Treino de Ergómetro de Extremidade Superior Assistido por FES em AVC Subagudo (FES-UE-EX)
O Efeito do Treino de Ergómetro para os Membros Superiores Assistido por Estimulação Elétrica Funcional na Capacidade Aeróbica e Função dos Membros Superiores em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Subagudo
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo e frequentemente resulta em comprometimento da função do membro superior e redução da capacidade aeróbica. Melhorar tanto a função cardiovascular como a funcional é um objetivo importante na reabilitação do AVC.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da reabilitação convencional combinada com treino em ergómetro de membros superiores versus reabilitação convencional combinada com treino em ergómetro de membros superiores assistido por estimulação elétrica funcional (FES) em doentes com AVC subagudo.
Um total de 24 doentes com AVC subagudo serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos, utilizando o método do envelope selado. Ambos os grupos receberão reabilitação convencional. Além disso, um grupo realizará treino em ergómetro de membros superiores, enquanto o outro grupo realizará treino em ergómetro de membros superiores assistido por FES. As intervenções serão aplicadas durante 30 minutos por sessão, num total de 10 sessões concluídas ao longo de aproximadamente quatro semanas.
Os participantes serão avaliados antes e após o período de intervenção. Os resultados primários incluem a capacidade aeróbica avaliada por teste de exercício cardiopulmonar e a função motora do membro superior. Os resultados secundários incluem a força do membro superior, a função sensorial, o estado funcional e as atividades de vida diária.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se a adição de treino em ergómetro de membros superiores assistido por FES à reabilitação convencional proporciona benefícios adicionais na melhoria da capacidade aeróbica e da função do membro superior em doentes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral (AVC) frequentemente leva a comprometimento motor persistente do membro superior e capacidade aeróbica reduzida, o que afeta negativamente a independência funcional e a qualidade de vida. Na fase subaguda após o AVC, intervenções de reabilitação que visem simultaneamente a recuperação motora e a aptidão cardiovascular podem melhorar os resultados funcionais gerais.
Este estudo está concebido como um ensaio prospetivo e randomizado, realizado num único centro. Serão incluídos um total de 24 doentes com idades entre 18 e 85 anos com AVC subagudo (≤6 meses após o início do AVC) e hemiplegia unilateral. Os participantes elegíveis devem ser capazes de seguir comandos simples, ter um estágio do membro superior de Brunnstrom entre 1 e 5 e ter uma pontuação na Escala Modificada de Ashworth inferior a 3.
Os participantes serão alocados em dois grupos utilizando o método do envelope selado. Ambos os grupos receberão reabilitação convencional, consistindo em exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento, alongamentos, exercícios neurofisiológicos, treino de equilíbrio e coordenação e treino funcional, aplicados durante 45 minutos por dia, cinco dias por semana, durante quatro semanas.
Além da reabilitação convencional, o primeiro grupo receberá treino em ergómetro do membro superior. O segundo grupo receberá treino em ergómetro do membro superior assistido por estimulação elétrica funcional (EEF). No grupo assistido por EEF, serão colocados elétrodos de superfície em músculos selecionados do membro superior de acordo com as necessidades individuais, incluindo extensores do punho com tríceps braquial ou flexores do punho com bíceps braquial. A estimulação elétrica será sincronizada com o movimento de pedalada do ergómetro.
O treino em ergómetro do membro superior e o treino em ergómetro assistido por EEF serão aplicados durante 30 minutos por sessão, três dias por semana, durante aproximadamente quatro semanas, totalizando 10 sessões. Todas as intervenções serão supervisionadas por profissionais de saúde treinados.
Os participantes serão avaliados na linha de base (antes da intervenção) e no final do período de intervenção de 10 sessões. As medidas de resultado primárias incluem a capacidade aeróbica avaliada por teste de exercício cardiopulmonar e a função motora do membro superior. As medidas de resultado secundárias incluem a força do membro superior, a função sensorial, a deambulação funcional, a independência funcional e as atividades da vida diária.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia da adição do treino em ergómetro do membro superior assistido por EEF à reabilitação convencional na melhoria da capacidade aeróbica e da função do membro superior em doentes com AVC subagudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Banu E Savtok Güler
- Número de telefone: 905543691220
- E-mail: banuecesavtok@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 85 anos
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral subagudo (≤6 meses após o início do AVC)
- AVC isquémico ou hemorrágico confirmado por imagiologia
- Hemiplegia unilateral afetando o membro superior
- Estágio de recuperação motora do membro superior de Brunnstrom entre 1 e 5
- Pontuação na Escala Modificada de Ashworth <3 no membro superior afetado
- Capacidade de seguir comandos verbais simples e cooperar com as avaliações
- Estabilidade clínica e capacidade de participar num programa de reabilitação baseado em exercício
- Acordo voluntário para participar no estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva grave ou perturbação da comunicação que impeça a cooperação
- Doença cardiopulmonar grave ou outras condições clínicas que contraindiquem testes ou treino de exercício
- Hipertensão não controlada ou arritmia cardíaca
- Perturbações musculoesqueléticas graves do membro superior que limitem a participação no treino de ergómetro
- Presença de dispositivos eletrónicos implantados (ex: pacemaker) que contraindiquem estimulação elétrica funcional
- Histórico de epilepsia ou convulsões não controladas
- Espasticidade grave (Escala Modificada de Ashworth ≥3)
- Participação noutro estudo interventivo durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treino em Ergómetro do Membro Superior
Os participantes recebem reabilitação convencional combinada com treino de ergómetro para membros superiores.
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O treino com ergómetro de membros superiores é aplicado durante 30 minutos por sessão, para um total de 10 sessões ao longo de aproximadamente quatro semanas, além da reabilitação convencional.
O treino é realizado utilizando um ergómetro de membros superiores numa posição sentada, sob supervisão.
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Experimental: Treino de Ergómetro para os Membros Superiores Assistido por Estimulação Elétrica Funcional (FES)
Os participantes recebem reabilitação convencional combinada com treino de ergómetro de membros superiores assistido por estimulação elétrica funcional (FES).
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O treino de ergómetro do membro superior assistido por estimulação elétrica funcional (FEF) é aplicado durante 30 minutos por sessão, num total de 10 sessões completadas ao longo de aproximadamente quatro semanas, além da reabilitação convencional.
A estimulação elétrica de superfície é sincronizada com o movimento do ergómetro e aplicada a músculos selecionados do membro superior de acordo com as necessidades individuais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Aeróbica
Prazo: no início e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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A capacidade aeróbica será avaliada através de testes de exercício cardiopulmonar, medindo o consumo máximo de oxigénio (VO2máx).
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no início e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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Função Motora do Membro Superior
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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A função motora do membro superior será avaliada utilizando a Avaliação Motora de Brunnstrom.
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No início e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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Função Motora do Membro Superior
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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A função motora do membro superior será avaliada através da Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer.
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Linha de base e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular do Membro Superior
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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A força de preensão do membro superior não afetado será medida com um dinamómetro manual.
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Na linha de base e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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Função Sensorial do Membro Superior
Prazo: Baseline e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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A função sensorial será avaliada através da Avaliação Sensorial de Nottingham do Erasmus MC.
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Baseline e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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Independência Funcional
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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A independência funcional nas atividades da vida diária será avaliada utilizando o Índice de Barthel Modificado.
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No início e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Baseline e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Perfil de Saúde de Nottingham.
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Baseline e no final do período de intervenção de 4 semanas (10 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-25-876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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