Comparaison de la douleur endodontique post-opératoire en utilisant l'hypochlorite de sodium, le peroxyde d'hydrogène et la solution saline normale comme irrigants canalaire (EPI-RCT)
Comparaison de la douleur endodontique avec les irrigants canaux radiculaires à base d'hypochlorite de sodium, de peroxyde d'hydrogène et de sérum physiologique normal
La douleur est la principale raison pour laquelle les patients consultent un dentiste pour un traitement de canal radiculaire. Parfois, les patients ressentent de la douleur entre les visites, ce qui peut rendre le traitement inconfortable et stressant. Cette étude vise à comparer trois irrigants de canal radiculaire couramment utilisés - l'hypochlorite de sodium, le peroxyde d'hydrogène et la solution saline normale - pour déterminer lequel provoque moins de douleur après le traitement.
Les patients atteints de pulpite aiguë nécessitant un traitement de canal radiculaire seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes d'irrigants. La douleur sera mesurée à l'aide d'une simple échelle visuelle analogique (EVA) à des moments précis après le traitement.
Les résultats de cette étude aideront les dentistes à choisir l'irrigant le plus efficace et le plus confortable, améliorant ainsi l'expérience des patients et réduisant la probabilité de visites non planifiées dues à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement radiculaire (RCT) est effectué pour soulager la douleur dentaire et éliminer l'infection à l'intérieur de la dent. La procédure implique le nettoyage mécanique et la mise en forme du système canalaire radiculaire, l'irrigation chimique pour éliminer les bactéries et les restes de tissus, et l'obturation des canaux ainsi que la restauration de la partie coronaire. Le traitement est souvent réalisé sur plusieurs visites, avec des obturations temporaires et des médicaments placés entre les rendez-vous.
La douleur post-traitement est courante dans la période inter-visites et peut être causée par des facteurs tels que la fuite d'irrigants au-delà de l'apex, une instrumentation inappropriée, des bactéries résiduelles, des poussées endodontiques ou des facteurs liés à l'hôte. L'irrigation chimique est utilisée parallèlement au nettoyage mécanique pour réduire la charge microbienne et prévenir la douleur post-traitement.
Irrigants étudiés :
Hypochlorite de sodium (NaOCl) : Propriétés antimicrobiennes puissantes, efficace pour dissoudre le tissu pulpaire, mais peut provoquer une irritation tissulaire, un gonflement et une douleur en cas d'extrusion au-delà de l'apex radiculaire.
Peroxyde d'hydrogène (H2O2) : Aide à éliminer physiquement les débris et possède une certaine activité antimicrobienne, bien que son efficacité contre les bactéries soit moins bien établie. Peut provoquer une irritation tissulaire en cas de mauvaise utilisation.
Solution saline normale : Biologiquement sûre mais dépourvue d'activité antimicrobienne. Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour comparer l'incidence et l'intensité de la douleur post-endodontique chez les patients recevant ces trois irrigants dans un cadre clinique local.
Objectif :
Comparer la douleur post-endodontique chez les patients recevant de l'hypochlorite de sodium, du peroxyde d'hydrogène et de la solution saline normale comme irrigants canaux radiculaires.
Définitions opérationnelles :
Douleur : Évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). EVA = 0 indique l'absence de douleur ; EVA ≥ 1 indique la présence de douleur.
Pulpite aiguë : Diagnostiquée chez les patients avec un score de douleur EVA ≥ 4, une sensibilité dentaire à la percussion et des preuves radiographiques de discontinuité de la lamina dura ou de radioclarté apicale.
Procédures de l'étude :
Les patients seront sélectionnés pour l'éligibilité. Les patients éligibles seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : NaOCl, H2O2 ou solution saline normale.
Un traitement radiculaire standard sera effectué par des cliniciens formés. L'évaluation de la douleur sera enregistrée à des moments prédéterminés à l'aide de l'EVA. Les données seront collectées, analysées et comparées entre les groupes pour déterminer quel irrigant entraîne le moins de douleur post-traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Multan Khurd, Pakistan
- CMH Multan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 50 ans. Diagnostiqués avec une pulpite aiguë avec une durée de douleur ≤ 3 jours. Prévus pour subir un traitement de canal radiculaire. Disposés à fournir un consentement éclairé et à respecter le suivi.
Critères d'exclusion :
Dents présentant un gonflement facial fluctuant (abcès apical aigu). Dents avec un accès d'ouverture ou une instrumentation difficile (par exemple, dents mal positionnées). Présence d'une fracture dentaire verticale (traitement de canal radiculaire contre-indiqué). Patients avec des conditions systémiques contre-indiquant le traitement dentaire. Patients prenant actuellement des analgésiques ou des antibiotiques pouvant affecter l'évaluation de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'irrigant à l'hypochlorite de sodium
Les participants de ce groupe recevront un traitement de canal radiculaire standard utilisant de l'hypochlorite de sodium à 2,5 % comme irrigant canalaire.
La douleur sera évaluée à des intervalles spécifiés après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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L'hypochlorite de sodium à 2,5 % sera utilisé comme solution d'irrigation du canal radiculaire pendant le traitement standard du canal radiculaire.
La solution sera appliquée tout au long du nettoyage et de la mise en forme mécanique des canaux.
La douleur sera évaluée après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Expérimental: Groupe d'irrigation au peroxyde d'hydrogène
Les participants de ce groupe recevront un traitement de canal radiculaire standard utilisant du peroxyde d'hydrogène à 3 % comme solution d'irrigation du canal radiculaire.
La douleur sera évaluée à des intervalles spécifiés après l'intervention à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
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Du peroxyde d'hydrogène à 3 % sera utilisé comme solution d'irrigation du canal radiculaire pendant le traitement endodontique standard.
La solution sera appliquée tout au long du nettoyage et de la mise en forme mécanique des canaux.
La douleur sera évaluée après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Expérimental: Groupe de solution saline normale d'irrigation
Les participants de ce groupe recevront un traitement de canal radiculaire standard en utilisant une solution saline normale comme irrigant du canal radiculaire.
La douleur sera évaluée à des intervalles spécifiés après la procédure en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
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Une solution saline normale (solution de chlorure de sodium à 0,9%) sera utilisée comme irrigant canalaire pendant le traitement canalaire standard.
La solution sera appliquée tout au long du nettoyage mécanique et de la mise en forme des canaux.
La douleur sera évaluée après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: 72 heures après un traitement de canal
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La douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible.
Les scores de douleur seront enregistrés lors du suivi et comparés entre les trois groupes d'irrigation pour déterminer les différences d'intensité de la douleur post-endodontique.
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72 heures après un traitement de canal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMHMultan
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