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Effetti del Programma di Esercizi Otago su Equilibrio, Resistenza e Coordinazione Motoria nei Bambini con Sindrome di Down

16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del Programma di Esercizi OTAGO sull'Equilibrio, la Resistenza e la Coordinazione Motoria nei Bambini con Sindrome di Down

Lo studio utilizzerà un disegno quasi-sperimentale condotto per dieci mesi nei reparti di fisioterapia pediatrica di ospedali di cure terziarie e scuole di istruzione speciale. Saranno inclusi 30 bambini di età compresa tra 6 e 14 anni con disabilità intellettiva da lieve a moderata, selezionati dopo lo screening di idoneità e il consenso del tutore. I risultati saranno valutati utilizzando BOT-2, Berg Balance Scale, MMSE-C e Six-Minute Walk Test per misurare le capacità motorie, l'equilibrio, la cognizione e la resistenza. L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca della Riphah International University, Lahore, e i dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 26.0.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini con sindrome di Down (SD) affrontano comunemente sfide come il tono muscolare ridotto, l'instabilità articolare e la coordinazione compromessa, tutti fattori che possono influenzare il loro equilibrio, la mobilità e l'indipendenza fisica. Sebbene gli esercizi Otago si siano dimostrati efficaci nel migliorare l'equilibrio e la coordinazione negli anziani e negli adulti con sindrome di Down, la loro applicazione nei bambini con SD rimane limitata e poco esplorata.

Lo studio utilizzerà un disegno quasi-sperimentale. I dati verranno raccolti dai reparti di fisioterapia pediatrica degli ospedali di cure terziarie e dalle scuole di educazione speciale. La durata dello studio sarà di dieci mesi dopo l'approvazione del sinossi della ricerca. Verranno reclutati un totale di 30 bambini, di età compresa tra 6 e 14 anni e con diagnosi di disabilità intellettiva da lieve a moderata. Tutti i partecipanti segnalati verranno sottoposti a screening per valutare la loro idoneità in base a criteri di inclusione predefiniti. Il consenso informato verrà ottenuto dai tutori dei partecipanti che soddisfano i requisiti di idoneità prima del loro arruolamento nello studio. Le misure di esito includeranno il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Seconda Edizione (BOT-2), la Berg Balance Scale (BBS), il Mini-Mental State Examination for Children (MMSE-C) e il Six-Minute Walk Test (6MWT) per valutare la capacità di resistenza. Il sinossi della ricerca verrà sottoposto al Comitato Etico per la Ricerca della Riphah International University, Lahore, per l'approvazione etica. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 26.0

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Diagnosticato clinicamente con Trisomia 21.

    • Età compresa tra 8-14 anni.(29)
    • Capace di seguire istruzioni verbali di base.
    • Deambulante con o senza dispositivi di assistenza

Criteri di esclusione:

  • • Gravi deficit visivi o uditivi.

    • Paziente con deficit cognitivi da moderati a gravi. (29)
    • Condizioni neurologiche co-morbide (ad es., crisi epilettiche non controllate, paralisi cerebrale).
    • Controindicazioni cardiache all'attività fisica moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi OTAGO
Il ricercatore somministra esercizi OTAGO in un gruppo
Altro: Esercizi OTAGO
  1. Riscaldamento (5-10 minuti) Marciare sul posto Oscillazioni dolci delle braccia Movimenti di collo, spalle, caviglie

  2. Esercizi di Forza (3 volte/settimana con pesi per caviglie):

    Estensioni del ginocchio (raddrizzamento della gamba da seduti) Flessioni del ginocchio (curl della gamba in piedi) Abduzioni dell'anca (sollevamenti laterali della gamba) Estensioni dell'anca (sollevamenti all'indietro della gamba) Sollevamenti dei polpacci (salire sulle punte, tenendosi a un supporto) Sollevamenti delle dita dei piedi (alzare le dita mentre i talloni restano a terra)

  3. Esercizi di Equilibrio (almeno 3 volte/settimana):

    Stare in piedi tallone-punta Stare su una gamba Sedersi e alzarsi (da una sedia, braccia incrociate) Girarsi (giri lenti di 360 gradi) Camminare all'indietro Camminare e girare la testa lateralmente Camminare Salire le scale

  4. Piano di Camminata:

    Almeno 30 minuti di camminata, due volte alla settimana

  5. Progressione:

    Aumentare gradualmente intensità, durata, ripetizioni

  6. Durata:

Durata tipica 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Competenza Motoria Bruininks-Oseretsky
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il sottotest di equilibrio BOT-2 valuta il controllo motorio necessario per mantenere la postura durante la stazione eretta, la deambulazione e le attività funzionali. Valuta l'equilibrio attraverso compiti che misurano la stabilità corporea, la capacità di movimento e arresto, e la dipendenza dagli indizi visivi, inclusi lo stare in piedi e il camminare in condizioni diverse. I partecipanti eseguono più compiti con due tentativi consentiti, e la migliore performance viene registrata per il punteggio.
Baseline, 8 settimane
Scala di Equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La scala di equilibrio di Berg è una valutazione clinica dell'equilibrio funzionale. Consiste in 14 compiti funzionali di difficoltà crescente, e ciascuno viene valutato su una scala che va da 0 a 4 (il compito viene eseguito in modo indipendente = 4; impossibilità di completare il compito = 0). Il punteggio massimo possibile è 56, che indica nessuna difficoltà di equilibrio identificabile
Baseline, 8 settimane
Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Questo strumento è utilizzato per la valutazione cognitiva. Il MMSE rimane uno degli strumenti più ampiamente applicati per lo screening del deterioramento cognitivo, in particolare nella demenza, nella malattia di Alzheimer, nell'ictus e nelle valutazioni geriatriche generali.
Baseline, 8 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il Test del Cammino dei Sei Minuti (6MWT) è uno strumento semplice, economico e affidabile utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale e la resistenza, specialmente in individui con compromissioni moderate. Misura la distanza che un partecipante può percorrere in sei minuti in condizioni standardizzate, monitorando i segni vitali e i sintomi.
Baseline, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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