Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Otago-treningsprogrammet på balanse, utholdenhet og motorisk koordinasjon hos barn med Downs syndrom

16. mars 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av OTAGO Treningsprogram på Balanse, Utholdenhet og Motorisk Koordinasjon hos Barn med Downs Syndrom

Studien vil bruke et kvasi-eksperimentelt design gjennomført over ti måneder i barnefysioteriavdelingene på tertiære sykehus og spesialskoler. Den vil inkludere 30 barn i alderen 6–14 år med lett til moderat utviklingshemming, utvalgt etter egnethetsscreening og samtykke fra foresatte. Utfall vil bli vurdert ved hjelp av BOT-2, Bergs balanseskala, MMSE-C og seksminutters gåtest for å måle motoriske ferdigheter, balanse, kognisjon og utholdenhet. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Forskningsetisk komité ved Riphah International University i Lahore, og data vil bli analysert med SPSS versjon 26.0.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med Downs syndrom (DS) står ofte overfor utfordringer som redusert muskeltonus, leddinstabilitet og nedsatt koordinasjon, som alle kan påvirke balansen, mobiliteten og den fysiske selvstendigheten. Selv om Otago-øvelser har vist seg effektive for å forbedre balanse og koordinasjon hos eldre voksne og voksne med Downs syndrom, er bruken av disse hos barn med DS fortsatt begrenset og lite utforsket.

Studien vil benytte et kvasi-eksperimentelt design. Data vil bli samlet inn fra barnefysioterapiavdelingene ved tredjenivås sykehus og spesialskoler. Studiens varighet vil være ti måneder etter godkjenning av forskningssynopsen. Totalt 30 barn, i alderen 6 til 14 år og diagnostisert med mild til moderat intellektuell funksjonsnedsettelse, vil bli rekruttert. Alle henviste deltakere vil gjennomgå screening for å vurdere deres egnethet basert på forhåndsdefinerte inklusjonskriterier. Informert samtykke vil bli innhentet fra foresatte til deltakere som oppfyller egnethetskravene før de blir inkludert i studien. Resultatmål vil inkludere Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2), Bergs balanseskala (BBS), og Mini-Mental State Examination for Children (MMSE-C), samt seksminutters gangtest (6MWT) for å vurdere utholdenhet. Forskningssynopsen vil bli sendt til Forskningsetisk komité ved Riphah International University, Lahore, for etisk godkjenning. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 26.0

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Klinisk diagnostisert med trisomi 21.

    • Alder mellom 8–14 år.(29)
    • Kan følge grunnleggende verbale instruksjoner.
    • Gående med eller uten hjelpemidler

Eksklusjonskriterier:

  • • Alvorlige syns- eller hørselssvekkelser.

    • Pasient med moderate til alvorlige kognitive svekkelser. (29)
    • Samtidige nevrologiske tilstander (f.eks. ukontrollerte anfall, cerebral parese).
    • Kardiale kontraindikasjoner for moderat fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OTAGO-øvelser
Forskeren gir OTAGO-øvelser i én gruppe
Annen: OTAGO-øvelser
  1. Oppvarming (5-10 min) Marsjering på stedet Lett armbevegelse Nakke-, skulder-, ankelflyttinger

  2. Styrkeøvelser (3 ganger/uke med ankelvekter):

    Knebøyninger (sittende benstrekking) Knebøyninger (stående benkrøllinger) Hofteabduksjoner (benløft til siden) Hofteekstensjoner (benløft bakover) Calf raises (reise på tærne, holde støtte) Tåløft (løfte tær mens hælene forblir på bakken)

  3. Balanseøvelser (minst 3 ganger/uke):

    Hæl til tå-stilling Ettbensstilling Sitt til stående (fra en stol, armene krysset) Snu rundt (langsomme 360 graders svinger) Baklengs gange Gå og snu hodet sidelengs gange Trappeganging

  4. Gåplan:

    Minst 30 minutters gange, to ganger i uken

  5. Progresjon:

    Øk gradvis intensitet, varighet, repetisjoner

  6. Varighet:

Typisk varighet 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruininks-Oseretsky test for motorisk ferdighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
BOT-2 balansesubtesten evaluerer motorisk kontroll som kreves for å opprettholde kroppsholdning under stående, gående og funksjonelle aktiviteter. Den vurderer balanse gjennom oppgaver som måler kroppsstabilitet, bevegelses- og stoppe-evne, og avhengighet av visuelle signaler, inkludert stående og gående under ulike forhold. Deltakere utfører flere oppgaver med to forsøk tillatt, og den beste prestasjonen registreres for poenggiving.
Utgangspunkt, 8 uker
Bergs balanseskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Bergs balanseskala er en klinisk vurdering av funksjonell balanse. Den består av 14 funksjonelle oppgaver med økende vanskelighetsgrad, og hver oppgave poengsettes på en skala fra 0 til 4 (oppgaven utføres uavhengig = 4; ikke i stand til å fullføre oppgaven = 0). Maksimal mulig poengsum er 56, som indikerer ingen identifiserbare balanseproblemer
Utgangspunkt, 8 uker
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Dette verktøyet brukes til kognitiv vurdering. MMSE forblir et av de mest anvendte instrumentene for screening av kognitiv svikt, spesielt ved demens, Alzheimers sykdom, hjerneslag og generelle geriatriske vurderinger.
Utgangspunkt, 8 uker
Seksminuttersgangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Seks-minutters gangtesten (6MWT) er et enkelt, lavkostnads og pålitelig verktøy som brukes til å vurdere funksjonell treningskapasitet og utholdenhet, spesielt hos personer med moderate funksjonsnedsettelser. Den måler avstanden en deltaker kan gå på seks minutter under standardiserte forhold mens vitale tegn og symptomer overvåkes.
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere