Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений Отаго на равновесие, выносливость и моторную координацию у детей с синдромом Дауна

16 марта 2026 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты программы упражнений OTAGO на баланс, выносливость и двигательную координацию у детей с синдромом Дауна

Исследование будет использовать квазиэкспериментальный дизайн, проводимый в течение десяти месяцев в отделениях детской физиотерапии больниц третичного уровня и школах специального образования. В него будут включены 30 детей в возрасте 6-14 лет с легкой или умеренной умственной отсталостью, отобранных после проверки соответствия критериям и получения согласия опекунов. Результаты будут оцениваться с использованием BOT-2, шкалы баланса Берга, MMSE-C и шестиминутного теста ходьбы для измерения моторных навыков, баланса, когнитивных функций и выносливости. Этическое одобрение будет получено от Комитета по этике исследований Международного университета Рифа в Лахоре, а данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 26.0.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У детей с синдромом Дауна (СД) часто возникают такие проблемы, как сниженный мышечный тонус, нестабильность суставов и нарушенная координация, что может влиять на их равновесие, подвижность и физическую независимость. Хотя упражнения Отаго доказали свою эффективность в улучшении равновесия и координации у пожилых людей и взрослых с синдромом Дауна, их применение у детей с СД остается ограниченным и недостаточно изученным.

В исследовании будет использован квазиэкспериментальный дизайн. Данные будут собираться в отделениях детской физиотерапии больниц третичного уровня и школах специального образования. Продолжительность исследования составит десять месяцев после одобрения синопсиса исследования. Всего будет набрано 30 детей в возрасте от 6 до 14 лет с диагнозом легкой или умеренной интеллектуальной недостаточности. Все направленные участники пройдут скрининг для оценки их соответствия заранее определенным критериям включения. Информированное согласие будет получено от опекунов участников, соответствующих требованиям, до их включения в исследование. Исходные показатели будут включать Тест моторной профпригодности Бруйнинкса-Озерецкого, второе издание (BOT-2), Шкалу равновесия Берга (BBS), Мини-исследование психического состояния для детей (MMSE-C) и Шестиминутный тест ходьбы (6MWT) для оценки выносливости. Синопсис исследования будет представлен в Комитет по этике исследований Международного университета Рифа в Лахоре для получения этического одобрения. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 26.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IMRAN AMJAD, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Номер телефона: 923224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Gulab Devi
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Muhammad Asif Javed, MS-PT
          • Номер телефона: 923224209422
          • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Клинически диагностирован синдром Дауна.

    • Возраст от 8 до 14 лет.(29)
    • Способность следовать базовым вербальным инструкциям.
    • Способность передвигаться самостоятельно или с использованием вспомогательных устройств.

Критерии исключения:

  • • Тяжёлые нарушения зрения или слуха.

    • Пациенты с умеренными или тяжёлыми когнитивными нарушениями. (29)
    • Сопутствующие неврологические состояния (например, неконтролируемые судороги, церебральный паралич).
    • Кардиологические противопоказания к умеренным физическим нагрузкам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения ОТАГО
Исследователь проводит упражнения OTAGO в одной группе
Другой: Упражнения OTAGO
  1. Разминка (5-10 минут): Марширование на месте Плавные взмахи руками Движения шеей, плечами, лодыжками

  2. Силовые упражнения (3 раза в неделю с использованием утяжелителей для лодыжек):

    Разгибания коленей (выпрямление ног сидя) Сгибания коленей (подъёмы ног стоя) Отведения бедра (подъёмы ног в сторону) Разгибания бедра (подъёмы ног назад) Подъёмы на носки (подъём на носки, держась за опору) Подъёмы пальцев ног (подъём пальцев при опущенных пятках)

  3. Упражнения на равновесие (не менее 3 раз в неделю):

    Стойка «пятка к носку» Стойка на одной ноге Вставание со стула (из положения сидя, скрестив руки) Повороты вокруг себя (медленные повороты на 360 градусов) Ходьба назад Ходьба с поворотами головы в стороны Ходьба боком Подъём по лестнице

  4. План ходьбы:

    Не менее 30 минут ходьбы два раза в неделю

  5. Прогрессия:

    Постепенное увеличение интенсивности, продолжительности, повторений

  6. Продолжительность:

Обычная продолжительность 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест моторной профпригодности Бруининкс-Осерецкого
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Субтест баланса BOT-2 оценивает моторный контроль, необходимый для поддержания осанки во время стояния, ходьбы и функциональной активности. Он оценивает баланс через задания, измеряющие стабильность тела, способность к движению и остановке, а также зависимость от визуальных подсказок, включая стояние и ходьбу в различных условиях. Участники выполняют несколько заданий с двумя разрешёнными попытками, и лучший результат фиксируется для подсчёта баллов.
Исходный уровень, 8 недель
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель
Шкала Берга — это клиническая оценка функционального равновесия. Она состоит из 14 функциональных заданий возрастающей сложности, каждое из которых оценивается по шкале от 0 до 4 (задание выполняется самостоятельно = 4; неспособность выполнить задание = 0). Максимально возможный балл — 56, что указывает на отсутствие выявляемых трудностей с равновесием.
Базовый уровень, 8 недель
Мини-тест психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Этот инструмент используется для когнитивной оценки. MMSE остается одним из наиболее широко применяемых инструментов для скрининга когнитивных нарушений, особенно при деменции, болезни Альцгеймера, инсульте и общих гериатрических оценках.
Исходный уровень, 8 недель
Тест-ходьба-в-течение-шести-минут (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) — это простой, недорогой и надежный инструмент для оценки функциональной способности к физическим нагрузкам и выносливости, особенно у лиц с умеренными нарушениями. Он измеряет расстояние, которое участник может пройти за шесть минут в стандартизированных условиях, при этом контролируются жизненно важные показатели и симптомы.
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: FATIMA TARIQ, MS-PT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/FATIMATARIQ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться