- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484542
Auswirkungen von Retro-Walking in Kombination mit Core Stabilization bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
Effekte des Rückwärtsgehens zusammen mit Rumpfstabilisierung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen werden definiert als Schmerzen, die typischerweise oberhalb der unteren Gesäßfalten und unterhalb der Rippenbögen auftreten. Rückenschmerzen werden unterteilt in spezifische Rückenschmerzen, die sich auf Schmerzen beziehen, die aufgrund einer Pathologie entstehen und spinalen oder nicht-spinalen Ursprungs sein können. Unspezifische Rückenschmerzen beziehen sich auf Schmerzen, die ohne erkennbare Ursache wie Tumor, Infektion, Osteoporose, Fraktur, Cauda-equina-Syndrom, radikuläre Schmerzen und entzündliche Erkrankungen anhalten. Es handelt sich um eine häufig berichtete muskuloskelettale Erkrankung, die weltweit ein erhebliches Gesundheitsproblem darstellt und auch die Hauptursache für Behinderungen ist. Sie kann in jeder Altersgruppe auftreten, was sowohl wirtschaftlich als auch sozial eine Belastung für Einzelpersonen und das Gesundheitssystem darstellt. Unspezifische Rückenschmerzen werden weiter unterteilt in: akute (<3 Monate Dauer) und chronische (>3 Monate Schmerzdauer). Rückenschmerzen sind multifaktoriell bedingt, d.h. sie können biomechanisch, neurologisch oder psychologisch sein. Jeder Mensch muss einmal im Leben Rückenschmerzen erleben. Mehrere Risikofaktoren sind mit Rückenschmerzen verbunden, wie genetische Veranlagung, übermäßige dynamische oder statische Belastung, übermäßige Biege- und Drehbewegungen, schlechte Körperhaltung, Fettleibigkeit, Bewegungsmangel, Stress und Angst. Mehrere Behandlungen werden für Patienten mit Rückenschmerzen empfohlen, einschließlich Medikamente, Kurzwellen, Infiltration oder Blockade. Bewegungstherapie besteht aus einer Vielzahl von Interventionen wie Aerobic, Bewegungen zur Verbesserung von Flexibilität und Kraft, Dehnung, Stabilisierung, Koordination und Gleichgewichtstraining. Diese Behandlungsoptionen sind wirksam, aber wir möchten Techniken erforschen, die für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen machbar und kosteneffektiv sind.
Rückwärtsgehen, auch als Retro-Pulsion bekannt, erweist sich als wertvolle therapeutische Technik in der Rehabilitation. Diese Methode wurde erstmals im alten China praktiziert, um die körperliche Fitness und das Wohlbefinden der Klienten zu verbessern. Rückwärtsgehen unterscheidet sich in seinem Gangmuster vom Vorwärtsgehen, zum Beispiel sind Geschwindigkeit und Schrittlänge verringert und die Kadenz erhöht. Es ist bestätigt, dass die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur durch Rückwärtsgehen bei gesunden Personen erhöht wird. Das Gangmuster beim Rückwärtsgehen beinhaltet, dass das Bein mit gebeugtem Knie nach hinten schwingt. Die Zehe berührt zuerst den Boden, und dann streckt sich das Knie allmählich, wenn der Fuß vollständigen Kontakt mit dem Boden hat. Rückwärtsgehen hilft auch bei der Verbesserung der Wirbelsäulenausrichtung, die durch Rückenschmerzen gestört sein kann. Im Gegensatz dazu wird die Kernstabilisierung weitgehend bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen eingesetzt. Mehrere Studien haben beobachtet, dass Schwäche der Lendenmuskulatur und des Musculus transversus abdominis sowie eine verzögerte tonische Aktivierung dieser Muskeln während des Gangs und der Bewegung die Ursache für chronische Rückenschmerzen sein können. Eine verminderte Funktion dieser Muskeln kann die Ursache für Lendeninstabilität, erhöhten Stress und Belastung der umgebenden Strukturen in der Lendenwirbelsäule sein. Kernstabilitätsübungen werden verwendet, um die normale Muskelfunktion wiederherzustellen, was zur Lendenstabilität, neuromuskulären Kontrolle in der Lendenregion beiträgt und auch Scherkräfte verhindert, die zu Verletzungen der Lendenwirbelsäule führen können.
Laut Literatur bewerten Ansari et al. die Auswirkungen von Rückwärtsgehen und konventioneller Physiotherapiebehandlung bei Studenten mit Rückenschmerzen. Nach 1 Monat Behandlung zeigte der Flexionsbereich der Lendenwirbelsäule keine signifikanten Veränderungen zwischen den beiden Gruppen, aber Schmerzen und Gleichgewicht der Gruppe, die mit Rückwärtsgehen eingeführt wurde, zeigten eine signifikante Verbesserung. Dr. RP Panday führte eine Studie durch, die darauf abzielte, die Auswirkungen von Rückwärtsgehen gegenüber Kernstabilisierungsübungen auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen zu untersuchen. Schmerz- und Behinderungsreduktion wurde in beiden Gruppen beobachtet, aber bessere Ergebnisse wurden mit Rückwärtsgehen erzielt. PR Parikh et al. führten eine Studie zur Wirksamkeit von Vorwärtsgehen gegenüber Rückwärtsgehen auf Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und funktionelle Unterkörperkraft bei der älteren Bevölkerung durch. Das Ergebnis dieser Studie zeigt signifikante Verbesserungen in Gleichgewicht, Gang und funktioneller Unterkörperkraft sowohl mit Vorwärts- als auch mit Rückwärtsgehen, aber Rückwärtsgehen zeigt bessere Ergebnisse. Azeem et al. bewerteten die Auswirkungen von Rückwärtsgehen auf Schmerzen, funktionelle Behinderung, Lebensqualität und Schlafprobleme bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. Jahre. Nach 3 Wochen Intervention wurde in beiden Gruppen eine signifikante Schmerzreduktion beobachtet, aber die Gruppe, die mit Rückwärtsgehen eingeführt wurde, zeigte eine bessere Verbesserung. SS et al. führten eine Forschung über die Wirkung von Rückwärtsgehen auf Schmerzen, funktionelle Behinderung und Leistung bei Patienten mit Kniearthrose durch. Nach 6 Wochen Intervention zeigte sich, dass die Gruppe mit Rückwärtsgehen eine signifikante Verbesserung zeigte. Su Su Hlaing et al. führten eine Studie über die Wirkung von Kernstabilisierungs- und Kräftigungsübungen auf Propriozeption, Gleichgewicht, Muskeldicke und schmerzbezogene Ergebnisse bei chronischen Rückenschmerzen durch. Nach Interventionen von 4 Wochen zeigte die Gruppe, die Kernstabilisierung einführte, bessere Ergebnisse als Kräftigungsübungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Care Plus Medical Center
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Kontakt:
- Fawad Khan, Graduation
- Telefonnummer: 03225533413
- E-Mail: Fawadullah612@gmail.com
-
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Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Railway General Hospital
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Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, Phd*
- Telefonnummer: 03336754837
- E-Mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden beiderlei Geschlechts.
- Altersspanne von 25-50 Jahren.
- Probanden mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen (mehr als 3 Monate).
- Probanden mit einem VAS-Score von 5 oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit akuten Wirbelsäulenverletzungen.
- Probanden mit Morbus Bechterew.
- Patienten mit übertragenen Schmerzen.
- Probanden mit operativer Vorgeschichte an Wirbelsäule oder Hüfte.
- Schwangere Frauen oder Geburt vor weniger als 6 Monaten.
- Probanden mit systemischen Erkrankungen oder Wirbelsäulentuberkulose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Retro-Walking und Core-Stabilisierung
Retro-Lauftraining zusammen mit Rumpfstabilisierung und TENS und feuchter Wärme
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Die Rückwärtsgehgruppe absolvierte 10 Minuten Rückwärtsgehtraining mit 5-minütigen Aufwärm- und Abkühlsitzungen an 3 Tagen pro Woche über 6 Wochen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Gehzeit über den 6-wöchigen Zeitraum schrittweise auf bis zu 30 Minuten zu erhöhen. Rumpfstabilisierung: Mit dem Patienten in Rückenlage beginnen die Rumpfstabilisierungsübungen mit grundlegenden Aktivierungstechniken. In der ersten und zweiten Woche führt der Patient Transversus-abdominis-Einziehen und Multifidus-Kontraktion mit 2-5 Sekunden Haltezeit, 10 Wiederholungen und 1 Satz durch. Im Verlauf der Wochen (3-6 Wochen) werden dieselben Übungen mit zusätzlichen Übungen wie Bird-Dog, Brücke, Planke mit 10-30 Sekunden Haltezeit, bis zu 30 Wiederholungen und 2 Sätzen eingeführt. In den Aufwärm- und Abkühlsitzungen wurden die Probanden angewiesen, Fersenhebeübungen, Zehenbewegungen des Sprunggelenks sowie Dehnungen des Gastrocnemius-Soleus und der Oberschenkelmuskulatur durchzuführen. |
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Aktiver Komparator: Kernstabilisierung
Kernstabilisierung zusammen mit TENS und feuchter Wärme
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Mit dem Patienten in Rückenlage beginnen die Rumpfstabilisationsübungen mit grundlegenden Aktivierungstechniken.
In der ersten und zweiten Woche führt der Patient die Querbauchmuskel-Einziehübung und die Multifidus-Kontraktion mit 2-5 Sekunden Haltezeit, 10 Wiederholungen und 1 Satz durch.
Im Verlauf der Wochen (3-6 Wochen) werden dieselben Übungen mit zusätzlichen Übungen wie Vogel-Hund, Brücke und Planke mit 10-30 Sekunden Haltezeit, bis zu 30 Wiederholungen und 2 Sätzen eingeführt.
Die Teilnehmer der Rumpfstabilisationsgruppe absolvieren das Übungsprogramm 3-mal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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G&B App
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die App "Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Gang und Gleichgewicht" wurde für Smartphone-eigene Sensoren entwickelt, um strukturierte Bewegungsdaten während Steh- und Gehaktivitäten zu erfassen. Die App sammelt Bewegungsdaten für sechs standardisierte Aufgaben basierend auf klinischen Gang- und Gleichgewichtsprotokollen:<\/p> Stehen auf einer festen Oberfläche - Augen offen Stehen auf einer festen Oberfläche - Augen geschlossen Stehen auf Schaumstoff - Augen offen Stehen auf Schaumstoff - Augen geschlossen Geradeaus gehen Geradeaus gehen mit Kopfdrehungen Sie erzeugt numerische Ergebnisse pro Aufgabe. Sie hat keine einzelne Punktzahl oder Risikostufe. Sie gibt rohe numerische Metriken für jeden Bereich aus. Forscher interpretieren diese numerischen Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Forschungskontext.<\/p> |
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, es ist ein gebräuchliches Instrument zur Messung der subjektiven Schmerzintensität.
Sein Wert reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet, leichte Schmerzen (1-3), mäßige Schmerzen (4-6) und starke Schmerzen (7-10).
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6 Wochen
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen.
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Abweichungen vom Ausgangswert: Der modifizierte Oswestry-Disability-Index besteht aus 10 Abschnitten, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen anzeigen.
Die Werte aller ausgefüllten Abschnitte werden summiert, um einen Gesamtrohwert zu erhalten, der dann durch Division durch den maximal möglichen Wert (50, wenn alle Abschnitte ausgefüllt sind) und Multiplikation mit 100 in einen Prozentsatz umgewandelt wird.
Der resultierende Prozentsatz spiegelt den Grad der Behinderung wider: 0-20 % minimal, 21-40 % moderat, 41-60 % schwer, 61-80 % stark beeinträchtigt und 81-100 % bettlägerig.
Dieses Bewertungssystem ermöglicht eine objektive Quantifizierung der funktionellen Beeinträchtigung und die Überwachung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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