노인 당뇨병에서 CPB 동안의 혈당 목표

활성 비교기: 강력한 혈당 조절 그룹

체외순환(CPB) 중 혈당은 5-8 mmol/L로 조절됩니다

다른: Tight Glycemic Management Protocol

참가자들은 심폐바이패스(CPB) 동안 혈당을 5-8 mmol/L 사이로 유지하기 위해 정맥 내 인슐린 주입을 받습니다. 모니터링은 30분마다 수행됩니다. 저혈당증(<70 mg/dL)은 포도당 투여와 인슐린 중단으로 치료됩니다. 심각한 저혈당증(<54 mg/dL)은 안전 모니터링 위원회에 즉시 보고됩니다. 모든 중재는 표준화된 알고리즘을 따릅니다.

의약품: 속효성 인슐린

미량 인슐린을 정맥 주사하여 혈당을 지정된 목표 범위 내(11-14 mmol/L 또는 5-8 mmol/L)로 유지합니다. 표준 저혈당 안전 프로토콜 포함: 혈당 <70 mg/dL 시 구조 포도당 투여, 혈당 <54 mg/dL 시 강제로 이상 반응 보고.

실험적: 자유로운 혈당 조절 그룹

체외순환 동안 혈당은 11-14 mmol/L로 조절됩니다

의약품: 속효성 인슐린

미량 인슐린을 정맥 주사하여 혈당을 지정된 목표 범위 내(11-14 mmol/L 또는 5-8 mmol/L)로 유지합니다. 표준 저혈당 안전 프로토콜 포함: 혈당 <70 mg/dL 시 구조 포도당 투여, 혈당 <54 mg/dL 시 강제로 이상 반응 보고.

다른: 자유 혈당 관리 프로토콜

참가자는 심폐바이패스(CPB) 중 혈당을 11-14 mmol/L 사이로 유지하기 위해 정맥 내 인슐린 주입을 받습니다. 모니터링은 30분마다 수행됩니다. 저혈당에 대한 안전 프로토콜(<70 mg/dL에 대한 긴급 포도당 투여 및 <54 mg/dL에 대한 보고)은 능동 대조군과 동일합니다. 모든 중재는 표준화된 알고리즘을 따릅니다.

주요 심장-뇌-신장 및 혈관 합병증 복합 지표(MACCE+)

주요 합병증의 복합 지표로 정의됩니다:

전원 사망률: 모든 원인으로 인한 사망.

CSA-AKI: KDIGO 1-3단계.

수술기 심근경색: 제4차 MI 범용 정의(2018)에 따름. CABG 관련 MI(48시간 이내)의 경우, cTn >99백분위수 URL의 10배 이상에 새로운 병리적 Q파/LBBB, 새로운 이식/기존 관상동맥 폐쇄, 또는 새로운 활성 심근/벽운동 이상 소실이 동반된 경우로 정의됨. 비CABG의 경우, 허혈 증상, 새로운 ST-T 변화/LBBB, 또는 병리적 Q파와 함께 cTn >99백분위수 URL인 경우.

뇌졸중: CT로 확인된 새로운 두개내 출혈 또는 경색, 신경학적 결손(예: 운동/감각 장애, 실어증) 유무와 무관.

간 기능 장애: CTCAE v6.0 기준 3등급 이상.

수술 후 30일 내 모든 원인 사망률

수술 당일부터 수술 후 30일까지 발생한 모든 사망을 사망의 근본 원인이나 기전과 관계없이 정의한 전원인 사망률

수술 주기 신장 기능 장애 (CSA-AKI)

심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)의 발생률은 글로벌 신장 질환 개선 임상 실습 지침(KDIGO) 기준에 따라 정의됩니다. AKI의 중증도는 1단계에서 3단계까지의 척도로 분류되며, 여기서:<\/p>

1단계는 최소 중증도를 나타냅니다.<\/p>

3단계는 최대 중증도를 나타냅니다.<\/p>

더 높은 단계는 더 나쁜 임상 결과(더 심각한 신장 손상)를 의미합니다.<\/p>

환자가 수술 후 30일 이내에 어떤 KDIGO 단계 기준을 충족하는 경우 발생이 확인됩니다.<\/p>

수술 중 심근 손상 및 경색 (PMI)

제4차 범용 심근경색증 정의(2018)에 따름: cTn 상승 >99백분위수 URL 및 다음 중 ≥1개: ① 허혈성 증상; ② 새로운 ST-T 변화 또는 LBBB; ③ 병리학적 Q파; ④ 새로운 심근 생존능력 상실 또는 새로운 국소 벽운동 이상(RWMA)의 영상 증거; ⑤ 혈관조영술/부검을 통한 관동맥 혈전 확인. 관상동맥우회술 관련 심근경색증(48시간 이내): 기저치 정상 환자에서, cTn >10x 99백분위수 URL 및 다음 중 ≥1개: ① 새로운 병리학적 Q파 또는 LBBB; ② 문서화된 새로운 우회로 또는 자연 관상동맥 폐쇄; ③ 새로운 심근 생존능력 상실 또는 새로운 RWMA의 영상 증거.

수술 후 뇌졸중

비조영 두부 CT 스캔으로 진단된 신발생 두개내 뇌경색 또는 뇌출혈로 정의됩니다. 이에는 운동/감각 장애, 안면 마비, 의식 변화, 실어증 또는 언어 이해 장애와 같은 관련 신경학적 증상 및 징후가 있거나 없는 경우가 포함됩니다.

수술 전후 간 기능 이상

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 버전 6.0에 따라 정의된 수술 전후 간 기능 장애의 발생률. 간 손상은 1등급에서 5등급까지의 척도로 등급이 매겨지며, 여기서:<\/p>

1등급은 경미한 증상 또는 무증상 상태를 나타냅니다(최소).<\/p>

5등급은 부작용과 관련된 사망을 나타냅니다(최대).<\/p>

높은 등급은 더 나쁜 임상 결과(더 심한 간 기능 장애)를 나타냅니다.<\/p>

간 기능 장애는 수술 후 30일 이내에 심각도가 3등급 이상에 도달할 때 확인됩니다.<\/p>

신규 발현 증상성 호흡부전

수술 후 기계 환기 기간이 48시간 이상 지속되거나, 자발 호흡이 정상 산소 포화도를 유지하기에 불충분하여 호흡 기능 저하 또는 억제로 인해 기도 확보를 위한 재삽관 또는 기관절개술이 필요한 경우로 정의됩니다.

심부 흉골 상처 감염 또는 종격동염

미국 질병통제예방센터(CDC) 기준에 따라 정의된 심부 절개 부위 감염(SSI) 기준에 따릅니다. 감염은 근막 또는 근육층을 포함해야 하며, 심부 감염으로 인한 계획되지 않은 재입원 또는 재수술로 이어져야 합니다.

신발생 기계 순환 보조

수술 후 기계순환보조장치, 즉 대동맥내풍선펌프(IABP), 체외막산소화장치(ECMO) 또는 임펠라(Impella)의 삽입으로 정의됩니다. 이는 급격한 심기능 저하 또는 순환 자가조절 능력 저하로 인해 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 장치 삽입이 필요한 환자에게 적용됩니다.

신규 발현 증상성 심방세동

이전 심방세동 병력이 없는 환자에서 수술 중 또는 수술 후 30일 이내에 심전도 또는 지속적 모니터링으로 확인된 30초 이상 지속되는 AF 리듬의 첫 발생으로 정의됩니다. 해당 에피소드는 심계항진, 흉부 압박감, 호흡곤란, 어지러움 또는 저혈압과 같은 임상 증상이 동반되어야 합니다.

신규발병 병원내 감염

입원 또는 수술 후 48시간 이내에 발생한 새로운 감염으로, 이전에 감염 증거가 없었던 환자에서 정의됩니다. 진단에는 다음 중 적어도 하나가 필요합니다: ① 양성 미생물 배양 또는 방사선학적 증거; ② 임상 증상(발열, 백혈구 증가증, 국소 징후); ③ 항감염 치료가 필요한 임상 진단. 폐렴, 요로 감염, 혈류 감염 및 수술 부위 감염을 포함합니다.

수술 후 기계 환기 기간

수술 종료 시점부터 성공적 기관 내 튜브 제거까지의 시간 간격(기계 환기 지원 없이 최소 24시간 동안 자율 호흡이 이루어진 첫 번째 사례로 정의됨).

측정 단위: 일

중환자실(ICU) 입원 기간

수술 종료 후 중환자실에서 퇴실까지의 시간 간격.

수술 후 병원 입원 기간

인덱스 수술과 병원 퇴원 사이의 일수.

총 입원 비용

전체 입원 기간 동안 퇴원 시까지 발생한 총 의료비 지출로 정의됨

체외순환(CPB) 중 수술 중 혈당 변동성

혈당 변동성의 주요 지표는 변동계수(CV)입니다. 평균과 무관한 변동성(VIM) 및 표준편차(SD)를 포함한 기타 보조 지표도 계산되어 포도당 변동에 대한 포괄적인 평가를 제공할 것입니다.

측정 단위: 백분율(변동계수)

체외순환(CPB) 중 시간가중평균(TWA) 혈당

시술 중 전반적인 포도당 노출을 반영하는 혈당 농도의 시간 가중 평균.

측정 단위: mmol/L

수술 중 고혈당 지속 시간

환자의 혈당 수치가 14.0 mmol/L 이상으로 측정되는 총 누적 시간.

측정 단위: 분

수술 중 저혈당 발생률

최소 1회 이상 혈당 수치가 3.9 mmol/L 미만으로 측정된 참가자의 비율(예/아니오 발생률).

측정 단위: 참가자 백분율