- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484542
비특이적 만성 요통 환자에서 코어 안정화와 함께 후진 걷기의 효과
비특이적 만성 요통 환자에서 코어 안정화와 함께 역방향 걷기의 효과
연구 개요
상세 설명
요통은 일반적으로 둔부 하단 주름 위쪽과 늑골 가장자리 아래쪽에서 발생하는 통증으로 정의됩니다. 요통은 병리로 인해 발생하며 척추 또는 비척추 기원일 수 있는 통증을 의미하는 특정 요통과 비특이적 요통으로 나뉩니다. 비특이적 요통은 종양, 감염, 골다공증, 골절, 말초신경증후군, 신경근통 및 염증성 장애와 같은 식별 가능한 원인 없이 지속되는 통증을 의미합니다. 이는 매우 많이 보고되는 근골격계 질환으로 전 세계적으로 상당한 건강 문제를 나타내며 장애의 주요 원인이기도 하며, 모든 연령대에서 발생할 수 있어 개인과 의료 시스템 모두에 경제적, 사회적 부담을 부과합니다. 비특이적 요통은 급성(지속 기간 <3개월)과 만성(통증 지속 기간 >3개월)으로 더 세분화됩니다. 요통은 본질적으로 다인자성입니다. 즉, 생체역학적, 신경학적 또는 심리적일 수 있습니다. 모든 개인은 일생에 한 번은 요통을 경험해야 합니다. 유전적 소인, 과도한 동적 또는 정적 부하, 과도한 굽힘 및 비틀림 동작, 불량한 자세 정렬, 비만, 신체 활동 부족, 스트레스 및 불안과 같은 여러 위험 요소가 요통과 관련이 있습니다. 약물, 단파, 침투 또는 차단을 포함하여 요통 환자에게 여러 치료법이 권장됩니다. 운동 요법은 에어로빅, 유연성 및 근력 향상을 위한 동작, 스트레칭, 안정화, 조정 및 균형 훈련과 같은 광범위한 중재로 구성됩니다. 이러한 치료 옵션은 효과적이지만, 만성 요통 환자에게 실현 가능하고 비용 효율적인 기술을 탐구하고자 합니다.
역보행(또는 역추진, 뒤로 걷기)은 재활에서 가치 있는 치료 기술로 입증되고 있습니다. 이 방법은 고대 중국에서 처음 실천되어 신체 건강과 웰빙을 위해 사용되었습니다. 역보행은 보행 패턴이 앞으로 걷기와 다릅니다. 예를 들어 속도와 보폭이 감소하고 보행수가 증가합니다. 건강한 개인에서 역보행으로 인해 햄스트링의 유연성이 증가하는 것이 확인되었습니다. 역보행의 보행 패턴은 무릎을 구부린 상태에서 다리가 뒤로 흔들리는 것을 포함합니다. 발가락이 처음에 지면에 닿은 다음 발이 지면과 완전히 접촉하면서 무릎이 점차 곧게 펴집니다. 역보행은 또한 요통으로 인해 방해받을 수 있는 척추 정렬의 개선에도 도움이 됩니다. 대조적으로, 코어 안정화는 만성 요통 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 여러 연구에서 요추 다열근과 복횡근의 약화 및 보행과 움직임 중 이러한 근육의 지연된 강직성 활성화가 만성 요통의 원인이 될 수 있다고 관찰했습니다. 이러한 근육의 기능 감소는 요추 불안정성, 요추 주변 구조물의 스트레스 및 부하 증가의 원인이 될 수 있습니다. 코어 안정화 운동은 정상적인 근육 기능을 회복하는 데 사용되며, 이는 요추 안정성, 요추 부위 내 신경근 조절에 도움이 되고, 요추에 손상을 일으킬 수 있는 전단력을 방지합니다.
문헌에 따르면, Ansari 등은 요통이 있는 학생들에 대한 역보행과 전통적인 물리치료의 효과를 평가했습니다. 1개월 치료 후 요추 굴곡 가동 범위는 두 그룹 간에 유의한 변화를 보이지 않았지만, 역보행을 도입한 그룹의 통증과 균형은 유의한 개선을 보였습니다. RP Panday 박사는 역보행 대 코어 안정화 운동이 기계적 요통 환자의 통증과 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구를 수행했습니다. 두 그룹 모두 통증과 장애 감소가 관찰되었지만, 역보행에서 더 나은 결과가 관찰되었습니다. PR Parikh 등은 노인 인구에서 앞으로 걷기 대 역보행이 균형, 보행 속도 및 하체 기능적 근력에 미치는 효과에 대한 연구를 수행했습니다. 이 연구의 결과는 앞으로 걷기와 뒤로 걷기 모두 균형, 보행 및 하체 기능적 근력에서 유의한 개선을 보였지만, 뒤로 걷기가 더 나은 결과를 보였습니다. Azeem 등은 만성 요통 환자의 통증, 기능적 장애, 삶의 질 및 수면 문제에 대한 역보행의 효과를 평가했습니다. 3주간의 중재 후 두 그룹 모두 통증이 유의하게 감소했지만, 역보행을 도입한 그룹에서 더 나은 개선이 관찰되었습니다. SS 등은 슬관절 골관절염 환자의 통증, 기능적 장애 및 수행 능력에 대한 역보행의 효과에 대한 연구를 수행했습니다. 6주간의 중재 후 역보행 그룹에서 유의한 개선이 관찰되었습니다. Su Su Hlaing 등은 만성 요통 환자의 고유수용감각, 균형, 근육 두께 및 통증 관련 결과에 대한 코어 안정화 및 강화 운동의 효과에 대한 연구를 수행했습니다. 4주간의 중재 후 코어 안정화를 도입한 그룹이 강화 운동보다 더 나은 결과를 보였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, 파키스탄, 44000
- Care Plus Medical Center
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 00666
- Railway General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없는 대상자.
- 25-50세 연령 범위.
- 비특이성 만성 요통(3개월 이상)을 가진 대상자.
- VAS 점수가 5점 이상인 대상자.
제외 기준:
- 척추의 급성 손상을 가진 대상자.
- 강직성 척추염을 가진 대상자.
- 방사통을 가진 환자.
- 척추 또는 고관절 수술 이력이 있는 대상자.
- 임신 중이거나 출산 후 6개월 미만인 여성.
- 전신 질환이나 척추 결핵을 가진 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Retro-Walking and Core Stabilization
Retro walking training along with core stabilization and transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
Retro walking group completed 10 minutes of retro walking training with 5-minutes warm-up and cool-down sessions 3 days a week for 6 weeks. The participants were instructed to gradually increase their walking time up to 30 minutes over the 6-week period. Core stabilization: With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques. In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set. As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduce. In the warm-up and cool-down sessions, the subjects were instructed to perform heel raise exercises, ankle toe movements, and gastrocnemius-soleus and hamstring stretches. |
|
활성 비교기: Core Stabilization
Core stabilization along with transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques.
In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set.
As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduced.
The participants in core stabilization group will undergo exercise program 3 times a week and for a duration of 6 weeks.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gait and balance app
기간: 6 weeks
|
Changes from baseline Gait and Balnace app was developed for smart phone built-in sesor to capture structrued movement data during standing and walking activites. The app collects motion data for six standardized tasks based on clinical gait and balance protocols: Standing on a firm surface - eyes open Standing on a firm surface - eyes closed Standing on foam - eyes open Standing on foam - eyes closed Walking straight ahead Walking straight with head turns It produces numerical outcomes per task. It has no single score or risk level. It outputs raw numeric metrics for each domain. Researchers interpret these numeric outcomes relative to research context. |
6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 6주
|
기준선에서의 변화는 통증의 주관적 강도를 측정하는 일반적인 도구입니다.
그 값은 0에서 10까지로 범위가 지정되며, 0은 통증 없음, 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-6), 심한 통증(7-10)을 의미합니다.
|
6주
|
|
수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 6주.
|
기준선에서의 변화, 수정된 오스웨스트리 장애 지수는 10개의 섹션으로 구성되며, 각 섹션은 0에서 5까지 점수가 매겨지고, 점수가 높을수록 요통으로 인한 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
완료된 모든 섹션의 점수를 합산하여 총 원시 점수를 얻은 후, 가능한 최대 점수(모든 섹션이 완료된 경우 50)로 나누고 100을 곱하여 백분율로 변환합니다.
결과 백분율은 장애 수준을 반영합니다: 0-20% 최소, 21-40% 중간, 41-60% 심각, 61-80% 심각한 장애, 81-100% 침상 생활.
이 점수 체계는 기능적 손상을 객관적으로 정량화하고 시간 경과에 따른 변화를 모니터링할 수 있게 합니다.
|
6주.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .