Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Otago-træningsprogrammet på balance, udholdenhed og motorisk koordination hos børn med Downs syndrom

16. marts 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af OTAGO-træningsprogrammet på balance, udholdenhed og motorisk koordination hos børn med Downs syndrom

Studiet vil anvende et kvasi-eksperimentelt design gennemført over ti måneder i børnefysioterapiafdelingen på tertiære sygehuse og specialskoler. Det vil inkludere 30 børn i alderen 6-14 år med let til moderat intellektuel handicap, udvalgt efter egnethedsscreening og forældremyndigheds samtykke. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af BOT-2, Berg Balance Scale, MMSE-C og Six-Minute Walk Test for at måle motoriske færdigheder, balance, kognition og udholdenhed. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra Research Ethical Committee ved Riphah International University, Lahore, og data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26.0.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med Downs syndrom (DS) står ofte over for udfordringer som nedsat muskeltonus, ledustabilitet og nedsat koordination, hvilket alle kan påvirke deres balance, mobilitet og fysiske selvstændighed. Selvom Otago-øvelser har vist sig effektive til at forbedre balance og koordination hos ældre voksne og voksne med Downs syndrom, er deres anvendelse hos børn med DS stadig begrænset og underudforsket.

Studiet vil anvende et kvasi-eksperimentelt design. Data vil blive indsamlet fra børnefysioterapiafdelingerne på tertiære sygehuse og specialskoler. Studiets varighed vil være ti måneder efter godkendelse af forskningssynopsen. I alt 30 børn i alderen 6 til 14 år med diagnosen mild til moderat intellektuel funktionsnedsættelse vil blive rekrutteret. Alle henviste deltagere vil gennemgå screening for at vurdere deres egnethed baseret på foruddefinerede inklusionskriterier. Informeret samtykke vil blive indhentet fra værgerne for deltagere, der opfylder egnethedskravene, før deres indmelding i studiet. Resultatmål vil omfatte Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2), Berg Balance Scale (BBS), Mini-Mental State Examination for Children (MMSE-C) og Six-Minute Walk Test (6MWT) for at vurdere udholdenhedskapacitet. Forskningssynopsen vil blive indsendt til Research Ethical Committee ved Riphah International University, Lahore, til etisk godkendelse. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26.0

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Klinisk diagnosticeret med Trisomi 21.

    • Alder mellem 8-14 år.(29)
    • Kan følge grundlæggende verbale instruktioner.
    • Gående med eller uden hjælpemidler

Eksklusionskriterier:

  • • Alvorlige syns- eller hørehandicap.

    • Patient med moderate til svære kognitive handicap. (29)
    • Komorbide neurologiske tilstande (f.eks. ukontrollerede krampeanfald, cerebral parese).
    • Kardiale kontraindikationer for moderat fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OTAGO-Øvelser
Forsker giver OTAGO-øvelser i en gruppe
Andet: OTAGO-øvelser
  1. Opvarmning (5-10 min) Marchér på stedet Bløde armsving Nakke-, skulder-, ankelled-bevægelser

  2. Styrkeøvelser (3 gange/uge med ankelvegte):

    Knæextension (siddende benstrækning) Knæfleksion (stående bencurl) Hofteabduktion (benløft til siden) Hofteextension (benløft bagud) Løft på tæer (rejs på tæerne, hold i støtte) Tåløft (løft tæer mens hæle forbliver på jorden)

  3. Balanceøvelser (mindst 3 gange/uge):

    Hæl-til-tå-stand Enbensstand Sid-til-stand (fra en stol, arme over kors) Drej rundt (langsom 360 graders drejning) Baglæns gang Gang og drej hovedet sidelæns Gang Trappegang

  4. Gåplan:

    Mindst 30 minutters gang, to gange ugentligt

  5. Progression:

    Øg gradvis intensitet, varighed, gentagelser

  6. Varighed:

Typisk varighed 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruininks-Oseretsky Test of Motorisk Dygtighed
Tidsramme: Baseline, 8 uger
BOT-2-balancetesten vurderer den motoriske kontrol, der kræves for at opretholde kropsholdning under stående, gående og funktionelle aktiviteter. Den vurderer balance gennem opgaver, der måler kropsstabilitet, bevægelses- og stoppe-evne samt afhængighed af visuelle signaler, herunder stående og gående under forskellige forhold. Deltagerne udfører flere opgaver med to forsøg tilladt, og den bedste præstation registreres til scoring.
Baseline, 8 uger
Berg Balance-skalaen
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Berg-balanceskalaen er en klinisk vurdering af funktionel balance. Den består af 14 funktionelle opgaver af stigende sværhedsgrad, og hver opgave scores på en skala fra 0 til 4 (opgaven udføres uafhængigt = 4; kan ikke fuldføre opgaven = 0). Den maksimale mulige score er 56, hvilket indikerer ingen identificerbare balanceproblemer
Baseline, 8 uger
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Dette værktøj bruges til kognitiv vurdering. MMSE forbliver et af de mest anvendte instrumenter til screening af kognitiv svækkelse, især ved demens, Alzheimers sygdom, slagtilfælde og generelle geriatriske vurderinger.
Baseline, 8 uger
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Seks-minutters gangtest (6MWT) er et simpelt, omkostningseffektivt og pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere funktionel træningskapacitet og udholdenhed, især hos personer med moderate funktionsnedsættelser. Testen måler den distance, en deltager kan gå på seks minutter under standardiserede forhold, mens vitale tegn og symptomer overvåges.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med OTAGO-øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner