Entraînement sur ergomètre des membres supérieurs assisté par FES dans les accidents vasculaires cérébraux subaigus (FES-UE-EX)
Effet de l'entraînement sur ergomètre des membres supérieurs assisté par stimulation électrique fonctionnelle sur la capacité aérobie et la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral subaigu
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une cause majeure d'invalidité à long terme et entraîne souvent une altération de la fonction du membre supérieur et une réduction de la capacité aérobie. Améliorer à la fois la fonction cardiovasculaire et la fonction motrice est un objectif important de la rééducation après un AVC.
Cette étude vise à comparer les effets de la rééducation conventionnelle combinée à un entraînement sur ergomètre du membre supérieur par rapport à la rééducation conventionnelle combinée à un entraînement sur ergomètre du membre supérieur assisté par stimulation électrique fonctionnelle (SEF) chez des patients en phase subaiguë d'AVC.
Un total de 24 patients en phase subaiguë d'AVC seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes à l'aide de la méthode de l'enveloppe scellée. Les deux groupes recevront une rééducation conventionnelle. En outre, un groupe effectuera un entraînement sur ergomètre du membre supérieur, tandis que l'autre groupe effectuera un entraînement sur ergomètre du membre supérieur assisté par SEF. Les interventions seront appliquées pendant 30 minutes par séance, pour un total de 10 séances réparties sur environ quatre semaines.
Les participants seront évalués avant et après la période d'intervention. Les critères d'évaluation principaux incluent la capacité aérobie évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire et la fonction motrice du membre supérieur. Les critères secondaires incluent la force du membre supérieur, la fonction sensorielle, l'état fonctionnel et les activités de la vie quotidienne.
Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si l'ajout d'un entraînement sur ergomètre du membre supérieur assisté par SEF à la rééducation conventionnelle apporte des bénéfices supplémentaires pour améliorer la capacité aérobie et la fonction du membre supérieur chez les patients en phase subaiguë d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) entraîne fréquemment une altération motrice persistante du membre supérieur et une réduction de la capacité aérobie, ce qui affecte négativement l'autonomie fonctionnelle et la qualité de vie. Dans la phase subaiguë après un AVC, les interventions de rééducation ciblant simultanément la récupération motrice et la condition cardiovasculaire peuvent améliorer les résultats fonctionnels globaux.
Cette étude est conçue comme un essai prospectif randomisé mené dans un seul centre. Un total de 24 patients âgés de 18 à 85 ans avec un AVC subaigu (≤6 mois après le début de l'AVC) et une hémiplégie unilatérale seront inclus. Les participants éligibles doivent être capables de suivre des commandes simples, avoir un stade Brunnstrom du membre supérieur entre 1 et 5, et avoir un score sur l'échelle modifiée d'Ashworth inférieur à 3.
Les participants seront répartis en deux groupes selon la méthode de l'enveloppe scellée. Les deux groupes recevront une rééducation conventionnelle comprenant des exercices d'amplitude articulaire, des exercices de renforcement, des étirements, des exercices neurophysiologiques, un entraînement à l'équilibre et à la coordination, et un entraînement fonctionnel, appliqués pendant 45 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines.
En plus de la rééducation conventionnelle, le premier groupe recevra un entraînement sur ergomètre du membre supérieur. Le deuxième groupe recevra un entraînement sur ergomètre du membre supérieur assisté par stimulation électrique fonctionnelle (SEF). Dans le groupe assisté par SEF, des électrodes de surface seront placées sur des muscles sélectionnés du membre supérieur selon les besoins individuels, notamment les extenseurs du poignet avec le triceps brachial ou les fléchisseurs du poignet avec le biceps brachial. La stimulation électrique sera synchronisée avec le mouvement de pédalage de l'ergomètre.
L'entraînement sur ergomètre du membre supérieur et l'entraînement sur ergomètre assisté par SEF seront appliqués pendant 30 minutes par séance, trois jours par semaine, pendant environ quatre semaines, soit un total de 10 séances. Toutes les interventions seront supervisées par des professionnels de santé formés.
Les participants seront évalués au départ (avant l'intervention) et à la fin de la période d'intervention de 10 séances. Les critères de jugement principaux incluent la capacité aérobie évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire et la fonction motrice du membre supérieur. Les critères de jugement secondaires incluent la force du membre supérieur, la fonction sensorielle, la marche fonctionnelle, l'autonomie fonctionnelle et les activités de la vie quotidienne.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité de l'ajout d'un entraînement sur ergomètre du membre supérieur assisté par SEF à la rééducation conventionnelle pour améliorer la capacité aérobie et la fonction du membre supérieur chez les patients atteints d'AVC subaigu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Contact:
- Banu E Savtok Güler
- Numéro de téléphone: 905543691220
- E-mail: banuecesavtok@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 85 ans
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral subaigu (≤6 mois après le début de l'AVC)
- Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par imagerie
- Hémiplégie unilatérale affectant le membre supérieur
- Stade de récupération motrice du membre supérieur de Brunnstrom entre 1 et 5
- Score d'échelle de Ashworth modifiée <3 dans le membre supérieur affecté
- Capacité à suivre des commandes verbales simples et à coopérer aux évaluations
- État médical stable et capacité à participer à un programme de réadaptation basé sur l'exercice
- Consentement volontaire à participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère ou trouble de la communication empêchant la coopération
- Maladie cardiopulmonaire sévère ou autres conditions médicales contre-indiquant les tests ou l'entraînement physique
- Hypertension non contrôlée ou arythmie cardiaque
- Troubles musculosquelettiques sévères du membre supérieur limitant la participation à l'entraînement sur ergomètre
- Présence de dispositifs électroniques implantés (ex : stimulateur cardiaque) contre-indiquant la stimulation électrique fonctionnelle
- Antécédents d'épilepsie ou de crises non contrôlées
- Splasticité sévère (échelle de Ashworth modifiée ≥3)
- Participation à une autre étude interventionnelle pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement sur ergomètre du membre supérieur
Les participants reçoivent une rééducation conventionnelle combinée à un entraînement sur ergomètre pour les membres supérieurs.
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L'entraînement sur ergomètre des membres supérieurs est appliqué pendant 30 minutes par séance, pour un total de 10 séances sur environ quatre semaines, en plus de la rééducation conventionnelle.
L'entraînement est effectué en position assise à l'aide d'un ergomètre des membres supérieurs sous supervision.
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Expérimental: Entraînement sur ergomètre des membres supérieurs assisté par FES
Les participants reçoivent une rééducation conventionnelle combinée à un entraînement sur ergomètre des membres supérieurs assisté par stimulation électrique fonctionnelle (SEF).
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L'entraînement sur ergomètre des membres supérieurs assisté par stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est appliqué pendant 30 minutes par séance, pour un total de 10 séances réalisées sur environ quatre semaines, en plus de la rééducation conventionnelle.
La stimulation électrique de surface est synchronisée avec le mouvement de l'ergomètre et appliquée aux muscles sélectionnés des membres supérieurs en fonction des besoins individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Aérobique
Délai: au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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La capacité aérobie sera évaluée en utilisant des tests d'exercice cardiopulmonaire en mesurant la consommation maximale d'oxygène (VO2max).
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au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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Fonction motrice du membre supérieur
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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La fonction motrice du membre supérieur sera évaluée à l'aide de l'évaluation motrice de Brunnstrom.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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Fonction motrice du membre supérieur
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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La fonction motrice du membre supérieur sera évaluée à l'aide de l'évaluation motrice de Fugl-Meyer.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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La force de préhension du membre supérieur non affecté sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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Fonction Sensorielle du Membre Supérieur
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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La fonction sensorielle sera évaluée à l'aide de l'évaluation sensorielle Erasmus MC Nottingham.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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Indépendance Fonctionnelle
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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L'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne sera évaluée à l'aide de l'Indice de Barthel Modifié.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du Profil de Santé de Nottingham.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (10 séances)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-25-876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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