- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484542
Effetti della deambulazione retrograda unita alla stabilizzazione del core in pazienti con dolore lombare cronico aspecifico
Effetti della deambulazione retrograda insieme alla stabilizzazione del core in pazienti con lombalgia cronica aspecifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena è definito come il dolore che tipicamente origina sopra le pieghe glutee inferiori e sotto i margini costali. Il mal di schiena è diviso in mal di schiena specifico, che si riferisce al dolore che origina a causa di qualsiasi patologia e può essere di origine spinale o non spinale. Il mal di schiena aspecifico si riferisce al dolore che persiste senza alcuna causa identificabile come tumore, infezione, osteoporosi, frattura, sindrome della cauda equina, dolore radicolare e disturbi infiammatori. È una condizione muscoloscheletrica altamente segnalata e rappresenta un notevole problema di salute a livello mondiale ed è anche la principale causa di disabilità e può verificarsi in qualsiasi fascia d'età, imponendo un carico sia economico che sociale sugli individui così come sul sistema sanitario. Il mal di schiena aspecifico è ulteriormente diviso in: acuto (<3 mesi di durata) e cronico (>3 mesi di durata del dolore). Il mal di schiena è multifattoriale per natura, cioè può essere biomeccanico, neurologico o psicologico. Ogni individuo almeno una volta nella vita deve incontrare il mal di schiena. Diversi fattori di rischio sono associati al mal di schiena come predisposizione genetica, carico dinamico o statico superfluo, movimenti eccessivi di flessione e torsione, allineamento posturale scorretto, obesità, mancanza di attività fisica, stress e ansia. Diversi trattamenti sono raccomandati per i pazienti con mal di schiena, inclusi farmaci, onde corte, infiltrazioni o blocchi. La terapia con esercizi consiste in una vasta gamma di interventi come aerobica, movimenti per migliorare flessibilità e forza, stretching, stabilizzazione, coordinazione e allenamento dell'equilibrio. Queste opzioni di trattamento sono efficaci, ma vogliamo esplorare tecniche che siano fattibili e convenienti per i pazienti con mal di schiena cronico.
La deambulazione retrograda, nota anche come retropulsione o camminata all'indietro, si sta dimostrando una tecnica terapeutica preziosa nella riabilitazione. Questo metodo è stato praticato per la prima volta nell'antica Cina per lavorare sulla forma fisica e il benessere dei clienti. La deambulazione retrograda è diversa nel suo pattern di andatura dalla camminata in avanti, ad esempio la velocità e la lunghezza del passo diminuiscono e la cadenza aumenta. È confermato che la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è aumentata dalla deambulazione retrograda in individui sani. Il pattern di andatura nella deambulazione retrograda coinvolge l'oscillazione della gamba all'indietro con il ginocchio piegato. La punta del piede tocca inizialmente il terreno e poi il ginocchio si raddrizza gradualmente quando il piede prende pieno contatto con il terreno. La deambulazione retrograda aiuta anche a migliorare l'allineamento spinale che può essere disturbato a causa del mal di schiena. Al contrario, la stabilizzazione del core è stata ampiamente utilizzata nel trattamento del mal di schiena cronico. Diversi studi hanno osservato che la debolezza dei muscoli multifidi lombari e del muscolo trasverso dell'addome e l'attivazione tonica ritardata di questi muscoli durante l'andatura e il movimento possono essere la causa del mal di schiena cronico. La diminuzione del funzionamento di questi muscoli può essere la causa di instabilità lombare, aumento dello stress e dei carichi delle strutture circostanti nella colonna lombare. Gli esercizi di stabilità del core sono utilizzati per recuperare il normale funzionamento muscolare che può aiutare nella stabilità lombare, nel controllo neuromuscolare all'interno della regione lombare e previene anche le forze di taglio che possono causare lesioni alla colonna lombare.
Secondo la letteratura, Ansari et al. valutano gli effetti della deambulazione retrograda e del trattamento fisioterapico convenzionale sugli studenti con mal di schiena. Dopo 1 mese di trattamento, l'escursione articolare in flessione della colonna lombare non ha mostrato cambiamenti significativi tra i due gruppi, ma il dolore e l'equilibrio del gruppo introdotto alla deambulazione retrograda hanno mostrato un miglioramento significativo. Il Dr. RP Panday ha condotto uno studio volto a indagare gli effetti della deambulazione retrograda rispetto agli esercizi di stabilizzazione del core sul dolore e sulla funzione nei pazienti con mal di schiena meccanico. La riduzione del dolore e della disabilità è stata osservata in entrambi i gruppi, ma risultati migliori sono stati osservati con la deambulazione retrograda. PR Parikh et al. hanno condotto uno studio sull'efficacia della camminata in avanti rispetto alla deambulazione retrograda su equilibrio, velocità dell'andatura e forza funzionale della parte inferiore del corpo tra la popolazione anziana. Il risultato di questo studio mostra un miglioramento significativo nell'equilibrio, nell'andatura e nella forza funzionale della parte inferiore del corpo sia con la camminata in avanti che all'indietro, ma la camminata all'indietro mostra risultati migliori. Azeem et al. hanno valutato gli effetti della deambulazione retrograda sul dolore, sulla disabilità funzionale, sulla qualità della vita e sui problemi di sonno nei pazienti con mal di schiena cronico. Dopo 3 settimane di intervento, è stata osservata una significativa diminuzione del dolore in entrambi i gruppi, ma il gruppo introdotto alla deambulazione retrograda ha mostrato un miglioramento maggiore. SS et al. hanno condotto una ricerca sull'effetto della deambulazione retrograda sul dolore, sulla disabilità funzionale e sulle prestazioni nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Dopo 6 settimane di intervento, ha mostrato che il gruppo con deambulazione retrograda ha mostrato un miglioramento significativo. Su Su Hlaing et al. hanno condotto uno studio sull'effetto degli esercizi di stabilizzazione e rafforzamento del core sulla propriocezione, equilibrio, spessore muscolare e risultati correlati al dolore nel mal di schiena cronico. Dopo interventi di 4 settimane, il gruppo che ha introdotto la stabilizzazione del core mostra risultati migliori rispetto agli esercizi di rafforzamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: imran amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Care Plus Medical Center
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Contatto:
- Fawad Khan, Graduation
- Numero di telefono: 03225533413
- Email: Fawadullah612@gmail.com
-
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Railway General Hospital
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Contatto:
- Muhammad Affan Iqbal, Phd*
- Numero di telefono: 03336754837
- Email: affan.iqbal@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di entrambi i sessi.
- Fascia di età compresa tra 25 e 50 anni.
- Soggetti con dolore lombare cronico aspecifico (più di 3 mesi).
- Soggetti con punteggio VAS pari o superiore a 5.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con trauma acuto della colonna vertebrale.
- Soggetti con spondilite anchilosante.
- Pazienti con dolore riferito.
- Soggetti con anamnesi di intervento chirurgico alla colonna vertebrale o all'anca.
- Donne in gravidanza o parto da meno di 6 mesi.
- Soggetti con qualsiasi malattia sistemica o TB della colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Camminata Retroattiva e Stabilizzazione del Core
Allenamento con camminata all'indietro insieme a stabilizzazione del core, TENS e calore umido
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Il gruppo di camminata all'indietro ha completato 10 minuti di allenamento di camminata all'indietro con sessioni di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti 3 giorni alla settimana per 6 settimane. Ai partecipanti è stato indicato di aumentare gradualmente il tempo di camminata fino a 30 minuti nel corso del periodo di 6 settimane. Stabilizzazione del core: Con il paziente in posizione supina, gli esercizi di stabilizzazione del core inizieranno con tecniche di attivazione di base. Nella prima e nella seconda settimana, il paziente eseguirà il disegno del trasverso dell'addome e la contrazione del multifido con mantenimento di 2-5 secondi, 10 ripetizioni e 1 serie. Con il progredire delle settimane (3-6 settimane), verranno introdotti gli stessi esercizi con l'aggiunta del bird-dog, del ponte, della plank con mantenimento di 10-30 secondi, fino a 30 ripetizioni e 2 serie. Nelle sessioni di riscaldamento e defaticamento, ai soggetti è stato indicato di eseguire esercizi di sollevamento del tallone, movimenti della caviglia e dell'alluce, e stretching del gastrocnemio-soleo e degli ischiocrurali. |
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Comparatore attivo: Stabilizzazione del Core
Stabilizzazione del core insieme a TENS e calore umido
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Con il paziente in posizione supina, gli esercizi di stabilizzazione del core inizieranno con tecniche di attivazione di base.
Nella prima e seconda settimana, il paziente eseguirà il reclutamento del trasverso dell'addome e la contrazione del multifido con mantenimento di 2-5 secondi, 10 ripetizioni e 1 serie.
Con il progredire delle settimane (3-6 settimane), verranno introdotti gli stessi esercizi con l'aggiunta di bird-dog, bridging, plank con mantenimento di 10-30 secondi, fino a 30 ripetizioni e 2 serie.
I partecipanti del gruppo di stabilizzazione del core seguiranno il programma di esercizi 3 volte a settimana per una durata di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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G&B App
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'app Gait and Balance è stata sviluppata per utilizzare i sensori integrati negli smartphone per catturare dati strutturati sul movimento durante le attività di stazione eretta e deambulazione. L'app raccoglie dati di movimento per sei compiti standardizzati basati sui protocolli clinici per l'andatura e l'equilibrio: Stazione eretta su superficie solida - occhi aperti Stazione eretta su superficie solida - occhi chiusi Stazione eretta su schiuma - occhi aperti Stazione eretta su schiuma - occhi chiusi Deambulazione in linea retta Deambulazione in linea retta con rotazioni della testa Produce risultati numerici per ogni compito. Non ha un punteggio singolo o un livello di rischio. Restituisce metriche numeriche grezze per ogni dominio. I ricercatori interpretano questi risultati numerici in relazione al contesto di ricerca. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogico-Visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazioni rispetto al basale, è uno strumento comune per misurare l'intensità soggettiva del dolore.
Il suo valore varia da 0 a 10 in cui 0 significa nessun dolore, dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-6) e dolore grave (7-10).
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6 settimane
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Indice Modificato di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 settimane.
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Le variazioni rispetto al baseloine, il Modified Oswestry Disability Index è composto da 10 sezioni, ciascuna valutata da 0 a 5, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità dovuta a dolore lombare.
I punteggi di tutte le sezioni completate vengono sommati per ottenere un punteggio totale grezzo e poi convertiti in una percentuale dividendo per il punteggio massimo possibile (50 se tutte le sezioni sono completate) e moltiplicando per 100.
La percentuale risultante riflette il livello di disabilità: 0-20% minimo, 21-40% moderato, 41-60% grave, 61-80% invalidante e 81-100% costretto a letto.
Questo sistema di punteggio consente una quantificazione oggettiva del danno funzionale e il monitoraggio dei cambiamenti nel tempo.
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6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Organizzazione della polmonite
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Mal di schiena
- Bronchiolite obliterante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome da bronchiolite obliterante
- Lombalgia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Camminata all'indietro e Stabilizzazione del Core
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