- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484542
Effecten van Retro-Lopen in Combinatie met Core Stabilisatie bij Patiënten met A-specifieke Chronische Lage Rugpijn
Effecten van Retro-Lopen in Combinatie met Core Stabilisatie bij Patiënten met Aspecifieke Chronische Lage Rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn die doorgaans ontstaat boven de inferieure bilplooien en onder de costale marges. Lage rugpijn is onderverdeeld in specifieke lage rugpijn die verwijst naar pijn die ontstaat als gevolg van een pathologie en kan van spinale of niet-spinale oorsprong zijn. Niet-specifieke lage rugpijn verwijst naar pijn die aanhoudt zonder enige identificeerbare oorzaak zoals tumor, infectie, osteoporose, fractuur, cauda-equina syndroom, radiculaire pijn en inflammatoire aandoeningen. Het is een veel gerapporteerde musculoskeletale aandoening en vormt een aanzienlijk gezondheidsprobleem wereldwijd en is ook de belangrijkste oorzaak van handicaps en kan in elke leeftijdsgroep voorkomen, wat zowel economisch als sociaal een last oplegt voor individuen en het gezondheidszorgsysteem. Niet-specifieke lage rugpijn is verder onderverdeeld in: acuut (<3 maanden duur) en chronisch (>3 maanden pijn duur). Lage rugpijn is multifactorieel van aard, d.w.z. het kan biomechanisch, neurologisch of psychologisch zijn. Ieder individu komt eens in zijn leven lage rugpijn tegen. Verschillende risicofactoren zijn geassocieerd met lage rugpijn, zoals genetische aanleg, overmatige dynamische of statische belasting, overmatige buig- en draaibewegingen, slechte houdingsuitlijning, obesitas, gebrek aan lichaamsbeweging, stress en angst. Verschillende behandelingen worden aanbevolen voor patiënten met lage rugpijn, waaronder medicatie, korte golven, infiltratie of blokkade. Oefentherapie bestaat uit een breed scala aan interventies zoals aerobics, bewegingen om flexibiliteit en kracht te verbeteren, stretching, stabilisatie, coördinatie en balanstraining. Deze behandelingsopties zijn effectief, maar we willen technieken onderzoeken die haalbaar en kosteneffectief zijn voor patiënten met chronische lage rugpijn.
Achteruitlopen, ook bekend als retro-pulsie of achterwaarts lopen, blijkt een waardevolle therapeutische techniek te zijn in revalidatie. Deze methode werd voor het eerst beoefend in het oude China om te werken aan de fysieke fitheid en het welzijn van cliënten. Achteruitlopen verschilt in zijn gangpatroon van voorwaarts lopen, bijvoorbeeld snelheid en stapgrootte nemen af en cadans neemt toe. Het is bevestigd dat de flexibiliteit van de hamstrings wordt vergroot door achteruitlopen bij gezonde individuen. Het gangpatroon bij achteruitlopen houdt in dat het been naar achteren zwaait met de knie gebogen. De teen raakt aanvankelijk de grond en vervolgens strekt de knie zich geleidelijk uit terwijl de voet volledig contact maakt met de grond. Achteruitlopen helpt ook bij de verbetering van de spinale uitlijning die kan zijn verstoord door lage rugpijn. Daarentegen is kernstabilisatie veel gebruikt bij de behandeling van chronische lage rugpijn. Verschillende studies hebben waargenomen dat zwakte van de lumbale multifidi en transversus abdominis spier en vertraagde tonische activatie van deze spieren tijdens gang en beweging de oorzaak kunnen zijn van chronische lage rugpijn. Verminderde werking van deze spieren kan de oorzaak zijn van lumbale instabiliteit, toename van stress en belasting van de omliggende structuren in de lumbale wervelkolom. Kernstabiliteitsoefeningen worden gebruikt om de normale spierfunctie te herstellen, wat kan helpen bij lumbale stabiliteit, neuromusculaire controle binnen de lumbale regio en het voorkomt ook schuifkrachten die letsel aan de lumbale wervelkolom kunnen veroorzaken.
Volgens de literatuur beoordeelden Ansari et al. de effecten van achteruitlopen en conventionele fysiotherapiebehandeling op studenten met lage rugpijn. Na 1 maand behandeling vertoonde de flexie bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom geen significante veranderingen tussen de twee groepen, maar pijn en balans van de groep die achteruitlopen introduceerde, toonden een significante verbetering. Dr. RP Panday voerde een studie uit die gericht was op het onderzoeken van de effecten van achteruitlopen versus kernstabilisatieoefeningen op pijn en functie bij patiënten met mechanische lage rugpijn. Pijn- en invaliditeitsvermindering wordt gezien in beide groepen, maar betere resultaten worden waargenomen met achteruitlopen. PR Parikh et al. voerden een studie uit naar de effectiviteit van voorwaarts lopen versus achteruitlopen op balans, loopsnelheid en functionele kracht van het onderlichaam bij de oudere bevolking. Het resultaat van deze studie toont een significante verbetering in balans, gang en functionele kracht van het onderlichaam zowel met voorwaarts als achterwaarts lopen, maar achterwaarts lopen toont betere resultaten. Azeem et al. beoordeelden de effecten van achteruitlopen op pijn, functionele beperking, kwaliteit van leven en slaapproblemen bij patiënten met chronische lage rugpijn. jaren. Na 3 weken interventie is er een significante afname van pijn waargenomen in beide groepen, maar de groep die achteruitlopen introduceerde, toonde een betere verbetering. SS et al. voerden een onderzoek uit naar het effect van achteruitlopen op pijn, functionele beperking en prestaties bij patiënten met knieartrose. Na 6 weken interventie bleek dat de groep met achteruitlopen een significante verbetering vertoonde. Su Su Hlaing et al. voerden een studie uit naar het effect van kernstabilisatie- en krachtoefeningen op proprioceptie, balans, spierdikte en pijngerelateerde uitkomsten bij chronische lage rugpijn. Na interventies van 4 weken toont de groep die kernstabilisatie introduceerde betere resultaten dan krachtoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Care Plus Medical Center
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van beide geslachten.
- Leeftijdsbereik van 25-50 jaar.
- Proefpersonen met niet-specifieke chronische lage rugpijn (meer dan 3 maanden).
- Proefpersonen met een VAS-score gelijk aan of hoger dan 5.
Exclusiecriteria:
- Proefpersonen met acuut letsel van de wervelkolom.
- Proefpersonen met ankyloserende spondylitis.
- Patiënten met uitstralende pijn.
- Proefpersonen met een operatieve voorgeschiedenis van wervelkolom of heup.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die minder dan 6 maanden geleden zijn bevallen.
- Proefpersonen met een systemische ziekte of tuberculose van de wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Retro-Walking and Core Stabilization
Retro walking training along with core stabilization and transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
Retro walking group completed 10 minutes of retro walking training with 5-minutes warm-up and cool-down sessions 3 days a week for 6 weeks. The participants were instructed to gradually increase their walking time up to 30 minutes over the 6-week period. Core stabilization: With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques. In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set. As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduce. In the warm-up and cool-down sessions, the subjects were instructed to perform heel raise exercises, ankle toe movements, and gastrocnemius-soleus and hamstring stretches. |
|
Actieve vergelijker: Core Stabilization
Core stabilization along with transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques.
In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set.
As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduced.
The participants in core stabilization group will undergo exercise program 3 times a week and for a duration of 6 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gait and balance app
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Changes from baseline Gait and Balnace app was developed for smart phone built-in sesor to capture structrued movement data during standing and walking activites. The app collects motion data for six standardized tasks based on clinical gait and balance protocols: Standing on a firm surface - eyes open Standing on a firm surface - eyes closed Standing on foam - eyes open Standing on foam - eyes closed Walking straight ahead Walking straight with head turns It produces numerical outcomes per task. It has no single score or risk level. It outputs raw numeric metrics for each domain. Researchers interpret these numeric outcomes relative to research context. |
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, het is een veelgebruikt instrument om de subjectieve intensiteit van pijn te meten.
De waarde varieert van 0 tot 10 waarbij 0 staat voor geen pijn, milde pijn (1-3), matige pijn (4-6) en ernstige pijn (7-10).
|
6 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 6 weken.
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline, de Modified Oswestry Disability Index bestaat uit 10 secties, elk gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere beperking door lage rugpijn aangeven.
Scores van alle voltooide secties worden opgeteld om een totale ruwe score te verkrijgen en vervolgens omgezet in een percentage door te delen door de maximaal mogelijke score (50 als alle secties zijn voltooid) en te vermenigvuldigen met 100.
Het resulterende percentage weerspiegelt het niveau van beperking: 0-20% minimaal, 21-40% matig, 41-60% ernstig, 61-80% invaliderend, en 81-100% bedlegerig.
Dit scoringssysteem maakt objectieve kwantificering van functionele beperking en monitoring van veranderingen in de tijd mogelijk.
|
6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Longontsteking organiseren
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Rugpijn
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Bronchitis
- Graft vs Host-ziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Bronchiolitis Obliterans-syndroom
- Onderrug pijn
Andere studie-ID-nummers
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .