Trening górnych kończyn na ergometrze z pomocą FES w udarze podostrym (FES-UE-EX)

Udar często prowadzi do utrzymujących się zaburzeń motorycznych kończyny górnej i zmniejszonej wydolności aerobowej, co negatywnie wpływa na niezależność funkcjonalną i jakość życia. W podostrej fazie po udarze interwencje rehabilitacyjne, które jednocześnie ukierunkowane są na odzyskanie sprawności ruchowej i kondycji sercowo-naczyniowej, mogą poprawić ogólne wyniki funkcjonalne.

To badanie jest zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku. Włączonych zostanie łącznie 24 pacjentów w wieku 18-85 lat z podostrym udarem (≤6 miesięcy po wystąpieniu udaru) i jednostronnym niedowładem połowiczym. Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w stanie wykonywać proste polecenia, mieć stopień kończyny górnej w skali Brunnstrom między 1 a 5 oraz wynik poniżej 3 w zmodyfikowanej skali Ashworth.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup za pomocą metody zapieczętowanej koperty. Obie grupy otrzymają konwencjonalną rehabilitację składającą się z ćwiczeń zakresu ruchu, ćwiczeń wzmacniających, rozciągania, ćwiczeń neurofizjologicznych, treningu równowagi i koordynacji oraz treningu funkcjonalnego, stosowanych przez 45 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.

Oprócz konwencjonalnej rehabilitacji pierwsza grupa otrzyma trening na ergometrze kończyny górnej. Druga grupa otrzyma trening na ergometrze kończyny górnej wspomagany funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES). W grupie wspomaganej FES elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na wybranych mięśniach kończyny górnej zgodnie z indywidualnymi potrzebami, w tym na prostownikach nadgarstka z tricepsem ramienia lub zginaczach nadgarstka z bicepsem ramienia. Stymulacja elektryczna będzie synchronizowana z ruchem pedałowania na ergometrze.

Trening na ergometrze kończyny górnej i trening na ergometrze wspomagany FES będą stosowane przez 30 minut na sesję, trzy dni w tygodniu, przez około cztery tygodnie, co daje łącznie 10 sesji. Wszystkie interwencje będą nadzorowane przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia.

Uczestnicy będą oceniani na początku (przed interwencją) i na koniec 10-sesyjnego okresu interwencji. Podstawowe miary wyników obejmują wydolność aerobową ocenianą za pomocą testu wysiłkowego kardiopulmonarnego oraz funkcję motoryczną kończyny górnej. Drugorzędne miary wyników obejmują siłę kończyny górnej, funkcję sensoryczną, chód funkcjonalny, niezależność funkcjonalną i czynności życia codziennego.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności dodania treningu na ergometrze kończyny górnej wspomaganego FES do konwencjonalnej rehabilitacji w poprawie wydolności aerobowej i funkcji kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem.