A posztoperatív endodontiás fájdalom összehasonlítása nátrium-hypochlorit, hidrogén-peroxid és normál sóoldat gyökércsatorna-öblítőszerek használatával (EPI-RCT)
A gyökérkanál-öblítőszerek (nátrium-hypoklorit, hidrogén-peroxid és normál sóoldat) alkalmazásakor fellépő endodontiás fájdalom összehasonlítása
A fájdalom a fő oka annak, hogy a betegek fogorvoshoz fordulnak gyökérkezelésért. Néha a betegek a kezelések között is fájdalmat tapasztalnak, ami a kezelést kellemetlenné és stresszesebbé teheti. Ez a tanulmány három gyakran használt gyökércsatorna-öblítőszer – nátrium-hypoklorit, hidrogén-peroxid és normál sóoldat – összehasonlítására irányul, hogy megtudja, melyik okoz kevesebb fájdalmat a kezelés után.
Az akut pulpitisszal rendelkező, gyökérkezelést igénylő betegeket véletlenszerűen beosztják a három öblítőszer csoport egyikébe. A fájdalmat egy egyszerű vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik a kezelés után meghatározott időpontokban.
A tanulmány eredményei segítenek a fogorvosoknak a leghatékonyabb és legkényelmesebb öblítőszer kiválasztásában, javítva a betegélményt és csökkentve a fájdalom miatti nem tervezett látogatások valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyökércsatorna-kezelés (RCT) célja a fogfájás enyhítése és a fertőzés eltávolítása a fogon belül. Az eljárás magában foglalja a gyökércsatorna-rendszer mechanikai tisztítását és formázását, kémiai öblítést a baktériumok és szövetmaradványok eltávolítására, valamint a csatornák lezárását a koronás rész visszaállításával együtt. A kezelést gyakran több látogatás alatt végzik, ideiglenes tömésekkel és gyógyszerekkel a találkozók között.
A kezelés utáni fájdalom gyakori a látogatások közötti időszakban, és olyan tényezők okozhatják, mint az öblítőszerek apexen túli szivárgása, nem megfelelő eszközhasználat, maradék baktériumok, endodontiás fellángolások vagy gazdaszervezeti tényezők. A kémiai öblítést a mechanikai tisztítással együtt használják a mikrobaterhelés csökkentésére és a kezelés utáni fájdalom megelőzésére.
Vizsgált öblítőszerek:
Nátrium-hypoklorit (NaOCl): Erős antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a fogbél feloldásában, de szövetirritációt, duzzanatot és fájdalmat okozhat, ha a gyökér apexén túl kerül.
Hidrogén-peroxid (H2O2): Segít fizikailag eltávolítani a törmeléket és rendelkezik némi antimikrobiális hatással, bár hatékonysága a baktériumok ellen kevésbé jól megalapozott. Szövetirritációt okozhat, ha helytelenül használják.
Normál sóoldat: Biológiailag biztonságos, de hiányzik az antimikrobiális hatása. Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként készült, hogy összehasonlítsa a három öblítőszerrel kezelt betegek endodontiás kezelés utáni fájdalom előfordulását és intenzitását egy helyi klinikai környezetben.
Célkitűzés:
Az endodontiás kezelés utáni fájdalom összehasonlítása a nátrium-hypoklorit, hidrogén-peroxid és normál sóoldat gyökércsatorna-öblítőszereket kapó betegek között.
Operatív definíciók:
Fájdalom: Vizualizált analóg skála (VAS) segítségével értékelve. VAS = 0 fájdalom hiányát jelzi; VAS ≥ 1 fájdalom jelenlétét jelzi.
Akut pulpitis: VAS fájdalom pontszám ≥ 4, fog érzékenység kopáskor és radiográfiás bizonyíték lamina dura megszakadására vagy apikális radiolucenciára diagnosztizált betegeknél.
Vizsgálati eljárások:
A betegek jogosultságát ellenőrzik. A jogosult betegeket véletlenszerűen egyik három csoportba osztják: NaOCl, H2O2 vagy normál sóoldat.
Standard gyökércsatorna-kezelést képzett klinikusok végeznek. A fájdalomértékelést előre meghatározott időpontokban rögzítik VAS segítségével. Az adatokat összegyűjtik, elemezik és összehasonlítják a csoportok között, hogy meghatározzák, melyik öblítőszer eredményezi a legkevesebb kezelés utáni fájdalmat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Multan Khurd, Pakisztán
- CMH Multan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Férfi vagy női betegek, 18-50 éves kor között. Akut pulpitis diagnózissal, fájdalom időtartama ≤ 3 nap. Tervezett gyökérkezelés. Hajlandó tájékoztatott beleegyezés megadására és a követés betartására.
Kizárási kritériumok:
Fluctuáló arci duzzanattal (akut apicalis abscesszus) jelentkező fogak. Nehezen hozzáférhető nyílású vagy instrumentálható fogak (pl. rosszul elhelyezkedő fogak). Vertikális fogtörés jelenléte (gyökérkezelés ellenjavallt). Rendszeres állapotú betegek, akiknél a fogászati kezelés ellenjavallt. Jelenleg fájdalomcsillapítókat vagy antibiotikumokat szedő betegek, amelyek befolyásolhatják a fájdalomértékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nátrium-hypoklorit öblítő csoport
A résztvevők ebben a csoportban szabványos gyökérkezelést kapnak, amelynél a gyökércsatorna öblítésére 2,5%-os nátrium-hypokloritot használnak.
A fájdalmat a beavatkozást követően meghatározott időközönként vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
|
A szabványos gyökérkezelés során a gyökércsatorna öblítőszereként 2,5%-os nátrium-hypokloritot használnak.
Az oldatot a csatornák mechanikai tisztítása és formálása során alkalmazzák.
A kezelés utáni fájdalmat a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
|
|
Kísérleti: Hidrogén-peroxid öblítő csoport
A résztvevők ebben a csoportban szabványos gyökércsatorna-kezelést kapnak, amelyben 3%-os hidrogén-peroxidot használnak gyökércsatorna-öblítőszerként.
A fájdalmat a beavatkozás után meghatározott időközönként a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
|
A 3%-os hidrogén-peroxidot fogják használni gyökérkanál-öblítőszerként a szabványos gyökérkezelés során.
Az oldatot a csatornák mechanikai tisztítása és formálása során alkalmazzák.
A fájdalmat a beavatkozás után a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
|
|
Kísérleti: Normál Sóoldatos Öblítő Csoport
A résztvevők ebben a csoportban szabványos gyökérkezelést kapnak normál sóoldat használatával mint gyökércsatorna-öblítőszer.
A fájdalmat a beavatkozást követően meghatározott időközönként értékelik a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével. |
A normál sóoldatot (0,9%-os nátrium-klorid oldat) a szabványos gyökérkezelés során használják gyökércsatorna-öblítőszerként.
Az oldatot a csatornák mechanikai tisztítása és formázása során alkalmazzák.
A fájdalmat a beavatkozás után a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív fájdalom
Időkeret: 72 órával a gyökérkezelés után
|
A posztoperatív fájdalmat egy 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) mérik, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat.
A fájdalom pontszámokat a kontrollvizsgálatokon rögzítik és a három öblítőoldal-csoport között összehasonlítják, hogy meghatározzák a poszt-endodontiás fájdalom intenzitásának különbségeit.
|
72 órával a gyökérkezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMHMultan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .