- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484542
Effekter af retro-gang kombineret med kernestabilisering hos patienter med uspecifik kronisk lændesmerte
Effekter af Retro-Gang Sammen med Kernen Stabilisering hos Patienter med Ikke-specifik Kronisk Lændesmerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lavrygssmerter defineres som smerter, der typisk opstår over de nedre gluteale folder og under ribbenenes underkant. Lavrygssmerter inddeles i specifikke lavrygssmerter, som henviser til smerter, der skyldes en patologi og kan være spinale eller ikke-spinale i oprindelse. Ikke-specifikke lavrygssmerter henviser til smerter, der vedvarer uden nogen identificerbar årsag, såsom tumor, infektion, osteoporose, fraktur, cauda-equina-syndrom, radikulære smerter og inflammatoriske lidelser. Det er en meget rapporteret muskuloskeletal tilstand og repræsenterer en betydelig sundhedsbekymring på verdensplan og er også den førende årsag til handicap og kan forekomme i alle aldersgrupper, hvilket pålægger en byrde både økonomisk og socialt for enkeltpersoner såvel som sundhedssystemet. Ikke-specifikke lavrygssmerter inddeles yderligere i: akutte (<3 måneders varighed) og kroniske (>3 måneders smertevarighed). Lavrygssmerter er multifaktorielle af natur, dvs. de kan være biomekaniske, neurologiske eller psykologiske. Hver enkelt vil engang i livet opleve lavrygssmerter. Flere risikofaktorer er forbundet med lavrygssmerter, såsom genetisk disposition, overdreven dynamisk eller statisk belastning, overdreven bøjning og drejning, dårlig kropsholdning, fedme, mangel på fysisk aktivitet, stress og angst. Flere behandlinger anbefales til patienter med lavrygssmerter, herunder medicin, korte bølger, infiltration eller blokade. Træningsterapi består af en bred vifte af interventioner såsom aerobics, bevægelser for at forbedre fleksibilitet og styrke, strækning, stabilisering, koordination og balance træning. Disse behandlingsmuligheder er effektive, men vi ønsker at udforske teknikker, der er gennemførlige og omkostningseffektive for patienter med kroniske lavrygssmerter.
Retrogang, som også kaldes retropulsion eller baglæns gang, viser sig at være en værdifuld terapeutisk teknik i genoptræning. Denne metode blev først praktiseret i det gamle Kina for at arbejde med klienters fysiske form og velvære. Retrogang adskiller sig i sin gangmønster fra fremadgående gang, f.eks. hastighed og skridtlængde nedsat og kadence øget. Det er bekræftet, at fleksibiliteten af hamstrings øges ved retrogang hos raske personer. Gangmønsteret i retrogang involverer, at benet svinger bagud med knæet bøjet. Tåen berører først jorden, og derefter retter knæet sig gradvist ud, når foden får fuld kontakt med jorden. Retrogang hjælper også med at forbedre rygradens justering, som kan være forstyrret på grund af lavrygssmerter. Derimod har kernestabilisering været bredt anvendt i behandlingen af kroniske lavrygssmerter. Flere studier har observeret, at svaghed i lumbale multifidimusler og transversus abdominis-musklen og forsinket tonisk aktivering af disse muskler under gang og bevægelse kan være årsagen til kroniske lavrygssmerter. Nedsat funktion af disse muskler kan være årsag til lumbal ustabilitet, øget stress og belastning af de omkringliggende strukturer i lændesøjlen. Kernestabilitetsøvelser bruges til at genetablere normal muskelfunktion, hvilket kan hjælpe med lumbal stabilitet, neuromuskulær kontrol i lumbalregionen, og det forhindrer også forskydningskræfter, der kan forårsage skade på lændesøjlen.
Ifølge litteraturen vurderer Ansari et al. effekterne af retrogang og konventionel fysioterapeutisk behandling på studerende med lavrygssmerter. Efter 1 måneds behandling viste fleksionsbevægelsesområdet i lændesøjlen ingen signifikante ændringer mellem de to grupper, men smerter og balance i gruppen introduceret med retrogang viste en signifikant forbedring. Dr. RP Panday gennemførte et studie med det formål at undersøge effekterne af retrogang kontra kernestabiliseringsøvelser på smerter og funktion hos patienter med mekaniske lavrygssmerter. Smerte- og handicapreduktion ses i begge grupper, men bedre resultater observeres med retrogang. PR Parikh et al. gennemførte et studie om effektiviteten af fremadgående gang kontra retrogang på balance, ganghastighed og nedre krops funktionelle styrke blandt den ældre befolkning. Resultatet af dette studie viser en signifikant forbedring i balance, gang og nedre krops funktionelle styrke både med fremadgående og baglæns gang, men baglæns gang viser bedre resultater. Azeem et al. vurderede effekterne af retrogang på smerter, funktionelt handicap, livskvalitet og søvnproblemer hos patienter med kroniske lavrygssmerter. år. Efter 3 ugers intervention er der observeret et signifikant fald i smerter i begge grupper, men gruppen introduceret med retrogang viste en bedre forbedring. SS et al. gennemførte en forskning om effekten af retrogang på smerter, funktionelt handicap og præstation hos patienter med knæartrose. Efter 6 ugers intervention viste det, at gruppen med retrogang viste en signifikant forbedring. Su Su Hlaing et al. gennemførte et studie om effekten af kernestabiliserings- og styrkeøvelser på proprioception, balance, muskeltykkelse og smerterelaterede resultater hos patienter med kroniske lavrygssmerter. Efter interventioner på 4 uger viser gruppen, der introducerede kernestabilisering, bedre resultater end styrkeøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: imran amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Care Plus Medical Center
-
Kontakt:
- Fawad Khan, Graduation
- Telefonnummer: 03225533413
- E-mail: Fawadullah612@gmail.com
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, Phd*
- Telefonnummer: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn.
- Aldersinterval på 25-50 år.
- Deltagere med uspecifik kronisk lændesmerte (mere end 3 måneder).
- Deltagere med VAS-score lig med eller højere end 5.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med akut rygsøjleskade.
- Deltagere med ankyloserende spondylitis.
- Patienter med udstrålende smerte.
- Deltagere med operativ historie i rygsøjlen eller hoften.
- Gravide kvinder eller fødsel for mindre end 6 måneder siden.
- Deltagere med enhver systemisk sygdom eller TB i rygsøjlen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Retro-Gang og Kernenstabilisering
Retro gangtræning sammen med kernestabilisering og TENS og fugtig varme
|
Retrogående ganggruppe gennemførte 10 minutters retrogående gangtræning med 5-minutters opvarmnings- og afkølingssessioner 3 dage om ugen i 6 uger. Deltagerne blev instrueret i at gradvist øge deres gangtid op til 30 minutter over den 6-ugers periode. Core-stabilisering: Med patienten i ryglægende stilling, vil core-stabilisering øvelser begynde med grundlæggende aktiveringsteknikker. I første uge og anden uge vil patienten udføre Transverse abdominis drawing-in og Multifidus kontraktion med 2-5 sekunders hold, 10 gentagelser og 1 sæt. Efterhånden som ugerne skrider frem (3-6 uger), vil de samme øvelser med tilføjelse af fugl-hund, bro, planke med 10-30 sekunders hold, op til 30 gentagelser og 2 sæt blive introduceret. I opvarmnings- og afkølingssessionerne blev forsøgspersonerne instrueret i at udføre hælløftningsøvelser, ankeltåbevægelser og gastrocnemius-soleus samt hamstring stræk. |
|
Aktiv komparator: Kernestabilisering
Kernestabilisering sammen med TENS og fugtig varme
|
Med patienten i liggende stilling vil kernestabiliseringsøvelserne begynde med grundlæggende aktiveringsteknikker.
I den første uge og anden uge vil patienten udføre Tværgående mavemuskel-inddragning og Multifidus-sammentrækning med 2-5 sekunders hold, 10 gentagelser og 1 sæt.
Efterhånden som ugerne skrider frem (3-6 uger), vil de samme øvelser med tilføjelse af fugl-hund, bro, planke med 10-30 sekunders hold, op til 30 gentagelser og 2 sæt blive introduceret.
Deltagerne i kernestabiliseringsgruppen vil gennemgå træningsprogrammet 3 gange om ugen i en varighed på 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
G&B App
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline Gait and Balance-appen blev udviklet til smarttelefonens indbyggede sensorer til at indsamle struktureret bevægelsesdata under stående og gående aktiviteter. Appen indsamler bevægelsesdata for seks standardiserede opgaver baseret på kliniske gang- og balanceprotokoller: Stående på en fast overflade - øjne åbne Stående på en fast overflade - øjne lukkede Stående på skum - øjne åbne Stående på skum - øjne lukkede Gående lige frem Gående lige frem med hoveddrejninger Den producerer numeriske resultater pr. opgave. Den har ingen enkelt score eller risikoniveau. Den outputter rå numeriske målinger for hvert domæne. Forskere fortolker disse numeriske resultater i forhold til forskningskonteksten. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline, det er et almindeligt værktøj til at måle subjektiv smerteintensitet.
Dets værdi spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og svær smerte (7-10). |
6 uger
|
|
Modificeret Oswestry Handicapindeks
Tidsramme: 6 uger.
|
Ændringer fra udgangspunktet. Den modificerede Oswestry Handicapindeks består af 10 sektioner, hver scoret fra 0 til 5, hvor højere score angiver større handicap på grund af lændesmerter.
Score fra alle udfyldte sektioner summeres for at opnå en samlet råscore og derefter konverteres til en procentdel ved at dividere med den maksimalt mulige score (50 hvis alle sektioner er udfyldt) og gange med 100.
Den resulterende procentdel afspejler handicapniveauet: 0-20% minimalt, 21-40% moderat, 41-60% alvorligt, 61-80% invalidiserende og 81-100% sengeliggende.
Dette scoringssystem muliggør objektiv kvantificering af funktionsnedsættelse og overvågning af ændringer over tid.
|
6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Organisering af lungebetændelse
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Rygsmerte
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Bronkitis
- Graft vs værtssygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
- Lændesmerter
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retro walking og Core stabilisering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAfsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)