소듐 하이포클로라이트, 과산화수소 및 생리식염수를 근관 세척액으로 사용한 수술 후 근관 치료 통증 비교 (EPI-RCT)
수산화나트륨, 과산화수소 및 생리식염수 기반 근관 세척액에 따른 치수 치료 통증 비교
통증은 환자가 치과에서 근관 치료를 받기 위해 방문하는 주요 이유입니다. 때때로 환자들은 진료 사이에 통증을 경험하며, 이는 치료를 불편하고 스트레스 받게 만들 수 있습니다. 이 연구는 일반적으로 사용되는 세 가지 근관 세척제—차아염소산나트륨, 과산화수소, 생리식염수—중 어느 것이 치료 후 더 적은 통증을 유발하는지 비교하는 것을 목표로 합니다.
급성 치수염을 앓고 근관 치료가 필요한 환자들은 무작위로 세 가지 세척제 그룹 중 하나에 배정됩니다. 통증은 치료 후 특정 시점에서 간단한 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이 연구 결과는 치과 의사들이 가장 효과적이고 편안한 세척제를 선택하는 데 도움이 되어 환자 경험을 개선하고 통증으로 인한 예정되지 않은 방문 가능성을 줄일 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근관 치료(RCT)는 치아 통증을 완화하고 치아 내 감염을 제거하기 위해 시행됩니다. 이 과정은 근관 시스템의 기계적 세척과 성형, 박테리아와 조직 잔여물을 제거하기 위한 화학적 세척, 그리고 근관의 밀봉과 함께 치관 부분의 복원을 포함합니다. 치료는 종종 여러 번의 방문에 걸쳐 이루어지며, 방문 사이에는 임시 충전재와 약물이 배치됩니다.
치료 후 통증은 방문 간 기간에 흔히 발생하며, 이는 세척액이 치근단을 넘어 누출되거나, 부적절한 기구 사용, 잔류 박테리아, 치근단 치료 후 급성 악화, 또는 숙주 관련 요인과 같은 요소들에 의해 발생할 수 있습니다. 화학적 세척은 미생물 부하를 줄이고 치료 후 통증을 예방하기 위해 기계적 세척과 함께 사용됩니다.
연구된 세척액:
차아염소산나트륨(NaOCl): 강력한 항균 특성을 가지며, 치수 조직을 용해시키는 데 효과적이지만, 치근단을 넘어 누출될 경우 조직 자극, 부종 및 통증을 유발할 수 있습니다.
과산화수소(H2O2): 물리적으로 잔여물을 제거하는 데 도움이 되며 일부 항균 활성을 가지나, 박테리아에 대한 효능은 덜 확립되어 있습니다. 오용 시 조직 자극을 유발할 수 있습니다.
일반 식염수: 생물학적으로 안전하지만 항균 활성이 부족합니다. 이 연구는 지역 임상 환경에서 이 세 가지 세척액을 받는 환자들의 치근단 치료 후 통증의 발생률과 강도를 비교하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
목적:
근관 세척액으로 차아염소산나트륨, 과산화수소 및 일반 식염수를 받는 환자들 간의 치근단 치료 후 통증을 비교합니다.
조작적 정의:
통증: 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS = 0은 통증 없음을 나타내며; VAS ≥ 1은 통증 존재를 나타냅니다.
급성 치수염: VAS 통증 점수 ≥ 4, 타진 시 치아 민감성, 그리고 라미나 두라의 불연속성 또는 치근단 방사선 투과성의 방사선학적 증거가 있는 환자에서 진단됩니다.
연구 절차:
환자들은 적격성을 위해 선별될 것입니다. 적격 환자들은 무작위로 세 그룹 중 하나인 NaOCl, H2O2 또는 일반 식염수 그룹에 배정될 것입니다.
표준 근관 치료는 훈련된 임상의들에 의해 수행될 것입니다. 통증 평가는 VAS를 사용하여 사전 설정된 시간대에 기록될 것입니다. 데이터는 수집, 분석 및 그룹 간 비교되어 어떤 세척액이 가장 적은 치료 후 통증을 초래하는지 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Multan Khurd, 파키스탄
- CMH Multan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-50세의 남성 또는 여성 환자. 통증 지속 시간 ≤ 3일인 급성 치수염 진단. 근관 치료를 계획 중인 환자. 사전 동의서 제공 및 추적 관찰 준수 의사가 있는 환자.
제외 기준:
표면 부종이 있는 치아 (급성 치근단 농양). 접근 개방 또는 기구 사용이 어려운 치아 (예: 위치 이상 치아). 수직 치아 파절이 있는 경우 (근관 치료 금기). 치과 치료에 금기 사항이 있는 전신 질환을 가진 환자. 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 진통제 또는 항생제를 현재 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차아염소산나세척액 그룹
이 그룹의 참가자들은 근관 세척액으로 2.5% 차아염소산나트륨을 사용한 표준 근관 치료를 받게 됩니다.
시술 후 지정된 간격으로 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 통증을 평가할 것입니다.
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표준 근관 치료 중 근관 세척액으로 2.5% 차아염소산나트륨이 사용됩니다.
용액은 근관의 기계적 세척 및 성형 과정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 시술 후 평가됩니다.
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실험적: 과산화수소 관류액 그룹
이 그룹의 참가자들은 3% 과산화수소를 근관 세척제로 사용하여 표준 근관 치료를 받게 됩니다.
시술 후 지정된 간격으로 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 통증을 평가할 것입니다.
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3% 과산화수소가 표준 근관 치료 중 근관 세척액으로 사용됩니다.
이 용액은 근관의 기계적 세척 및 성형 과정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 시술 후 평가됩니다.
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실험적: 정상 식염수 관류액 그룹
이 그룹의 참가자들은 일반 생리식염수를 근관 세척액으로 사용한 표준 근관 치료를 받게 됩니다.
시술 후 지정된 간격으로 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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정상 식염수(0.9% 염화나트륨 용액)는 표준적인 근관 치료 중 근관 세척액으로 사용됩니다.
이 용액은 근관의 기계적 세척 및 성형 과정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 시술 후 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 근관치료 후 72시간
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수술 후 통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 추적 관찰 시 기록되며, 세 가지 세척액 그룹 간에 비교되어 근관 치료 후 통증 강도의 차이를 결정합니다.
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근관치료 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMHMultan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 치수염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
소듐 하이포클로라이트 2.5%에 대한 임상 시험
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State University완전한
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Abiomed Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre종료됨
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, Caen종료됨