Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het Otago-oefenprogramma op balans, uithoudingsvermogen en motorische coördinatie bij kinderen met het syndroom van Down

16 maart 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van het OTAGO Oefenprogramma op Balans, Uithoudingsvermogen en Motorische Coördinatie bij Kinderen met het Syndroom van Down

De studie zal gebruikmaken van een quasi-experimenteel ontwerp dat gedurende tien maanden wordt uitgevoerd op de afdelingen pediatrische fysiotherapie van tertiaire zorgziekenhuizen en scholen voor speciaal onderwijs. Er zullen 30 kinderen van 6-14 jaar met een lichte tot matige verstandelijke beperking worden geïncludeerd, geselecteerd na screenings op geschiktheid en toestemming van de voogd. De uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van BOT-2, Berg Balance Scale, MMSE-C en de Six-Minute Walk Test om motorische vaardigheden, balans, cognitie en uithoudingsvermogen te meten. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Research Ethical Committee van Riphah International University, Lahore, en de gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 26.0.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met het syndroom van Down (DS) hebben vaak te maken met uitdagingen zoals verminderde spierspanning, gewrichtsinstabiliteit en verminderde coördinatie, die allemaal hun balans, mobiliteit en fysieke zelfstandigheid kunnen beïnvloeden. Hoewel Otago-oefeningen effectief zijn gebleken bij het verbeteren van balans en coördinatie bij oudere volwassenen en volwassenen met het syndroom van Down, is hun toepassing bij kinderen met DS nog steeds beperkt en onderbelicht.

De studie zal gebruikmaken van een quasi-experimenteel ontwerp. Gegevens zullen worden verzameld bij de afdelingen kinderfysiotherapie van tertiaire zorgziekenhuizen en speciale onderwijsscholen. De duur van de studie zal tien maanden zijn na goedkeuring van de onderzoekssynopsis. In totaal zullen 30 kinderen tussen de 6 en 14 jaar oud, gediagnosticeerd met een lichte tot matige verstandelijke beperking, worden geworven. Alle doorverwezen deelnemers zullen een screening ondergaan om hun geschiktheid te beoordelen op basis van vooraf bepaalde inclusiecriteria. Voorafgaande geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de voogden van deelnemers die voldoen aan de geschiktheidseisen voordat ze worden ingeschreven in de studie. Uitkomstmaten zullen de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2), de Berg Balance Scale (BBS), en de Mini-Mental State Examination for Children (MMSE-C) omvatten, en de Six-Minute Walk Test (6MWT) om het uithoudingsvermogen te beoordelen. De onderzoekssynopsis zal worden ingediend bij de Research Ethical Committee van Riphah International University, Lahore, voor ethische goedkeuring. Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 26.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Klinisch gediagnosticeerd met Trisomie 21.

    • Leeftijd tussen 8-14 jaar. (29)
    • In staat om basis mondelinge instructies te volgen.
    • Mobiel met of zonder hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • • Ernstige visuele of auditieve beperkingen.

    • Patiënt met matige tot ernstige cognitieve beperkingen. (29)
    • Comorbide neurologische aandoeningen (bijv., ongecontroleerde epilepsie, cerebrale parese).
    • Cardiale contra-indicaties voor matige lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OTAGO-oefeningen
Onderzoeker geeft OTAGO-oefeningen in één groep
Ander: OTAGO Oefeningen
  1. Opwarming (5-10 minuten) Ter plaatse marcheren Zachte armzwaaien Nek-, schouder-, enkelbewegingen

  2. Krachtoefeningen (3 keer/week met enkelgewichten):

    Knie-extensies (zittend been strekken) Knie-flexies (staand been buigen) Heupabducties (been zijwaarts optillen) Heupextensies (been achterwaarts optillen) Kuitspieroefeningen (op tenen staan, steun vasthouden) Teenheffen (tenen optillen terwijl hielen op de grond blijven)

  3. Balansoefeningen (minstens 3 keer/week):

    Hak-tot-teen stand Eenbeenstand Zitten tot staan (vanuit een stoel, armen gekruist) Omkeren (langzame 360 graden draaien) Achteruit lopen Lopen en hoofd zijwaarts draaien Zijwaarts lopen Trap oplopen

  4. Wandelplan:

    Minstens 30 minuten wandelen, tweemaal per week

  5. Progressie:

    Geleidelijk intensiteit, duur, herhalingen verhogen

  6. Duur:

Typische duur 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruininks-Oseretsky Test voor Motorische Vaardigheid
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken
De BOT-2 balanssubtest evalueert de motorische controle die nodig is voor het behouden van de houding tijdens staan, lopen en functionele activiteiten. Het beoordeelt het evenwicht door taken die lichaamsstabiliteit, beweging en stopvermogen meten, en de afhankelijkheid van visuele aanwijzingen, inclusief staan en lopen onder verschillende omstandigheden. Deelnemers voeren meerdere taken uit met twee pogingen toegestaan, en de beste prestatie wordt vastgelegd voor de scoreberekening.
Baseline, 8 weken
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken
De Berg-balansschaal is een klinische beoordeling van functionele balans. Het bestaat uit 14 functionele taken van toenemende moeilijkheid, en elke taak wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 (taak wordt zelfstandig uitgevoerd = 4; niet in staat om de taak te voltooien = 0). De maximaal mogelijke score is 56, wat aangeeft dat er geen identificeerbare balansproblemen zijn
Baseline, 8 weken
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken
Dit instrument wordt gebruikt voor cognitieve beoordeling. De MMSE blijft een van de meest toegepaste instrumenten voor het screenen van cognitieve stoornissen, met name bij dementie, de ziekte van Alzheimer, beroerte en algemene geriatrische beoordelingen.
Baseline, 8 weken
Zes-Minuten-Wandel-Test (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken
De Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT) is een eenvoudig, goedkoop en betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt om de functionele oefencapaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen, met name bij personen met matige beperkingen. Het meet de afstand die een deelnemer in zes minuten kan lopen onder gestandaardiseerde omstandigheden, terwijl vitale functies en symptomen worden gecontroleerd.
Baseline, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren