- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484542
Efectos de la Marcha Retrógrada Junto con la Estabilización del Core en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Efectos de la Marcha Retro junto con la Estabilización del Núcleo en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar se define como el dolor que generalmente se origina por encima de los pliegues glúteos inferiores y por debajo de los márgenes costales. El dolor lumbar se divide en dolor lumbar específico, que se refiere al dolor que se origina debido a cualquier patología y puede ser de origen espinal o no espinal. El dolor lumbar inespecífico se refiere al dolor que persiste sin una causa identificable, como tumor, infección, osteoporosis, fractura, síndrome de cauda equina, dolor radicular y trastornos inflamatorios. Es una afección musculoesquelética muy reportada y representa una preocupación de salud considerable en todo el mundo, además de ser la principal causa de discapacidades y puede ocurrir en cualquier grupo de edad, lo que impone una carga tanto económica como social a los individuos y al sistema de salud. El dolor lumbar inespecífico se divide además en: agudo (<3 meses de duración) y crónico (>3 meses de duración del dolor). El dolor lumbar es multifactorial por naturaleza, es decir, puede ser biomecánico, neurológico o psicológico. Cada individuo debe enfrentar dolor lumbar al menos una vez en la vida. Varios factores de riesgo están asociados con el dolor lumbar, como predisposición genética, carga dinámica o estática excesiva, movimientos excesivos de flexión y torsión, mala alineación postural, obesidad, falta de actividad física, estrés y ansiedad. Se recomiendan varios tratamientos para pacientes con dolor lumbar, incluyendo medicación, ondas cortas, infiltración o bloqueo. La terapia con ejercicio consiste en una amplia gama de intervenciones como aeróbicos, movimientos para mejorar flexibilidad y fuerza, estiramiento, estabilización, coordinación y entrenamiento del equilibrio. Estas opciones de tratamiento son efectivas, pero queremos explorar técnicas que sean factibles y rentables para pacientes con dolor lumbar crónico.
La marcha retrógrada, también conocida como retropulsión o marcha hacia atrás, está demostrando ser una valiosa técnica terapéutica en rehabilitación. Este método se practicó por primera vez en la antigua China para trabajar en la condición física y el bienestar de los clientes. La marcha retrógrada es diferente en su patrón de marcha de la marcha hacia adelante, por ejemplo, la velocidad y la longitud de la zancada disminuyen y la cadencia aumenta. Se confirma que la flexibilidad de los isquiotibiales aumenta con la marcha retrógrada en individuos sanos. El patrón de marcha en la marcha retrógrada implica que la pierna se balancea hacia atrás con la rodilla flexionada. El dedo del pie toca el suelo inicialmente y luego la rodilla se endereza gradualmente a medida que el pie hace contacto completo con el suelo. La marcha retrógrada también ayuda a mejorar la alineación espinal, que puede verse alterada debido al dolor lumbar. En contraste, la estabilización central se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del dolor lumbar crónico. Varios estudios han observado que la debilidad de los músculos multífidos lumbares y transverso abdominal y la activación tónica retardada de estos músculos durante la marcha y el movimiento pueden ser la causa del dolor lumbar crónico. La disminución del funcionamiento de estos músculos puede ser la causa de la inestabilidad lumbar, el aumento del estrés y las cargas de las estructuras circundantes en la columna lumbar. Los ejercicios de estabilidad central se utilizan para recuperar el funcionamiento muscular normal, lo que puede ayudar en la estabilidad lumbar, el control neuromuscular dentro de la región lumbar y también previene las fuerzas de cizallamiento que pueden causar lesiones en la columna lumbar.
Según la literatura, Ansari et al. evaluaron los efectos de la marcha retrógrada y el tratamiento de fisioterapia convencional en estudiantes con dolor lumbar. Después de 1 mes de tratamiento, el rango de movimiento de flexión de la columna lumbar no mostró cambios significativos entre los dos grupos, pero el dolor y el equilibrio del grupo introducido con marcha retrógrada mostraron una mejora significativa. El Dr. RP Panday realizó un estudio con el objetivo de investigar los efectos de la marcha retrógrada versus los ejercicios de estabilización central sobre el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar mecánico. Se observó una reducción del dolor y la discapacidad en ambos grupos, pero se observaron mejores resultados con la marcha retrógrada. PR Parikh et al. realizaron un estudio sobre la efectividad de la marcha hacia adelante versus la marcha retrógrada en el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo entre la población anciana. El resultado de este estudio muestra una mejora significativa en el equilibrio, la marcha y la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo tanto con la marcha hacia adelante como hacia atrás, pero la marcha hacia atrás muestra mejores resultados. Azeem et al. evaluaron los efectos de la marcha retrógrada sobre el dolor, la discapacidad funcional, la calidad de vida y los problemas de sueño en pacientes con dolor lumbar crónico. años. Después de 3 semanas de intervención, se observó una disminución significativa del dolor en ambos grupos, pero el grupo introducido con marcha retrógrada mostró una mejor mejora. SS et al. realizaron una investigación sobre el efecto de la marcha retrógrada en el dolor, la discapacidad funcional y el rendimiento en pacientes con osteoartritis de rodilla. Después de 6 semanas de intervención, mostró que el grupo con marcha retrógrada mostró una mejora significativa. Su Su Hlaing et al. realizaron un estudio sobre el efecto de los ejercicios de estabilización central y fortalecimiento en la propiocepción, el equilibrio, el grosor muscular y los resultados relacionados con el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico. Después de intervenciones de 4 semanas, el grupo que introdujo la estabilización central muestra mejores resultados que los ejercicios de fortalecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistán, 44000
- Care Plus Medical Center
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 00666
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de cualquier género.
- Rango de edad de 25-50 años.
- Sujetos con dolor lumbar crónico inespecífico (más de 3 meses).
- Sujetos con puntuación EVA igual o superior a 5.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con lesión aguda de columna.
- Sujetos con espondilitis anquilosante.
- Pacientes con dolor referido.
- Sujetos con antecedentes quirúrgicos de columna o cadera.
- Mujeres embarazadas o con parto hace menos de 6 meses.
- Sujetos con cualquier enfermedad sistémica o tuberculosis de columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retro-Walking and Core Stabilization
Retro walking training along with core stabilization and transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
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Retro walking group completed 10 minutes of retro walking training with 5-minutes warm-up and cool-down sessions 3 days a week for 6 weeks. The participants were instructed to gradually increase their walking time up to 30 minutes over the 6-week period. Core stabilization: With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques. In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set. As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduce. In the warm-up and cool-down sessions, the subjects were instructed to perform heel raise exercises, ankle toe movements, and gastrocnemius-soleus and hamstring stretches. |
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Comparador activo: Core Stabilization
Core stabilization along with transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
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With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques.
In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set.
As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduced.
The participants in core stabilization group will undergo exercise program 3 times a week and for a duration of 6 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gait and balance app
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Changes from baseline Gait and Balnace app was developed for smart phone built-in sesor to capture structrued movement data during standing and walking activites. The app collects motion data for six standardized tasks based on clinical gait and balance protocols: Standing on a firm surface - eyes open Standing on a firm surface - eyes closed Standing on foam - eyes open Standing on foam - eyes closed Walking straight ahead Walking straight with head turns It produces numerical outcomes per task. It has no single score or risk level. It outputs raw numeric metrics for each domain. Researchers interpret these numeric outcomes relative to research context. |
6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio de referencia, es una herramienta común para medir la intensidad subjetiva del dolor.
Su valor varía de 0 a 10, en el cual 0 significa sin dolor, dolor leve (1-3), dolor moderado (4-6) y dolor intenso (7-10).
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6 semanas
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Índice Modificado de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Los cambios desde la línea basal, el Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado consta de 10 secciones, cada una puntuada de 0 a 5, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad debido al dolor lumbar.
Las puntuaciones de todas las secciones completadas se suman para obtener una puntuación bruta total y luego se convierten en un porcentaje dividiendo por la puntuación máxima posible (50 si se completan todas las secciones) y multiplicando por 100.
El porcentaje resultante refleja el nivel de discapacidad: 0-20% mínimo, 21-40% moderado, 41-60% grave, 61-80% incapacitado y 81-100% postrado en cama.
Este sistema de puntuación permite la cuantificación objetiva del deterioro funcional y el seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo.
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6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Dolor de espalda
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Lumbalgia
Otros números de identificación del estudio
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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