- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07486245
Comparación del dolor endodóntico postoperatorio utilizando hipoclorito de sodio, peróxido de hidrógeno y solución salina normal como irrigantes de conductos radiculares (EPI-RCT)
Comparación del Dolor Endodóntico con Irrigantes del Conducto Radicular a Base de Hipoclorito de Sodio, Peróxido de Hidrógeno y Suero Salino Normal
El dolor es la principal razón por la que los pacientes visitan al dentista para un tratamiento de conducto. A veces, los pacientes experimentan dolor entre visitas, lo que puede hacer que el tratamiento sea incómodo y estresante. Este estudio tiene como objetivo comparar tres irrigantes de conducto comúnmente utilizados: hipoclorito de sodio, peróxido de hidrógeno y solución salina normal, para ver cuál causa menos dolor después del tratamiento.
Los pacientes con pulpitis aguda que requieren tratamiento de conducto se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos de irrigantes. El dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) simple en momentos específicos después del tratamiento.
Los resultados de este estudio ayudarán a los dentistas a elegir el irrigante más eficaz y cómodo, mejorando la experiencia del paciente y reduciendo la probabilidad de visitas no programadas debido al dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de conductos (RCT) se realiza para aliviar el dolor dental y eliminar la infección dentro del diente. El procedimiento implica la limpieza mecánica y la conformación del sistema de conductos radiculares, la irrigación química para eliminar bacterias y restos de tejido, y el sellado de los conductos junto con la restauración de la porción coronaria. El tratamiento a menudo se realiza en múltiples visitas, con empastes temporales y medicamentos colocados entre citas.
El dolor postratamiento es común en el período entre citas y puede ser causado por factores como la fuga de irrigantes más allá del ápice, instrumentación inadecuada, bacterias residuales, exacerbaciones endodónticas o factores relacionados con el huésped. La irrigación química se utiliza junto con la limpieza mecánica para reducir la carga microbiana y prevenir el dolor postratamiento.
Irrigantes estudiados:
Hipoclorito de sodio (NaOCl): Propiedades antimicrobianas fuertes, efectivo para disolver el tejido pulpar, pero puede causar irritación de tejidos, hinchazón y dolor si se extruye más allá del ápice radicular.
Peróxido de hidrógeno (H2O2): Ayuda a eliminar físicamente los desechos y tiene cierta actividad antimicrobiana, aunque su eficacia contra las bacterias está menos establecida. Puede causar irritación de tejidos si se usa incorrectamente.
Solución salina normal: Biológicamente segura pero carece de actividad antimicrobiana. Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para comparar la incidencia e intensidad del dolor postendodóntico en pacientes que reciben estos tres irrigantes en un entorno clínico local.
Objetivo:
Comparar el dolor postendodóntico entre pacientes que reciben hipoclorito de sodio, peróxido de hidrógeno y solución salina normal como irrigantes de conductos radiculares.
Definiciones operativas:
Dolor: Evaluado utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). EVA = 0 indica ausencia de dolor; EVA ≥ 1 indica presencia de dolor.
Pulpitis aguda: Diagnosticada en pacientes con puntuación de dolor EVA ≥ 4, sensibilidad dental a la percusión y evidencia radiográfica de discontinuidad de la lámina dura o radiolucidez apical.
Procedimientos del estudio:
Los pacientes serán evaluados para determinar su elegibilidad. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: NaOCl, H2O2 o solución salina normal.
El tratamiento de conductos estándar será realizado por clínicos capacitados. La evaluación del dolor se registrará en momentos predeterminados utilizando la EVA. Los datos se recopilarán, analizarán y compararán entre grupos para determinar qué irrigante resulta en el menor dolor postratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Multan Khurd, Pakistán
- CMH Multan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de sexo masculino o femenino de 18 a 50 años de edad. Diagnosticados con pulpitis aguda con duración del dolor ≤ 3 días. Planeados para someterse a tratamiento de conducto radicular. Dispuestos a proporcionar consentimiento informado y cumplir con el seguimiento.
Criterios de exclusión:
Dientes que presenten inflamación facial fluctuante (absceso apical agudo). Dientes con apertura de acceso o instrumentación difícil (por ejemplo, dientes malposicionados). Presencia de fractura vertical del diente (tratamiento de conducto radicular contraindicado). Pacientes con condiciones sistémicas que contraindiquen el tratamiento dental. Pacientes que actualmente toman analgésicos o antibióticos que puedan afectar la evaluación del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Irrigante de Hipoclorito de Sodio
Los participantes de este grupo recibirán un tratamiento de endodoncia estándar utilizando hipoclorito de sodio al 2.5% como irrigante del conducto radicular.
El dolor se evaluará en intervalos específicos después del procedimiento utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
|
Se utilizará hipoclorito sódico al 2,5% como irrigante del conducto radicular durante el tratamiento de conductos estándar.
La solución se aplicará a lo largo de la limpieza y conformación mecánica de los conductos.
El dolor se evaluará después del procedimiento utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
|
|
Experimental: Grupo de Irrigante de Peróxido de Hidrógeno
Los participantes de este grupo recibirán un tratamiento de endodoncia estándar utilizando peróxido de hidrógeno al 3% como irrigante del conducto radicular.
El dolor se evaluará en intervalos específicos después del procedimiento utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
|
El peróxido de hidrógeno al 3% se utilizará como irrigante del conducto radicular durante el tratamiento de conducto estándar.
La solución se aplicará durante toda la limpieza mecánica y conformación de los conductos.
El dolor se evaluará después del procedimiento utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
|
|
Experimental: Grupo de Irrigante de Suero Salino Normal
Los participantes en este grupo recibirán un tratamiento de endodoncia estándar utilizando solución salina normal como irrigante del conducto radicular.
El dolor se evaluará en intervalos específicos después del procedimiento utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
|
Se utilizará solución salina normal (solución de cloruro sódico al 0,9%) como irrigante del conducto radicular durante el tratamiento de conductos estándar.
La solución se aplicará a lo largo de la limpieza y conformación mecánica de los conductos.
El dolor se evaluará después del procedimiento mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas después del tratamiento de conducto radicular
|
El dolor postoperatorio se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Las puntuaciones de dolor se registrarán en el seguimiento y se compararán entre los tres grupos de irrigantes para determinar diferencias en la intensidad del dolor postendodóntico.
|
72 horas después del tratamiento de conducto radicular
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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