- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484542
Effekter av retro-gange sammen med kjerne-stabilisering hos pasienter med uspesifikk kronisk lavryggsmerter
Effekter av retro-gange sammen med kjerne-stabilisering hos pasienter med uspesifikk kronisk lavryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavryggsmerter defineres som smerter som typisk oppstår over de nedre glutealfoldene og under kanten av ribbene. Lavryggsmerter deles inn i spesifikke lavryggsmerter som refererer til smerter som oppstår på grunn av en patologi og kan ha spinal eller ikke-spinal opprinnelse. Ikke-spesifikke lavryggsmerter refererer til smerter som vedvarer uten noen identifiserbar årsak som for eksempel svulst, infeksjon, osteoporose, brudd, cauda-equina-syndrom, radikulære smerter og inflammatoriske lidelser. Det er en mye rapportert muskelskjeletttilstand og utgjør en betydelig helsebekymring globalt, og er også den ledende årsaken til funksjonshemminger, og kan forekomme i alle aldersgrupper, noe som påfører både økonomisk og sosial belastning for enkeltpersoner så vel som helsevesenet. Ikke-spesifikke lavryggsmerter deles videre inn i: akutte (<3 måneders varighet) og kroniske (>3 måneders smertevarighet). Lavryggsmerter er multifaktoriell av natur, det vil si at de kan være biomekaniske, nevrologiske eller psykologiske. Hvert menneske vil en gang i livet oppleve lavryggsmerter. Flere risikofaktorer er forbundet med lavryggsmerter, som genetisk disposisjon, overflødig dynamisk eller statisk belastning, overdreven bøyning og vridningsbevegelser, dårlig postural justering, fedme, mangel på fysisk aktivitet, stress og angst. Flere behandlinger anbefales for pasienter med lavryggsmerter, inkludert medisinering, kortbølgeterapi, infiltrasjon eller blokkade. Treningsbehandling består av et bredt spekter av intervensjoner som aerobics, bevegelser for å forbedre fleksibilitet og styrke, strekking, stabilisering, koordinasjon og balansetrening. Disse behandlingsalternativene er effektive, men vi ønsker å utforske teknikker som er gjennomførbare og kostnadseffektive for pasienter med kroniske lavryggsmerter.
Retrogang, som også er kjent som retropulsjon eller baklengs gange, viser seg å være en verdifull terapeutisk teknikk i rehabilitering. Denne metoden ble først praktisert i det gamle Kina for å arbeide med klienters fysiske form og velvære. Retrogang skiller seg i gangmønsteret fra fremovergange, for eksempel reduseres hastighet og skrittlengde, og kadensen øker. Det er bekreftet at fleksibiliteten i hamstring økes ved retrogang hos friske individer. Gangmønsteret i retrogang innebærer at beinet svinger bakover med bøyde kne. Tåen berører bakken først, og deretter strekker kneet seg gradvis ut når foten får full kontakt med bakken. Retrogang hjelper også med å forbedre ryggradens justering, som kan være forstyrret på grunn av lavryggsmerter. I kontrast har kjerne-stabilisering blitt mye brukt i behandlingen av kroniske lavryggsmerter. Flere studier har observert at svakhet i de lumbale multifidiene og den tverrgående bukmuskelen, samt forsinket tonisk aktivering av disse musklene under gang og bevegelse, kan være årsaken til kroniske lavryggsmerter. Redusert funksjon av disse musklene kan være årsaken til lumbal ustabilitet, økt stress og belastning på de omkringliggende strukturene i lumbalregionen. Kjerne-stabiliseringsøvelser brukes for å gjenopprette normal muskelfunksjon, som kan hjelpe med lumbal stabilitet, nevromuskulær kontroll i lumbalregionen, og det forhindrer også skjærkrefter som kan forårsake skade på lumbalvirvelsøylen.
Ifølge litteraturen vurderte Ansari et al. effektene av retrogang og konvensjonell fysioterapibehandling på studenter med lavryggsmerter. Etter 1 måneds behandling viste fleksjonsområdet i lumbalvirvelsøylen ingen signifikante endringer mellom de to gruppene, men smerter og balanse i gruppen som ble introdusert for retrogang viste en signifikant forbedring. Dr. RP Panday gjennomførte en studie som hadde som mål å undersøke effektene av retrogang versus kjerne-stabiliseringsøvelser på smerter og funksjon hos pasienter med mekaniske lavryggsmerter. Reduksjon i smerter og funksjonshemming ble observert i begge grupper, men bedre resultater ble observert med retrogang. PR Parikh et al. gjennomførte en studie om effektiviteten av fremovergange versus retrogang på balanse, ganghastighet og funksjonell styrke i underkroppen blant den eldre befolkningen. Resultatet av denne studien viser signifikant forbedring i balanse, gang og funksjonell styrke i underkroppen både med fremover- og bakovergange, men bakovergange viser bedre resultater. Azeem et al. vurderte effektene av retrogang på smerter, funksjonshemming, livskvalitet og søvnproblemer hos pasienter med kroniske lavryggsmerter. Etter 3 uker med intervensjon ble det observert en signifikant reduksjon i smerter i begge grupper, men gruppen som ble introdusert for retrogang viste en bedre forbedring. SS et al. gjennomførte en forskning om effekten av retrogang på smerter, funksjonshemming og ytelse hos pasienter med kneartrose. Etter 6 uker med intervensjon viste det seg at gruppen med retrogang viste signifikant forbedring. Su Su Hlaing et al. gjennomførte en studie om effekten av kjerne-stabilisering og styrkeøvelser på proprioepsjon, balanse, muskeltykkelse og smerterelaterte utfall hos pasienter med kroniske lavryggsmerter. Etter intervensjoner på 4 uker viste gruppen som ble introdusert for kjerne-stabilisering bedre resultater enn styrkeøvelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Care Plus Medical Center
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn.
- Aldersgruppe 25–50 år.
- Deltakere med uspesifikk kronisk lavryggsmerte (mer enn 3 måneder).
- Deltakere med VAS-skår lik eller høyere enn 5.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med akutte ryggskader.
- Deltakere med ankyloserende spondylitt.
- Pasienter med utstrålende smerter.
- Deltakere med tidligere rygg- eller hofteoperasjoner.
- Gravide kvinner eller fødsel innen de siste 6 månedene.
- Deltakere med systemiske sykdommer eller tuberkulose i ryggsøylen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Retro-Walking and Core Stabilization
Retro walking training along with core stabilization and transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
Retro walking group completed 10 minutes of retro walking training with 5-minutes warm-up and cool-down sessions 3 days a week for 6 weeks. The participants were instructed to gradually increase their walking time up to 30 minutes over the 6-week period. Core stabilization: With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques. In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set. As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduce. In the warm-up and cool-down sessions, the subjects were instructed to perform heel raise exercises, ankle toe movements, and gastrocnemius-soleus and hamstring stretches. |
|
Aktiv komparator: Core Stabilization
Core stabilization along with transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques.
In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set.
As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduced.
The participants in core stabilization group will undergo exercise program 3 times a week and for a duration of 6 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gait and balance app
Tidsramme: 6 weeks
|
Changes from baseline Gait and Balnace app was developed for smart phone built-in sesor to capture structrued movement data during standing and walking activites. The app collects motion data for six standardized tasks based on clinical gait and balance protocols: Standing on a firm surface - eyes open Standing on a firm surface - eyes closed Standing on foam - eyes open Standing on foam - eyes closed Walking straight ahead Walking straight with head turns It produces numerical outcomes per task. It has no single score or risk level. It outputs raw numeric metrics for each domain. Researchers interpret these numeric outcomes relative to research context. |
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra utgangspunktet, det er et vanlig verktøy for å måle subjektiv smerteintensitet.
Verdien varierer fra 0 til 10 der 0 betyr ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og alvorlig smerte (7-10).
|
6 uker
|
|
Modifisert Oswestry Funksjonsvurderingsskjema
Tidsramme: 6 uker.
|
Endringer fra utgangspunktet, den modifiserte Oswestry funksjonsskalaen består av 10 seksjoner, hver scoret fra 0 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter.
Poengsummer fra alle fullførte seksjoner summeres for å oppnå en total råpoengsum og deretter konverteres til en prosentandel ved å dele på maksimal mulig poengsum (50 hvis alle seksjoner er fullført) og multiplisere med 100.
Den resulterende prosentandelen reflekterer nivået av funksjonshemming: 0-20% minimal, 21-40% moderat, 41-60% alvorlig, 61-80% invalidiserende, og 81-100% sengeliggende.
Dette poengsettingssystemet muliggjør objektiv kvantifisering av funksjonsnedsettelse og overvåking av endringer over tid.
|
6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organisering av lungebetennelse
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Ryggsmerte
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronkiolitt
- Bronkitt
- Graft vs vertssykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
- Smerte i korsryggen
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .