FES辅助上肢测力计训练在亚急性脑卒中中的应用 (FES-UE-EX)
功能性电刺激辅助上肢测力计训练对亚急性卒中患者有氧能力和上肢功能的影响
中风是导致长期残疾的主要原因，常导致上肢功能受损和心肺功能下降。改善心血管功能和上肢功能是中风康复的重要目标。
本研究旨在比较传统康复结合上肢测力计训练与传统康复结合功能性电刺激（FES）辅助上肢测力计训练对亚急性期中风患者的效果。
采用密封信封法，将24名亚急性期中风患者随机分配到两组。两组均接受传统康复治疗。此外，一组进行上肢测力计训练，另一组进行FES辅助上肢测力计训练。每次干预30分钟，共10次，约在四周内完成。
将在干预前后对参与者进行评估。主要结局指标包括通过心肺运动测试评估的心肺功能和上肢运动功能。次要结局指标包括上肢力量、感觉功能、功能状态和日常生活活动能力。
本研究结果可能有助于确定在传统康复基础上增加FES辅助上肢测力计训练是否能额外改善亚急性期中风患者的心肺功能和上肢功能。
研究概览
详细说明
卒中常导致持续性上肢运动功能障碍和有氧能力下降，这对功能独立性和生活质量产生负面影响。 在卒中后的亚急性期，同时针对运动恢复和心血管健康的康复干预可能会改善整体功能结局。
本研究设计为一项单中心前瞻性随机试验。 将纳入24名年龄在18-85岁之间、患有亚急性卒中（卒中发病后≤6个月）且单侧偏瘫的患者。 符合条件的参与者必须能够遵循简单指令，其上肢Brunnstrom分期在1至5之间，且改良Ashworth量表评分低于3分。
参与者将使用密封信封法分配至两组。 两组均将接受常规康复治疗，包括关节活动度训练、力量训练、拉伸、神经生理学训练、平衡与协调训练以及功能训练，每天45分钟，每周五天，持续四周。
除常规康复外，第一组将接受上肢测力计训练。 第二组将接受功能性电刺激（FES）辅助的上肢测力计训练。 在FES辅助组中，将根据个体需求将表面电极置于选定的上肢肌肉上，包括腕伸肌与肱三头肌或腕屈肌与肱二头肌。 电刺激将与测力计骑行运动同步进行。
上肢测力计训练和FES辅助测力计训练每次30分钟，每周三天，持续约四周，总计10次训练。 所有干预措施将由训练有素的医疗专业人员监督进行。
参与者将在基线（干预前）和10次干预期结束时接受评估。 主要结局指标包括通过心肺运动测试评估的有氧能力以及上肢运动功能。 次要结局指标包括上肢力量、感觉功能、功能性行走能力、功能独立性和日常生活活动能力。
本研究结果预计将为常规康复基础上增加FES辅助上肢测力计训练在改善亚急性卒中患者有氧能力和上肢功能方面的有效性提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Çankaya
-
Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
-
接触：
- Banu E Savtok Güler
- 电话号码：905543691220
- 邮箱：banuecesavtok@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
- 年龄在18至85岁之间
- 诊断为亚急性卒中（卒中发病后≤6个月）
- 影像学确诊为缺血性或出血性卒中
- 单侧偏瘫影响上肢功能
- Brunnstrom上肢运动恢复阶段介于1至5级
- 受累上肢改良Ashworth量表评分<3分
- 能够理解简单口头指令并配合评估
- 病情稳定，能够参与基于运动的康复计划
- 自愿同意参与研究并提供书面知情同意书
排除标准：
- 严重认知障碍或沟通障碍导致无法配合
- 严重心肺疾病或其他医学状况禁忌运动测试或训练
- 未控制的高血压或心律失常
- 上肢严重肌肉骨骼疾病限制参与测力计训练
- 存在禁忌功能性电刺激的植入式电子设备（如起搏器）
- 癫痫史或未控制的癫痫发作
- 严重痉挛状态（改良Ashworth量表评分≥3分）
- 研究期间参与其他干预性研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：上肢功率自行车训练
参与者接受常规康复治疗结合上肢测力计训练。
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在上肢测力计训练中，除了常规康复治疗外，每次训练持续30分钟，大约四周内共进行10次训练。
训练在有监督的情况下，以坐姿使用上肢测力计进行。
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实验性的：功能性电刺激辅助上肢测力计训练
参与者接受常规康复训练结合功能性电刺激（FES）辅助的上肢测力计训练。
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功能性电刺激（FES）辅助上肢测力计训练每次进行30分钟，共完成10次，大约在四周内完成，此外还包括常规康复训练。
表面电刺激与测力计运动同步，并根据个人需求应用于选定的上肢肌肉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧能力
大体时间：在4周（10次）干预期的基线和结束时
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有氧能力将通过心肺运动测试测量峰值摄氧量（VO2max）进行评估。
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在4周（10次）干预期的基线和结束时
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上肢运动功能
大体时间：基线及4周（10次干预）干预期结束时
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上肢运动功能将使用Brunnstrom运动评估进行评估。
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基线及4周（10次干预）干预期结束时
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上肢运动功能
大体时间：基线及4周（10次）干预期结束时
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上肢运动功能将使用Fugl-Meyer运动评估进行评估。
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基线及4周（10次）干预期结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢肌肉力量
大体时间：基线和为期4周（10次治疗）干预期结束时
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使用手持式测力计测量未受影响上肢的握力。
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基线和为期4周（10次治疗）干预期结束时
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上肢感觉功能
大体时间：基线及4周（10次）干预期结束时
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感觉功能将使用伊拉斯姆斯医学中心诺丁汉感觉评估进行评估。
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基线及4周（10次）干预期结束时
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功能独立性
大体时间：基线和为期4周（10次治疗）的干预期结束时
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日常活动功能独立性将采用改良巴氏指数进行评估。
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基线和为期4周（10次治疗）的干预期结束时
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健康相关生活质量
大体时间：基线和4周（10次）干预期结束时
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将使用诺丁汉健康量表评估健康相关生活质量。
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基线和4周（10次）干预期结束时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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