacidade funcional de exercício e a resistência, especialmente em indivíduos com deficiências moderadas.
Mede a distância que um participante consegue caminhar em seis minutos em condições padronizadas, enquanto são monitorizados os sinais vitais e os sintomas.
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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