아급성 뇌졸중에서 FES 보조 상지 에르고미터 훈련 (FES-UE-EX)
아급성 뇌졸중 환자에서 기능적 전기 자극 보조 상지 에르고미터 훈련이 유산소 능력과 상지 기능에 미치는 영향
뇌졸중은 장기적 장애의 주요 원인이며, 종종 상지 기능 장애와 유산소 능력 감소를 초래합니다. 심혈관 기능과 상지 기능을 모두 개선하는 것은 뇌졸중 재활의 중요한 목표입니다.
이 연구는 아급성 뇌졸중 환자를 대상으로, 기존 재활과 상지 에르고미터 훈련을 결합한 방법과 기존 재활과 기능적 전기 자극(FES)을 보조로 한 상지 에르고미터 훈련을 결합한 방법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
총 24명의 아급성 뇌졸중 환자가 밀봉 봉투 방식을 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 기존 재활을 받습니다. 추가로, 한 그룹은 상지 에르고미터 훈련을 수행하고, 다른 그룹은 FES를 보조로 한 상지 에르고미터 훈련을 수행합니다. 중재는 회당 30분씩, 총 10회를 약 4주에 걸쳐 완료하도록 적용됩니다.
참가자는 중재 기간 전후로 평가됩니다. 주요 결과 지표에는 심폐 운동 검사를 통해 평가된 유산소 능력과 상지 운동 기능이 포함됩니다. 부차적 결과 지표에는 상지 근력, 감각 기능, 기능적 상태 및 일상생활 활동이 포함됩니다.
이 연구 결과는 기존 재활에 FES를 보조로 한 상지 에르고미터 훈련을 추가하는 것이 아급성 뇌졸중 환자의 유산소 능력과 상지 기능 개선에 추가적 이점을 제공하는지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 지속적인 상지 운동 장애와 감소된 유산소 능력을 초래하여 기능적 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 뇌졸중 후 아급성기에는 운동 회복과 심혈관 체력을 동시에 목표로 하는 재활 중재가 전반적인 기능적 결과를 개선할 수 있습니다.
본 연구는 단일 기관에서 수행되는 전향적 무작위 시험으로 설계되었습니다. 뇌졸중 후 아급성기(발병 후 ≤6개월)와 편마비를 가진 18-85세 환자 24명이 포함될 예정입니다. 적격 참가자는 간단한 지시를 따를 수 있어야 하며, Brunnstrom 상지 단계가 1에서 5 사이이고, 수정된 Ashworth 척도 점수가 3 미만이어야 합니다.
참가자는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 배정됩니다. 두 그룹 모두 관절 가동 범위 운동, 강화 운동, 스트레칭, 신경생리학적 운동, 균형 및 조정 훈련, 기능적 훈련으로 구성된 전통적 재활을 하루 45분, 주 5일, 4주 동안 받게 됩니다.
전통적 재활 외에도 첫 번째 그룹은 상지 에르고미터 훈련을 받습니다. 두 번째 그룹은 기능적 전기 자극(FES) 보조 상지 에르고미터 훈련을 받습니다. FES 보조 그룹에서는 개별 필요에 따라 삼두근과 함께 손목 신전근 또는 이두근과 함께 손목 굴곡근을 포함한 선택된 상지 근육에 표면 전극이 부착됩니다. 전기 자극은 에르고미터 페달링 운동과 동기화됩니다.
상지 에르고미터 및 FES 보조 에르고미터 훈련은 1회 30분, 주 3일, 약 4주 동안 적용되어 총 10회의 세션을 진행합니다. 모든 중재는 훈련된 의료 전문가의 감독 하에 이루어집니다.
참가자는 기준선(중재 전)과 10회 중재 기간 종료 시 평가됩니다. 주요 결과 측정은 심폐 운동 검사로 평가된 유산소 능력과 상지 운동 기능을 포함합니다. 2차 결과 측정은 상지 근력, 감각 기능, 기능적 보행, 기능적 독립성 및 일상생활 활동을 포함합니다.
본 연구의 결과는 뇌졸중 후 아급성기 환자의 유산소 능력과 상지 기능 향상에 있어 전통적 재활에 FES 보조 상지 에르고미터 훈련을 추가하는 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Banu E Savtok Güler
- 전화번호: 905543691220
- 이메일: banuecesavtok@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 아급성 뇌졸중 진단(뇌졸중 발병 후 ≤6개월)
- 영상 검사로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 상지에 영향을 미치는 편측 마비
- Brunnstrom 상지 운동 회복 단계 1~5
- 영향받은 상지의 Modified Ashworth Scale 점수 <3
- 단순한 구두 명령을 따르고 평가에 협력할 수 있는 능력
- 의학적으로 안정적이고 운동 기반 재활 프로그램에 참여 가능
- 연구 참여에 대한 자발적 동의 및 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 협력을 방해하는 심각한 인지 장애 또는 의사소통 장애
- 운동 검사 또는 훈련을 금기로 하는 심각한 심폐 질환 또는 기타 의학적 상태
- 조절되지 않는 고혈압 또는 심장 부정맥
- 에르고미터 훈련 참여를 제한하는 상지의 심각한 근골격계 장애
- 기능적 전기 자극을 금기로 하는 이식된 전자 장치(예: 심박 조율기) 존재
- 간질 또는 조절되지 않는 발작 병력
- 심각한 경직(Modified Ashworth Scale ≥3)
- 연구 기간 동안 다른 중재 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상지 에르고미터 훈련
참가자들은 상지 에르고미터 훈련과 결합된 기존 재활 치료를 받습니다.
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상지 에르고미터 훈련은 기존 재활에 추가하여, 1회 30분 동안, 약 4주에 걸쳐 총 10회 세션으로 시행됩니다.
훈련은 감독 하에 앉은 자세에서 상지 에르고미터를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: FES 보조 상지 에르고미터 훈련
참가자들은 기존 재활 치료와 함께 기능적 전기 자극(FES)을 이용한 상지 에르고미터 훈련을 병행하여 받습니다.
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기존 재활 치료에 더해, 기능적 전기 자극(FES) 보조 상지 에르고미터 훈련을 1회당 30분씩, 총 10회에 걸쳐 약 4주 동안 시행합니다.
표면 전기 자극은 에르고미터 동작과 동기화되어 개인의 필요에 따라 선택된 상지 근육에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 능력
기간: 기준 시점 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시점
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심폐 운동 검사를 통해 최대 산소 소비량(VO2max)을 측정하여 유산소 능력을 평가할 것입니다.
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기준 시점 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시점
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상지 운동 기능
기간: 기준선 및 4주(10회) 중재 기간 종료 시
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상지 운동 기능은 Brunnstrom Motor Evaluation을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주(10회) 중재 기간 종료 시
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상지 운동 기능
기간: 기준선 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시
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상지 운동 기능은 Fugl-Meyer 운동 평가를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력
기간: 기준선 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시
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마비되지 않은 상지의 악력을 악력계를 사용하여 측정합니다.
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기준선 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시
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상지 감각 기능
기간: 기준선 및 4주(10회) 중재 기간 종료 시
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감각 기능은 Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주(10회) 중재 기간 종료 시
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기능적 독립성
기간: 기준선 및 4주(10회) 중재 기간 종료 시
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일상 생활 활동에서의 기능적 독립성은 수정 바델 지수(Modified Barthel Index)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주(10회) 중재 기간 종료 시
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시
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Nottingham Health Profile를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가할 것입니다.
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기준선 및 4주(10회 세션) 중재 기간 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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