- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484542
Retrokävelyn ja ydinmuskeliston stabiloinnin vaikutukset epäspesifeihin kroonisiin alaselkäkipuihin sairastavilla potilailla
Retro-Walkingin yhdessä core-stabilisaation kanssa aiheuttamat vaikutukset spesifittömässä kroonisessa alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu määritellään kivuna, joka tyypillisesti alkaa ylempänä kuin alimmat pakaralihaksen taiteet ja alempana kuin kylkiluiden reunat. Alaselän kipu jaetaan spesifiseen alaselän kipuun, joka viittaa kipuun, joka johtuu jostakin patologiasta ja voi olla selkärankalähdöistä tai ei-selkärankalähdöistä. Ei-spesifinen alaselän kipu viittaa kipuun, joka jatkuu ilman tunnistettavaa syytä, kuten kasvainta, infektiota, osteoporoosia, murtumaa, cauda equina -oireyhtymää, radikulaarista kipua tai tulehdussairauksia. Se on erittäin yleisesti raportoitu liikuntaelinten tila ja edustaa merkittävää terveyshuolta maailmanlaajuisesti sekä on johtava vammautumisen syy, ja se voi esiintyä missä ikäryhmässä tahansa, mikä aiheuttaa taakkaa sekä taloudellisesti että sosiaalisesti yksilöille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Ei-spesifinen alaselän kipu jaetaan edelleen: akuuttiin (<3 kuukauden kesto) ja krooniseen (>3 kuukauden kipukesto). Alaselän kipu on monitekijäinen luonteeltaan, eli se voi olla biomekaanista, neurologista tai psykologista. Jokainen yksilö kerran elämässään kohtaa alaselän kivun. Useat riskitekijät liittyvät alaselän kipuun, kuten geneettinen taipumus, liiallinen dynaaminen tai staattinen kuormitus, liialliset taivutus- ja kiertoliikkeet, huono asento, lihavuus, liikunnan puute, stressi ja ahdistus. Useita hoitomuotoja suositellaan alaselän kipua sairastaville potilaille, mukaan lukien lääkitys, lyhytaallot, infiltraatio tai estohoito. Liikunta hoitona koostuu laajasta valikoimasta interventioita, kuten aerobiikasta, liikkeistä joustavuuden ja voiman parantamiseksi, venyttelystä, stabilisaatiosta, koordinaatio- ja tasapainoharjoituksista. Nämä hoitovaihtoehdot ovat tehokkaita, mutta haluamme tutkia tekniikoita, jotka ovat toteuttamiskelpoisia ja kustannustehokkaita kroonista alaselän kipua sairastaville potilaille.
Taaksepäinkävely, jota kutsutaan myös retro-pulsioksi tai taaksepäin kävelyksi, osoittautuu arvokkaaksi terapeuttiseksi tekniikaksi kuntoutuksessa. Tätä menetelmää harjoitettiin ensimmäisen kerran muinaisessa Kiinassa asiakkaiden fyysisen kunnon ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Taaksepäinkävely eroaa kävelytavassaan eteenpäin kävelystä, esimerkiksi nopeus ja askelpituus vähenevät ja askeltaajuus kasvaa. On vahvistettu, että taaksepäinkävely lisää takareiden joustavuutta terveillä henkilöillä. Taaksepäinkävelyn kävelytyyliin kuuluu, että jalka heiluu taaksepäin polvi taipuneena. Varvas koskettaa maata ensin, ja sitten polvi ojentuu vähitellen, kun jalka on täysin kosketuksissa maan kanssa. Taaksepäinkävely auttaa myös selän asennon parantamisessa, joka voi häiriintyä alaselän kivun vuoksi. Vastaavasti ydinlihasten stabilisaatiota on laajalti käytetty kroonisen alaselän kivun hoidossa. Useat tutkimukset ovat havainneet, että lannen monilihas- ja poikittaisen vatsalihaksen heikkous sekä näiden lihasten viivästynyt tooninen aktivaatio kävelyn ja liikkeen aikana voivat olla kroonisen alaselän kivun syy. Näiden lihasten toiminnan heikentyminen voi aiheuttaa lannen epävakautta, stressin lisääntymistä ja kuormituksen kasvua lannen ympäröivissä rakenteissa. Ydinlihasten vakautusharjoituksia käytetään normaalin lihastoiminnan palauttamiseksi, mikä voi auttaa lannen vakautuksessa, hermo-lihasohjauksessa lannealueella, ja se myös estää leikkausvoimia, jotka voivat aiheuttaa vammoja alaselkään.
Kirjallisuuden mukaan Ansari et al. arvioivat taaksepäinkävelyn ja perinteisen fysioterapiahoidon vaikutuksia opiskelijoiden alaselän kipuun. Yhden kuukauden hoidon jälkeen lannen taivutusliikkeen alue ei osoittanut merkittäviä muutoksia kahden ryhmän välillä, mutta kipu ja tasapaino ryhmässä, jolle esiteltiin taaksepäinkävely, osoittivat merkittävää parantumista. Tohtori RP Panday suoritti tutkimuksen, jonka tavoitteena oli tutkia taaksepäinkävelyn ja ydinlihasten stabilisaatioharjoitusten vaikutuksia kipuun ja toimintakykyyn mekaanista alaselän kipua sairastavilla potilailla. Kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen vähenemistä havaittiin molemmissa ryhmissä, mutta parempia tuloksia havaittiin taaksepäinkävelyllä. PR Parikh et al. suoritti tutkimuksen eteenpäin kävelyn ja taaksepäin kävelyn tehokkuudesta tasapainoon, kävelynopeuteen ja alavartalon toiminnalliseen voimaan ikääntyneellä väestöllä. Tämän tutkimuksen tulos osoittaa merkittävää parantumista tasapainossa, kävelyssä ja alavartalon toiminnallisessa voimassa sekä eteenpäin että taaksepäin kävelyllä, mutta taaksepäin kävely osoittaa parempia tuloksia. Azeem et al. arvioivat taaksepäinkävelyn vaikutuksia kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen, elämänlaatuun ja univaikeuksiin kroonista alaselän kipua sairastavilla potilailla. Vuosia. Kolmen viikon interventioiden jälkeen molemmissa ryhmissä havaittiin merkittävä kivun väheneminen, mutta ryhmä, jolle esiteltiin taaksepäinkävely, osoitti parempaa parantumista. SS et al. suoritti tutkimuksen taaksepäinkävelyn vaikutuksesta kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja suorituskykyyn polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla. Kuuden viikon interventioiden jälkeen se osoitti, että ryhmä, jolla oli taaksepäinkävely, osoitti merkittävää parantumista. Su Su Hlaing et al. suoritti tutkimuksen ydinlihasten stabilisaatio- ja voimaharjoitusten vaikutuksesta proprioceptioon, tasapainoon, lihaspaksuuteen ja kipuun liittyviin tuloksiin kroonista alaselän kipua sairastavilla. Neljän viikon interventioiden jälkeen ryhmä, jolle esiteltiin ydinlihasten stabilisaatio, osoittaa parempia tuloksia kuin voimaharjoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Care Plus Medical Center
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 00666
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt kummastakin sukupuolesta.
- Ikäalue 25–50 vuotta.
- Koehenkilöt, joilla on epäspesifi krooninen alaselkäkipu (yli 3 kuukautta).
- Koehenkilöt, joiden VAS-pisteet ovat 5 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on selän akuutti vamma.
- Koehenkilöt, joilla on ankyloiva spondyliitti.
- Potilaat, joilla on säteilevä kipu.
- Koehenkilöt, joilla on selän tai lonkan leikkaushistoria.
- Raskaana olevat naiset tai synnytyksestä alle 6 kuukautta.
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus tai selän tuberkuloosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Retro-Walking and Core Stabilization
Retro walking training along with core stabilization and transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
Retro walking group completed 10 minutes of retro walking training with 5-minutes warm-up and cool-down sessions 3 days a week for 6 weeks. The participants were instructed to gradually increase their walking time up to 30 minutes over the 6-week period. Core stabilization: With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques. In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set. As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduce. In the warm-up and cool-down sessions, the subjects were instructed to perform heel raise exercises, ankle toe movements, and gastrocnemius-soleus and hamstring stretches. |
|
Active Comparator: Core Stabilization
Core stabilization along with transcutaneous electrical nerve stimulation and moist heat
|
With the patient in a supine position, core stabilization exercises will begin with basic activation techniques.
In the first week and second week, the patient will perform Transverse abdominis drawing-in and Multifidus contraction with 2-5 seconds hold, 10 repetitions and 1 set.
As week progress (3-6 weeks), same exercises with addition of bird-dog, bridging, plank with 10-30 seconds hold, up to 30 repetitions and 2 sets will be introduced.
The participants in core stabilization group will undergo exercise program 3 times a week and for a duration of 6 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gait and balance app
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Changes from baseline Gait and Balnace app was developed for smart phone built-in sesor to capture structrued movement data during standing and walking activites. The app collects motion data for six standardized tasks based on clinical gait and balance protocols: Standing on a firm surface - eyes open Standing on a firm surface - eyes closed Standing on foam - eyes open Standing on foam - eyes closed Walking straight ahead Walking straight with head turns It produces numerical outcomes per task. It has no single score or risk level. It outputs raw numeric metrics for each domain. Researchers interpret these numeric outcomes relative to research context. |
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perusarvosta tapahtuneet muutokset, se on yleinen työkalu subjektiivisen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Sen arvo vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua, lievää kipua (1-3), kohtalaista kipua (4-6) ja vakavaa kipua (7-10). |
6 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Perustasosta tehdyt muutokset, Modifioitu Oswestry Disability Index koostuu 10 osiosta, joista jokainen arvostellaan asteikolla 0–5, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työkyvyttömyyttä alaselkäkivun vuoksi.
Kaikkien täytettyjen osioiden pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaisraakapisteet, jotka muutetaan prosenttiluvuksi jakamalla niitä suurimmalla mahdollisella pisteillä (50, jos kaikki osiot on täytetty) ja kertomalla 100:lla.
Saatu prosenttiluku kuvastaa työkyvyttömyyden tasoa: 0–20 % minimaalinen, 21–40 % kohtalainen, 41–60 % vakava, 61–80 % vammauttava ja 81–100 % sängynside.
Tämä pisteytysjärjestelmä mahdollistaa toiminnallisen vajavuuden objektiivisen mittaamisen ja muutosten seurannan ajan myötä.
|
6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Selkäkipu
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Alaselän kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/RCRAHS/REC/02270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .