- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484464
Effets du Programme d'Exercice Otago sur l'Équilibre, l'Endurance et la Coordination Motrice chez les Enfants atteints du Syndrome de Down
Effets du programme d'exercices OTAGO sur l'équilibre, l'endurance et la coordination motrice chez les enfants atteints du syndrome de Down
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enfants atteints du syndrome de Down (SD) sont souvent confrontés à des défis tels qu'une réduction du tonus musculaire, une instabilité articulaire et une coordination altérée, autant de facteurs qui peuvent affecter leur équilibre, leur mobilité et leur indépendance physique. Bien que les exercices d'Otago se soient avérés efficaces pour améliorer l'équilibre et la coordination chez les personnes âgées et les adultes atteints du syndrome de Down, leur application chez les enfants atteints de SD reste limitée et peu explorée.
L'étude utilisera un plan quasi-expérimental. Les données seront collectées auprès des services de physiothérapie pédiatrique des hôpitaux de soins tertiaires et des écoles d'enseignement spécialisé. La durée de l'étude sera de dix mois après l'approbation du synopsis de recherche. Un total de 30 enfants, âgés de 6 à 14 ans et diagnostiqués avec une déficience intellectuelle légère à modérée, seront recrutés. Tous les participants référés subiront un dépistage pour évaluer leur éligibilité sur la base de critères d'inclusion prédéfinis. Un consentement éclairé sera obtenu des tuteurs des participants qui remplissent les conditions d'éligibilité avant leur inscription à l'étude. Les mesures de résultats incluront le test de Bruininks-Oseretsky de compétence motrice, deuxième édition (BOT-2), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), l'examen de l'état mental mini pour enfants (MMSE-C) et le test de marche de six minutes (6MWT) pour évaluer la capacité d'endurance. Le synopsis de recherche sera soumis au Comité d'éthique de la recherche de l'Université internationale Riphah, Lahore, pour approbation éthique. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Gulab Devi
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Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Diagnostic clinique de trisomie 21.
- Âgé entre 8 et 14 ans. (29)
- Capable de suivre des instructions verbales de base.
- Ambulant avec ou sans aides techniques
Critères d'exclusion :
• Troubles visuels ou auditifs sévères.
- Patient présentant des troubles cognitifs modérés à sévères. (29)
- Affections neurologiques comorbides (par exemple, épilepsie non contrôlée, paralysie cérébrale).
- Contre-indications cardiaques à une activité physique modérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices OTAGO
Le chercheur donne les exercices OTAGO dans un groupe
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Durée typique 8 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky
Délai: Baseline, 8 semaines
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Le sous-test d'équilibre du BOT-2 évalue le contrôle moteur nécessaire pour maintenir la posture en position debout, à la marche et lors d'activités fonctionnelles.
Il évalue l'équilibre par des tâches mesurant la stabilité corporelle, la capacité de mouvement et d'arrêt, et la dépendance aux indices visuels, y compris la position debout et la marche dans différentes conditions.
Les participants réalisent plusieurs tâches avec deux tentatives autorisées, et la meilleure performance est enregistrée pour le calcul du score.
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Baseline, 8 semaines
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Échelle de Berg d'équilibre
Délai: Baseline, 8 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg est une évaluation clinique de l'équilibre fonctionnel.
Elle comprend 14 tâches fonctionnelles de difficulté croissante, chacune étant notée sur une échelle allant de 0 à 4 (la tâche est réalisée de manière indépendante = 4 ; incapacité à accomplir la tâche = 0).
Le score maximum possible est de 56, ce qui indique l'absence de difficultés d'équilibre identifiables.
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Baseline, 8 semaines
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Ligne de base, 8 semaines
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Cet outil est utilisé pour l'évaluation cognitive.
Le MMSE demeure l'un des instruments les plus largement appliqués pour le dépistage des troubles cognitifs, en particulier dans la démence, la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux et les évaluations gériatriques générales.
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Ligne de base, 8 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Baseline, 8 semaines
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est un outil simple, peu coûteux et fiable utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle à l'exercice et l'endurance, en particulier chez les personnes présentant des déficiences modérées.
Il mesure la distance qu'un participant peut parcourir en six minutes dans des conditions standardisées tout en surveillant les signes vitaux et les symptômes.
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Baseline, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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