Otago-harjoitusohjelman vaikutukset tasapainoon, kestävyyteen ja motoriseen koordinaatioon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
OTAGO-liikuntaohjelman vaikutukset tasapainoon, kestävyyteen ja motoriseen koordinaatioon Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla (DS) on yleisiä haasteita, kuten alentunut lihasjänteys, nivelten epävakaus ja heikentynyt koordinaatio, jotka kaikki voivat vaikuttaa heidän tasapainoonsa, liikkuvuuteensa ja fyysiseen itsenäisyyteensä. Vaikka Otago-harjoitukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan tasapainoa ja koordinaatiota vanhuksilla ja aikuisilla, joilla on Downin oireyhtymä, niiden soveltaminen Downin oireyhtymää sairastaviin lapsiin on edelleen rajoittunutta ja vähän tutkittua.
Tutkimus käyttää kvasi-kokeellista suunnittelua. Tiedot kerätään lastenfysioterapian osastoilta kolmannen asteen sairaaloista ja erityiskouluista. Tutkimuksen kesto on kymmenen kuukautta tutkimussynopsisin hyväksymisen jälkeen. Yhteensä 30 lasta, ikävuosina 6–14 ja joilla on diagnosoitu lievästä kohtalaiseen kehitysvamma, rekrytoidaan. Kaikki lähetetyt osallistujat käyvät läpi seulonnan, jossa arvioidaan heidän kelpoisuutensa ennalta määriteltyjen osallistumiskriteerien perusteella. Tietoon perustuva suostumus saadaan osallistujien huoltajilta, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, ennen kuin he otetaan mukaan tutkimukseen. Tulosten mittareihin kuuluvat Bruininks-Oseretskyn motorisen taitavuuden testi, toinen painos (BOT-2), Bergin tasapainoskaala (BBS), ja Mini-Mental State Examination for Children (MMSE-C), sekä kuusiminuuttinen kävelytest (6MWT) kestävyyskapasiteetin arvioimiseksi. Tutkimussynopsis lähetetään Riphah International Universityn, Lahoren, tutkimuseettiselle komitealle eettistä hyväksyntää varten. Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 26.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Gulab Devi
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliinisesti diagnosoitu trisomia 21.
- Ikä 8–14 vuotta.(29)
- Kyky seurata perussanallisia ohjeita.
- Kävelykuntoinen avustavilla laitteilla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
• Vakavat näkö- tai kuulovammat.
- Potilaalla on kohtalaiset tai vakavat kognitiiviset vammat. (29)
- Samanaikaiset neurologiset sairaudet (esim. hallitsemattomat kouristuskohtaukset, CP-vamma).
- Sydämen vasta-aiheisuus kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OTAGO-harjoitukset
Tutkija antaa OTAGO-harjoituksia yhdessä ryhmässä
|
Tyypillinen kesto 8 viikkoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretskyn motoristen taitojen testi
Aikaikkuna: Alkutila, 8 viikkoa
|
BOT-2-tasapainoalitesti arvioi motorista hallintaa, jota tarvitaan asennon ylläpitämiseen seisten, kävellessä ja toiminnallisissa aktiviteeteissa.
Se arvioi tasapainoa tehtävien kautta, jotka mittaavat kehon vakautta, liikettä ja pysähtymiskykyä sekä näkövihjeistä riippuvuutta, mukaan lukien seisominen ja käveleminen eri olosuhteissa.
Osallistujat suorittavat useita tehtäviä, ja niihin on sallittu kaksi yritystä. Paras suoritus tallennetaan pisteytystä varten.
|
Alkutila, 8 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoskala
Aikaikkuna: Alkutilanne, 8 viikkoa
|
Bergin tasapainoskaala on toiminnallisen tasapainon kliininen arviointimenetelmä.
Se koostuu 14:stä vaikeustasoltaan kasvavasta toiminnallisesta tehtävästä, ja jokainen pisteytetään asteikolla 0–4 (tehtävä suoritetaan itsenäisesti = 4; tehtävää ei pysty suorittamaan = 0).
Maksimipistemäärä on 56, mikä osoittaa, ettei tasapainoongelmia voida tunnistaa.
|
Alkutilanne, 8 viikkoa
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 8 viikkoa
|
Tätä työkalua käytetään kognitiiviseen arviointiin.
MMSE on edelleen yksi laajimmin käytetyistä työkaluista kognitiivisen heikentymän seulontaan, erityisesti dementiaan, Alzheimerin tautiin, aivoverenkiertohäiriöihin ja yleiseen geriatriseen arviointiin.
|
Alkuperäinen, 8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on yksinkertainen, edullinen ja luotettava työkalu, jota käytetään toiminnallisen liikuntakapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen, erityisesti kohtalaisen toimintarajoitteiden omaavilla henkilöillä.
Se mittaa osallistujan kuudessa minuutissa standardoiduissa olosuhteissa kävelemän matkan samalla, kun seurataan elintoimintoja ja oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .