- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484542
Efekty retrográdní chůze společně se stabilizací jádra u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
Efekty retropohybu spolu se stabilizací jádra u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v dolní části zad je definována jako bolest, která typicky vzniká nad dolními hýžďovými záhyby a pod žeberními oblouky. Bolest v dolní části zad je rozdělena na specifickou bolest v dolní části zad, která se vztahuje k bolesti vznikající v důsledku jakékoliv patologie a může mít původ v páteři nebo mimo páteř. Nespecifická bolest v dolní části zad se vztahuje k bolesti, která přetrvává bez jakékoliv identifikovatelné příčiny, jako je nádor, infekce, osteoporóza, zlomenina, syndrom cauda equina, radikulární bolest a zánětlivá onemocnění. Jedná se o často hlášený muskuloskeletální stav a představuje významný zdravotní problém celosvětově a také hlavní příčinu invalidity; může se vyskytnout v jakékoliv věkové skupině, což klade ekonomickou i sociální zátěž na jednotlivce i na zdravotnický systém. Nespecifická bolest v dolní části zad se dále dělí na: akutní (<3 měsíce trvání) a chronickou (>3 měsíce trvání bolesti). Bolest v dolní části zad je multifaktoriální povahy, tj. může být biomechanická, neurologická nebo psychologická. Každý jedinec se v životě alespoň jednou setká s bolestí v dolní části zad. S bolestí v dolní části zad je spojeno několik rizikových faktorů, jako je genetická predispozice, nadměrné dynamické nebo statické zatížení, nadměrné pohyby ohýbání a kroucení, špatné držení těla, obezita, nedostatek fyzické aktivity, stres a úzkost. Pacientům s bolestí v dolní části zad se doporučuje několik léčebných postupů včetně medikace, krátkých vln, infiltrací nebo blokád. Cvičební terapie zahrnuje širokou škálu intervencí, jako je aerobik, pohyby ke zlepšení flexibility a síly, protahování, stabilizace, koordinace a trénink rovnováhy. Tyto léčebné možnosti jsou účinné, ale chceme prozkoumat techniky, které jsou proveditelné a nákladově efektivní pro pacienty s chronickou bolestí v dolní části zad.
Zpětná chůze, která je také známá jako retropulze nebo chůze pozpátku, se ukazuje jako cenná terapeutická technika v rehabilitaci. Tato metoda byla poprvé praktikována ve starověké Číně za účelem práce na fyzické kondici a pohodě klientů. Zpětná chůze se liší ve vzoru chůze od chůze vpřed, například rychlost a délka kroku jsou sníženy a kadence zvýšena. Bylo potvrzeno, že flexibilita hamstringů je zvýšena zpětnou chůzí u zdravých jedinců. Vzor chůze při zpětné chůzi zahrnuje pohyb nohy dozadu s pokrčeným kolenem. Prsty se nejprve dotknou země a poté se koleno postupně narovnává, jak se chodidlo plně dotýká země. Zpětná chůze také pomáhá zlepšit postavení páteře, které může být narušeno bolestí v dolní části zad. Pro srovnání, stabilizace core (středu těla) je široce používána při léčbě chronické bolesti v dolní části zad. Několik studií pozorovalo, že příčinou chronické bolesti v dolní části zad může být slabost svalů multifidi a příčného břišního svalu a opožděná tonická aktivace těchto svalů během chůze a pohybu. Snížená funkce těchto svalů může být příčinou nestability bederní páteře, zvýšení stresu a zatížení okolních struktur v bederní páteři. Cvičení na stabilitu core se používají k obnovení normální funkce svalů, což může pomoci ke stabilitě bederní páteře, neuromuskulární kontrole v oblasti beder a také zabraňuje smykovým silám, které mohou způsobit poranění bederní páteře.
Podle literatury Ansari et al. hodnotili účinky zpětné chůze a konvenční fyzioterapeutické léčby na studenty s bolestí v dolní části zad. Po 1 měsíci léčby rozsah ohybu bederní páteře nevykazoval významné změny mezi oběma skupinami, ale bolest a rovnováha skupiny, které byla představena zpětná chůze, vykazovaly významné zlepšení. Dr. RP Panday provedl studii zaměřenou na zkoumání účinků zpětné chůze versus cvičení na stabilizaci core na bolest a funkci u pacientů s mechanickou bolestí v dolní části zad. Snížení bolesti a invalidity bylo pozorováno u obou skupin, ale lepší výsledky byly pozorovány u zpětné chůze. PR Parikh et al. provedli studii o účinnosti chůze vpřed versus zpětné chůze na rovnováhu, rychlost chůze a funkční sílu dolní části těla u starší populace. Výsledek této studie ukazuje významné zlepšení rovnováhy, chůze a funkční síly dolní části těla jak při chůzi vpřed, tak vzad, ale zpětná chůze vykazuje lepší výsledky. Azeem et al. hodnotili účinky zpětné chůze na bolest, funkční invaliditu, kvalitu života a problémy se spánkem u pacientů s chronickou bolestí v dolní části zad. po letech. Po 3 týdnech intervence bylo u obou skupin pozorováno významné snížení bolesti, ale skupina, které byla představena zpětná chůze, vykazovala lepší zlepšení. SS et al. provedli výzkum o účinku zpětné chůze na bolest, funkční invaliditu a výkon u pacientů s osteoartrózou kolena. Po 6 týdnech intervence ukázalo, že skupina se zpětnou chůzí vykazovala významné zlepšení. Su Su Hlaing et al. provedli studii o účinku cvičení na stabilizaci a posílení core na propriocepci, rovnováhu, tloušťku svalů a výsledky související s bolestí u pacientů s chronickou bolestí v dolní části zad. Po intervencích trvajících 4 týdny skupina, které byla představena stabilizace core, vykazuje lepší výsledky než skupina s posilovacími cviky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pákistán, 44000
- Care Plus Medical Center
-
Kontakt:
- Fawad Khan, Graduation
- Telefonní číslo: 03225533413
- E-mail: Fawadullah612@gmail.com
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 00666
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, Phd*
- Telefonní číslo: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty obou pohlaví.
- Věkové rozmezí 25-50 let.
- Subjekty s nespecifickou chronickou bolestí bederní páteře (déle než 3 měsíce).
- Subjekty s VAS skórem 5 a více.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s akutním poraněním páteře.
- Subjekty s ankylozující spondylitidou.
- Pacienti s přenesenou bolestí.
- Subjekty s operační anamnézou páteře nebo kyčle.
- Těhotné ženy nebo ženy po porodu méně než 6 měsíců.
- Subjekty se systémovým onemocněním nebo tuberkulózou páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Retro-Chůze a Stabilizace Jádra
Retro chůze spolu s tréninkem stabilizace jádra, TENS a vlhkým teplem
|
Skupina pro zpětnou chůzi absolvovala 10 minut tréninku zpětné chůze s 5minutovým zahřátím a zklidněním 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Účastníci byli instruováni, aby postupně zvyšovali dobu chůze až na 30 minut během 6týdenního období. Stabilizace jádra: Pacient v poloze na zádech začne cvičení na stabilizaci jádra základními aktivačními technikami. V prvním a druhém týdnu pacient provede stažení příčného břišního svalu a kontrakci multifidů s výdrží 2-5 sekund, 10 opakování a 1 sérii. Jak týdny postupují (3.-6. týden), budou zavedena stejná cvičení s přidáním bird-dog, mostu, prkna s výdrží 10-30 sekund, až 30 opakování a 2 série. Během zahřátí a zklidnění byli účastníci instruováni, aby prováděli cviky na zvedání pat, pohyby kotníků a natahování lýtkových svalů a hamstringů. |
|
Aktivní komparátor: Stabilizace jádra
Core stabilizace spolu s TENS a vlhkým teplem
|
S pacientem v poloze na zádech začnou cviky na stabilizaci trupu základními aktivačními technikami.
V prvním a druhém týdnu pacient provede zatažení příčného břišního svalu a kontrakci multifidů s výdrží 2-5 sekund, 10 opakování a 1 sérii.
Jak týdny postupují (3.-6. týden), budou zavedeny stejné cviky s přídavkem bird-dog, mostu, prkna s výdrží 10-30 sekund, až 30 opakování a 2 série.
Účastníci ve skupině stabilizace trupu budou provádět cvičební program 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace G&B
Časové okno: 6 týdnů
|
Aplikace pro změny od výchozího stavu Gait and Balance byla vyvinuta pro vestavěné senzory chytrých telefonů za účelem zachycení strukturovaných pohybových dat během stání a chůze. Aplikace shromažďuje pohybová data pro šest standardizovaných úkolů založených na klinických protokolech chůze a rovnováhy: Stoj na pevném povrchu - otevřené oči Stoj na pevném povrchu - zavřené oči Stoj na pěně - otevřené oči Stoj na pěně - zavřené oči Chůze přímo vpřed Chůze přímo s otáčením hlavy Produkuje numerické výsledky pro každý úkol. Nemá jediné skóre ani úroveň rizika. Vypisuje surové numerické metriky pro každou doménu. Výzkumníci interpretují tyto numerické výsledky vzhledem k výzkumnému kontextu. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozí hodnotě, jedná se o běžný nástroj pro měření subjektivní intenzity bolesti.
Jeho hodnota se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest, mírnou bolest (1-3), střední bolest (4-6) a silnou bolest (7-10).
|
6 týdnů
|
|
Upravený Oswestry index postižení
Časové okno: 6 týdnů.
|
Změny od výchozího stavu, Modifikovaný Oswestry index invalidity se skládá z 10 sekcí, každá je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší invaliditu způsobenou bolestí dolní části zad.
Skóre ze všech dokončených sekcí se sečtou, aby se získalo celkové hrubé skóre, které se pak převede na procenta vydělením maximálním možným skóre (50, pokud jsou dokončeny všechny sekce) a vynásobením 100.
Výsledné procento odráží úroveň invalidity: 0-20% minimální, 21-40% střední, 41-60% těžká, 61-80% ochrnutí a 81-100% upoutání na lůžko.
Tento systém hodnocení umožňuje objektivní kvantifikaci funkčního postižení a sledování změn v čase.
|
6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Organizování Pneumonie
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bolesti zad
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitida
- Bronchitida
- Nemoc štěpu vs
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Syndrom obliterující bronchiolitidy
- Bolesti v kříži
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži, chronické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan