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Auswirkungen des Otago-Übungsprogramms auf Gleichgewicht, Ausdauer und motorische Koordination bei Kindern mit Down-Syndrom

16. März 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkungen des OTAGO-Übungsprogramms auf Gleichgewicht, Ausdauer und motorische Koordination bei Kindern mit Down-Syndrom

Die Studie wird ein quasi-experimentelles Design verwenden, das über zehn Monate in pädiatrischen Physiotherapieabteilungen von Krankenhäusern der Tertiärversorgung und Sonderschulen durchgeführt wird. Sie wird 30 Kinder im Alter von 6-14 Jahren mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung einschließen, die nach einer Eignungsprüfung und Einwilligung der Erziehungsberechtigten ausgewählt werden. Die Ergebnisse werden mit BOT-2, Berg Balance Scale, MMSE-C und dem Sechs-Minuten-Gehtest bewertet, um motorische Fähigkeiten, Gleichgewicht, Kognition und Ausdauer zu messen. Die ethische Genehmigung wird von der Forschungsethikkommission der Riphah International University, Lahore, eingeholt, und die Daten werden mit SPSS Version 26.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Down-Syndrom (DS) stehen häufig vor Herausforderungen wie vermindertem Muskeltonus, Gelenkinstabilität und beeinträchtigter Koordination, die alle ihr Gleichgewicht, ihre Mobilität und körperliche Selbstständigkeit beeinflussen können. Während sich Otago-Übungen bei älteren Erwachsenen und Erwachsenen mit Down-Syndrom als wirksam erwiesen haben, um Gleichgewicht und Koordination zu verbessern, ist ihre Anwendung bei Kindern mit DS nach wie vor begrenzt und wenig erforscht.

Die Studie wird ein quasi-experimentelles Design verwenden. Daten werden aus den pädiatrischen Physiotherapieabteilungen von Krankenhäusern der Tertiärversorgung und Sonderschulen gesammelt. Die Studiendauer beträgt zehn Monate nach Genehmigung der Forschungszusammenfassung. Insgesamt werden 30 Kinder im Alter zwischen 6 und 14 Jahren, bei denen eine leichte bis mittelschwere geistige Behinderung diagnostiziert wurde, rekrutiert. Alle überwiesenen Teilnehmer werden gescreent, um ihre Eignung anhand vordefinierter Einschlusskriterien zu bewerten. Vor der Aufnahme in die Studie wird von den Erziehungsberechtigten der Teilnehmer, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, eine informierte Einwilligung eingeholt. Zu den Ergebnismessungen gehören der Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, Zweite Ausgabe (BOT-2), die Berg-Balance-Skala (BBS), die Mini-Mental-State-Untersuchung für Kinder (MMSE-C) und der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Bewertung der Ausdauerfähigkeit. Die Forschungszusammenfassung wird dem Forschungsethikausschuss der Riphah International University in Lahore zur ethischen Genehmigung vorgelegt. Die Daten werden mit SPSS Version 26.0 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Klinisch diagnostiziert mit Trisomie 21.

    • Alter zwischen 8-14 Jahren.(29)
    • In der Lage, grundlegende verbale Anweisungen zu befolgen.
    • Gehfähig mit oder ohne Hilfsmittel

Ausschlusskriterien:

  • • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen.

    • Patienten mit mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigungen. (29)
    • Komorbide neurologische Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Anfälle, Zerebralparese).
    • Kardiale Kontraindikationen für moderate körperliche Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OTAGO-Übungen
Der Forscher gibt OTAGO-Übungen in einer Gruppe
Sonstiges: OTAGO-Übungen
  1. Aufwärmen (5-10 Minuten) Marschieren auf der Stelle Sanfte Armschwünge Nacken-, Schulter-, Knöchelbewegungen

  2. Kraftübungen (3-mal/Woche mit Knöchelgewichten):

    Kniestreckungen (sitzendes Beinstrecken) Kniebeugungen (stehende Beincurls) Hüftabduktionen (Beinheben zur Seite) Hüftstreckungen (Beinheben nach hinten) Wadenheben (auf Zehenspitzen stehen, mit Unterstützung halten) Zehenheben (Zehen anheben, während Fersen auf dem Boden bleiben)

  3. Balanceübungen (mindestens 3-mal/Woche):

    Ferse-zu-Zehe-Stand Einbeinstand Sitzen zum Stehen (von einem Stuhl, Arme verschränkt) Umdrehen (langsame 360-Grad-Drehungen) Rückwärtsgehen Gehen und Kopf seitwärts drehen Seitwärtsgehen Treppensteigen

  4. Gehplan:

    Mindestens 30 Minuten Gehen, zweimal wöchentlich

  5. Steigerung:

    Allmählich Intensität, Dauer, Wiederholungen erhöhen

  6. Dauer:

Typische Dauer 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
Der BOT-2-Balance-Untertest bewertet die für die Aufrechterhaltung der Körperhaltung beim Stehen, Gehen und bei funktionellen Aktivitäten erforderliche motorische Kontrolle. Er bewertet das Gleichgewicht durch Aufgaben, die die Körperstabilität, die Bewegungs- und Stoppfähigkeit sowie die Abhängigkeit von visuellen Hinweisen messen, einschließlich Stehen und Gehen unter verschiedenen Bedingungen. Die Teilnehmer führen mehrere Aufgaben durch, wobei zwei Versuche erlaubt sind, und die beste Leistung wird für die Bewertung aufgezeichnet.
Ausgangswert, 8 Wochen
Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
Die Berg-Balance-Skala ist eine klinische Bewertung des funktionalen Gleichgewichts. Sie besteht aus 14 funktionalen Aufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, und jede wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (die Aufgabe wird selbstständig ausgeführt = 4; die Aufgabe kann nicht ausgeführt werden = 0). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 56, was auf keine erkennbaren Gleichgewichtsprobleme hinweist.
Ausgangswert, 8 Wochen
Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
Dieses Tool wird zur kognitiven Bewertung eingesetzt. Der MMSE bleibt eines der am weitesten verbreiteten Instrumente für das Screening kognitiver Beeinträchtigungen, insbesondere bei Demenz, Alzheimer-Krankheit, Schlaganfall und allgemeinen geriatrischen Beurteilungen.
Baseline, 8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein einfaches, kostengünstiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit und Ausdauer, insbesondere bei Personen mit mittelschweren Beeinträchtigungen. Er misst die Strecke, die ein Teilnehmer unter standardisierten Bedingungen in sechs Minuten zurücklegen kann, während Vitalzeichen und Symptome überwacht werden.
Baseline, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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