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Vergleich postoperativer endodontischer Schmerzen bei Verwendung von Natriumhypochlorit, Wasserstoffperoxid und physiologischer Kochsalzlösung als Wurzelkanalspüllösungen (EPI-RCT)

17. März 2026 aktualisiert von: Rida Munir, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Vergleich endodontischer Schmerzen bei Verwendung von Natriumhypochlorit-, Wasserstoffperoxid- und physiologischer Kochsalzlösung als Wurzelkanalspüllösungen

Schmerz ist der Hauptgrund, warum Patienten einen Zahnarzt für eine Wurzelkanalbehandlung aufsuchen. Manchmal erleben Patienten Schmerzen zwischen den Terminen, was die Behandlung unangenehm und stressig machen kann. Diese Studie zielt darauf ab, drei häufig verwendete Wurzelkanalspülmittel – Natriumhypochlorit, Wasserstoffperoxid und normale Kochsalzlösung – zu vergleichen, um festzustellen, welches nach der Behandlung weniger Schmerzen verursacht.

Patienten mit akuter Pulpitis, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen, werden zufällig einer der drei Spülmittelgruppen zugewiesen. Der Schmerz wird mit einer einfachen visuellen Analogskala (VAS) zu bestimmten Zeitpunkten nach der Behandlung gemessen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden Zahnärzten helfen, das wirksamste und angenehmste Spülmittel zu wählen, die Patientenerfahrung zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit ungeplanter Besuche aufgrund von Schmerzen zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wurzelkanalbehandlung (RCT) wird durchgeführt, um Zahnschmerzen zu lindern und Infektionen innerhalb des Zahns zu beseitigen. Das Verfahren umfasst die mechanische Reinigung und Formgebung des Wurzelkanalsystems, die chemische Spülung zur Entfernung von Bakterien und Geweberesten sowie die Versiegelung der Kanäle zusammen mit der Wiederherstellung des Kronenbereichs. Die Behandlung erfolgt oft über mehrere Sitzungen hinweg, wobei zwischen den Terminen temporäre Füllungen und Medikamente eingesetzt werden.

Postoperative Schmerzen sind in der Zeit zwischen den Terminen häufig und können durch Faktoren wie das Austreten von Spüllösungen über die Wurzelspitze hinaus, unsachgemäße Instrumentierung, verbleibende Bakterien, endodontische Aufflammreaktionen oder wirtsspezifische Faktoren verursacht werden. Die chemische Spülung wird neben der mechanischen Reinigung eingesetzt, um die mikrobielle Belastung zu reduzieren und postoperative Schmerzen zu verhindern.

Untersuchte Spüllösungen:

Natriumhypochlorit (NaOCl): Starke antimikrobielle Eigenschaften, wirksam beim Auflösen von Pulpagewebe, kann jedoch bei Extrusion über die Wurzelspitze hinaus Gewebereizung, Schwellung und Schmerzen verursachen.

Wasserstoffperoxid (H2O2): Hilft bei der physikalischen Entfernung von Debris und weist eine gewisse antimikrobielle Aktivität auf, obwohl seine Wirksamkeit gegen Bakterien weniger gut belegt ist. Kann bei unsachgemäßer Anwendung Gewebereizung verursachen.

Kochsalzlösung: Biologisch sicher, aber ohne antimikrobielle Aktivität. Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Häufigkeit und Intensität von postendodontischen Schmerzen bei Patienten zu vergleichen, die diese drei Spüllösungen in einem lokalen klinischen Umfeld erhalten.

Ziel:

Vergleich von postendodontischen Schmerzen bei Patienten, die Natriumhypochlorit, Wasserstoffperoxid oder Kochsalzlösung als Wurzelkanalspüllösungen erhalten.

Operationale Definitionen:

Schmerz: Bewertet mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS). VAS = 0 bedeutet keine Schmerzen; VAS ≥ 1 zeigt das Vorhandensein von Schmerzen an.

Akute Pulpitis: Diagnostiziert bei Patienten mit einem VAS-Schmerzwert ≥ 4, Zahnempfindlichkeit bei Perkussion und radiologischem Nachweis einer Diskontinuität der Lamina dura oder einer apikalen Radioluzenz.

Studienverfahren:

Patienten werden auf ihre Eignung gescreent. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: NaOCl, H2O2 oder Kochsalzlösung.

Eine standardisierte Wurzelkanalbehandlung wird von geschulten Klinikern durchgeführt. Die Schmerzbeurteilung wird zu vorgegebenen Zeitpunkten mithilfe der VAS aufgezeichnet. Die Daten werden gesammelt, analysiert und zwischen den Gruppen verglichen, um festzustellen, welche Spüllösung die geringsten postoperativen Schmerzen verursacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Multan Khurd, Pakistan
        • CMH Multan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18-50 Jahren. Diagnose einer akuten Pulpitis mit Schmerzdauer ≤ 3 Tagen. Geplante Wurzelkanalbehandlung. Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben und Nachuntersuchungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Zähne mit fluktuierender Gesichtsschwellung (akuter apikaler Abszess). Zähne mit schwierigem Zugang oder Instrumentierung (z.B. fehlgestellte Zähne). Vorhandensein einer vertikalen Zahnfraktur (Wurzelkanalbehandlung kontraindiziert). Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine zahnärztliche Behandlung kontraindizieren. Patienten, die derzeit Analgetika oder Antibiotika einnehmen, die die Schmerzbeurteilung beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumhypochlorit-Spülflüssigkeitsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standard-Wurzelkanalbehandlung mit 2,5% Natriumhypochlorit als Wurzelkanalspülmittel. Schmerzen werden in bestimmten Intervallen nach dem Eingriff mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Natriumhypochlorit 2,5 % wird während der Standard-Wurzelkanalbehandlung als Wurzelkanalspüllösung verwendet. Die Lösung wird während der mechanischen Reinigung und Formgebung der Kanäle angewendet. Schmerzen werden nach dem Eingriff mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Experimental: Wasserstoffperoxid-Spülungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standard-Wurzelkanalbehandlung mit 3% Wasserstoffperoxid als Wurzelkanal-Spüllösung. Schmerzen werden in festgelegten Intervallen nach dem Eingriff mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Wasserstoffperoxid 3% wird als Wurzelkanalspüllösung während der Standard-Wurzelkanalbehandlung verwendet. Die Lösung wird während der mechanischen Reinigung und Formgebung der Kanäle angewendet. Die Schmerzen werden nach dem Eingriff mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Experimental: Normal-Salzlösung-Spülgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standard-Wurzelkanalbehandlung mit physiologischer Kochsalzlösung als Spülmittel für den Wurzelkanal. Schmerzen werden in festgelegten Intervallen nach dem Eingriff mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Als Wurzelkanalspülung während der Standard-Wurzelkanalbehandlung wird physiologische Kochsalzlösung (0,9%ige Natriumchlorid-Lösung) verwendet. Die Lösung wird während der gesamten mechanischen Reinigung und Formgebung der Kanäle angewendet. Die Schmerzen werden nach dem Eingriff mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden nach einer Wurzelkanalbehandlung
Postoperative Schmerzen werden anhand einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten vorstellbaren Schmerzen angibt. Die Schmerzwerte werden bei der Nachuntersuchung aufgezeichnet und zwischen den drei Spüllösungsgruppen verglichen, um Unterschiede in der postendodontischen Schmerzintensität festzustellen.
72 Stunden nach einer Wurzelkanalbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Pulpitis

Klinische Studien zur Natriumhypochlorit 2,5%

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