- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484542
Wpływy chodzenia wstecz w połączeniu ze stabilizacją rdzenia u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców
Efekty chodzenia wstecznego wraz ze stabilizacją centralną u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża definiuje się jako ból, który zwykle pochodzi powyżej dolnych fałdów pośladkowych i poniżej krawędzi żebrowych. Ból krzyża dzieli się na specyficzny ból krzyża, który odnosi się do bólu powstającego z powodu jakiejkolwiek patologii i może mieć pochodzenie kręgowe lub niekręgowe. Niespecyficzny ból krzyża odnosi się do bólu, który utrzymuje się bez żadnej możliwej do zidentyfikowania przyczyny, takiej jak guz, infekcja, osteoporoza, złamanie, zespół ogona końskiego, ból korzeniowy i zaburzenia zapalne. Jest to często zgłaszany stan mięśniowo-szkieletowy i stanowi istotny problem zdrowotny na całym świecie, a także jest główną przyczyną niepełnosprawności i może wystąpić w każdej grupie wiekowej, co nakłada obciążenie zarówno ekonomiczne, jak i społeczne na jednostki oraz system opieki zdrowotnej. Niespecyficzny ból krzyża dzieli się dalej na: ostry (<3 miesiące trwania) i przewlekły (>3 miesiące trwania bólu). Ból krzyża ma charakter wieloczynnikowy, tj. może być biomechaniczny, neurologiczny lub psychologiczny. Każdy człowiek raz w życiu musi doświadczyć bólu krzyża. Z bólem krzyża wiąże się kilka czynników ryzyka, takich jak predyspozycje genetyczne, nadmierne obciążenie dynamiczne lub statyczne, nadmierne ruchy zginania i skręcania, zła postawa, otyłość, brak aktywności fizycznej, stres i niepokój. Pacjentom z bólem krzyża zaleca się kilka zabiegów, w tym leki, fale krótkie, infiltrację lub blokadę. Terapia ćwiczeniami obejmuje szeroki zakres interwencji, takich jak aerobik, ruchy poprawiające elastyczność i siłę, rozciąganie, stabilizacja, trening koordynacji i równowagi. Te opcje leczenia są skuteczne, ale chcemy zbadać techniki, które są wykonalne i opłacalne dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Chód wsteczny, znany również jako retropulsja lub chodzenie do tyłu, okazuje się cenną techniką terapeutyczną w rehabilitacji. Metoda ta była po raz pierwszy stosowana w starożytnych Chinach w celu poprawy sprawności fizycznej i dobrego samopoczucia klientów. Chód wsteczny różni się wzorcem chodu od chodu do przodu, na przykład prędkość i długość kroku są zmniejszone, a kadencja zwiększona. Potwierdzono, że elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych zwiększa się dzięki chodowi wstecznemu u zdrowych osób. Wzorzec chodu w chodzie wstecznym obejmuje wymach nogi do tyłu z ugiętym kolanem. Palec dotyka podłoża początkowo, a następnie kolano stopniowo prostuje się, gdy stopa w pełni styka się z podłożem. Chód wsteczny pomaga również w poprawie ustawienia kręgosłupa, które może być zaburzone z powodu bólu krzyża. W przeciwieństwie do tego, stabilizacja rdzenia była szeroko stosowana w leczeniu przewlekłego bólu krzyża. Kilka badań zaobserwowało, że osłabienie mięśnia wielodzielnego lędźwiowego i mięśnia poprzecznego brzucha oraz opóźniona toniczna aktywacja tych mięśni podczas chodu i ruchu mogą być przyczyną przewlekłego bólu krzyża. Zmniejszone funkcjonowanie tych mięśni może być przyczyną niestabilności lędźwiowej, zwiększenia naprężeń i obciążeń otaczających struktur w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Ćwiczenia stabilizacji rdzenia są stosowane w celu odzyskania normalnego funkcjonowania mięśni, co może pomóc w stabilności lędźwiowej, kontroli nerwowo-mięśniowej w obrębie odcinka lędźwiowego, a także zapobiega siłom ścinającym, które mogą powodować urazy kręgosłupa lędźwiowego.
Zgodnie z literaturą, Ansari i in. ocenili efekty chodu wstecznego i konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego u studentów z bólem krzyża. Po 1 miesiącu leczenia zakres ruchu zgięcia kręgosłupa lędźwiowego nie wykazał istotnych zmian między dwiema grupami, ale ból i równowaga grupy wprowadzonej do chodu wstecznego wykazały znaczną poprawę. Dr RP Panday przeprowadził badanie mające na celu zbadanie efektów chodu wstecznego w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia na ból i funkcję u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża. Redukcja bólu i niepełnosprawności jest widoczna w obu grupach, ale lepsze wyniki obserwuje się przy chodzie wstecznym. PR Parikh i in. przeprowadzili badanie nad skutecznością chodu do przodu w porównaniu z chodem wstecznym na równowagę, prędkość chodu i funkcjonalną siłę dolnej części ciała wśród populacji osób starszych. Wyniki tego badania pokazują znaczną poprawę równowagi, chodu i funkcjonalnej siły dolnej części ciała zarówno przy chodzie do przodu, jak i do tyłu, ale chód do tyłu wykazuje lepsze wyniki. Azeem i in. ocenili efekty chodu wstecznego na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, jakość życia i problemy ze snem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Po 3 tygodniach interwencji obserwuje się znaczący spadek bólu w obu grupach, ale grupa wprowadzona do chodu wstecznego wykazała lepszą poprawę. SS i in. przeprowadzili badania nad wpływem chodu wstecznego na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i wydolność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Po 6 tygodniach interwencji wykazano, że grupa z chodem wstecznym wykazała znaczną poprawę. Su Su Hlaing i in. przeprowadzili badanie nad wpływem ćwiczeń stabilizacji i wzmacniania rdzenia na propriocepcję, równowagę, grubość mięśni i wyniki związane z bólem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Po interwencjach trwających 4 tygodnie grupa, która wprowadziła stabilizację rdzenia, wykazuje lepsze wyniki niż ćwiczenia wzmacniające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Care Plus Medical Center
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby obojga płci.
- Przedział wiekowy 25-50 lat.
- Osoby z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża (ponad 3 miesiące).
- Osoby z wynikiem VAS równym lub większym niż 5.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ostrym urazem kręgosłupa.
- Osoby z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
- Pacjenci z bólem rzutowanym.
- Osoby z przebytymi operacjami kręgosłupa lub biodra.
- Kobiety w ciąży lub po porodzie krócej niż 6 miesięcy temu.
- Osoby z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową lub gruźlicą kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Retro-Walking and Core Stabilization
Retro walking training along with core stabilization and transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
Retro walking group completed 10 minutes of retro walking training with 5-minutes warm-up and cool-down sessions 3 days a week for 6 weeks. The participants were instructed to gradually increase their walking time up to 30 minutes over the 6-week period. Core stabilization: With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques. In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set. As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduce. In the warm-up and cool-down sessions, the subjects were instructed to perform heel raise exercises, ankle toe movements, and gastrocnemius-soleus and hamstring stretches. |
|
Aktywny komparator: Core Stabilization
Core stabilization along with transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques.
In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set.
As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduced.
The participants in core stabilization group will undergo exercise program 3 times a week and for a duration of 6 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gait and balance app
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Changes from baseline Gait and Balnace app was developed for smart phone built-in sesor to capture structrued movement data during standing and walking activites. The app collects motion data for six standardized tasks based on clinical gait and balance protocols: Standing on a firm surface - eyes open Standing on a firm surface - eyes closed Standing on foam - eyes open Standing on foam - eyes closed Walking straight ahead Walking straight with head turns It produces numerical outcomes per task. It has no single score or risk level. It outputs raw numeric metrics for each domain. Researchers interpret these numeric outcomes relative to research context. |
6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany względem wartości wyjściowej, jest to powszechne narzędzie do pomiaru subiektywnego natężenia bólu.
Jego wartość waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, lekki ból (1-3), umiarkowany ból (4-6) oraz silny ból (7-10).
|
6 tygodni
|
|
Zmodyfikowany Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry składa się z 10 sekcji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność spowodowaną bólem dolnej części pleców.
Wyniki ze wszystkich ukończonych sekcji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik surowy, a następnie przeliczane na procent poprzez podzielenie przez maksymalny możliwy wynik (50, jeśli wszystkie sekcje są ukończone) i pomnożenie przez 100.
Uzyskany procent odzwierciedla poziom niepełnosprawności: 0-20% minimalny, 21-40% umiarkowany, 41-60% ciężki, 61-80% poważny, a 81-100% unieruchomienie w łóżku.
Ten system punktacji umożliwia obiektywną kwantyfikację upośledzenia funkcjonalnego i monitorowanie zmian w czasie.
|
6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizowanie zapalenia płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Ból pleców
- Zarostowe zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzeli
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików
- Bóle krzyża
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .