Effekter av Otago-träningsprogrammet på balans, uthållighet och motorisk koordination hos barn med Downs syndrom
Effekter av OTAGO-träningsprogram på balans, uthållighet och motorisk koordination hos barn med Downs syndrom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Barn med Downs syndrom (DS) står vanligtvis inför utmaningar som minskad muskeltonus, ledinstabilitet och nedsatt koordination, vilket alla kan påverka deras balans, rörlighet och fysiska självständighet. Medan Otago-övningar har visat sig vara effektiva för att förbättra balans och koordination hos äldre vuxna och vuxna med Downs syndrom, är deras tillämpning hos barn med DS fortfarande begränsad och underutforskad.
Studien kommer att använda en kvasi-experimentell design. Data kommer att samlas in från barnsjukgymnastikavdelningarna på sjukhus på tertiärvårdsnivå och specialskolor. Studiens varaktighet kommer att vara tio månader efter godkännande av forskningssynopsen. Totalt 30 barn, i åldern 6 till 14 år och diagnosticerade med mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning, kommer att rekryteras. Alla remitterade deltagare kommer att genomgå screening för att bedöma deras behörighet baserat på fördefinierade inklusionskriterier. Informerat samtycke kommer att inhämtas från vårdnadshavarna för deltagare som uppfyller behörighetskraven innan de registreras i studien. Utfallsmått kommer att inkludera Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2), Bergs balansskala (BBS), och Mini-Mental State Examination for Children (MMSE-C), samt Six-Minute Walk Test (6MWT) för att bedöma uthållighetsförmåga. Forskningssynopsen kommer att skickas till forskningsetikkommittén vid Riphah International University, Lahore, för etiskt godkännande. Data kommer att analyseras med SPSS version 26.0
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Gulab Devi
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kliniskt diagnostiserad med Trisomi 21.
- Ålder mellan 8–14 år.(29)
- Kan följa grundläggande verbala instruktioner.
- Gångförmåga med eller utan hjälpmedel.
Exklusionskriterier:
• Svåra syn- eller hörselnedsättningar.
- Patient med måttliga till svåra kognitiva nedsättningar. (29)
- Samtidiga neurologiska tillstånd (t.ex. okontrollerade epileptiska anfall, cerebral pares).
- Kardiologiska kontraindikationer för måttlig fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OTAGO-övningar
Forskaren ger OTAGO-övningar i en grupp
|
Typisk varaktighet 8 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test för motorisk skicklighet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
BOT-2-balanssubtestet utvärderar den motoriska kontroll som krävs för att upprätthålla hållning under stående, gående och funktionella aktiviteter.
Det bedömer balansen genom uppgifter som mäter kroppsstabilitet, rörelse- och stoppförmåga samt förlitan på visuella ledtrådar, inklusive stående och gående under olika förhållanden.
Deltagarna utför flera uppgifter med två försök tillåtna, och den bästa prestationen registreras för poängsättning.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Bergs balansskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Bergs balansskala är en klinisk bedömning av funktionell balans.
Den består av 14 funktionella uppgifter med ökande svårighetsgrad, och varje uppgift poängsätts på en skala från 0 till 4 (uppgiften utförs självständigt = 4; oförmögen att slutföra uppgiften = 0).
Det maximala möjliga poängtalet är 56, vilket indikerar inga identifierbara balanssvårigheter
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Detta verktyg används för kognitiv bedömning.
MMSE förblir ett av de mest tillämpade instrumenten för screening av kognitiv nedsättning, särskilt vid demens, Alzheimers sjukdom, stroke och allmänna geriatriska bedömningar.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Sex-minuters-gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Sexminutersgångtestet (6MWT) är ett enkelt, kostnadseffektivt och pålitligt verktyg som används för att bedöma funktionell träningskapacitet och uthållighet, särskilt hos personer med måttliga funktionsnedsättningar.
Det mäter sträckan en deltagare kan gå på sex minuter under standardiserade förhållanden samtidigt som vitala tecken och symtom övervakas.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .