Vergelijking van postoperatieve endodontische pijn bij gebruik van natriumhypochloriet, waterstofperoxide en normale zoutoplossing als wortelkanaalirrigatiemiddelen (EPI-RCT)
Vergelijking van endodontische pijn met natriumhypochloriet, waterstofperoxide en normaal zoutoplossing als wortelkanaalirrigatiemiddelen
Pijn is de belangrijkste reden waarom patiënten een tandarts bezoeken voor een wortelkanaalbehandeling. Soms ervaren patiënten pijn tussen afspraken, wat de behandeling ongemakkelijk en stressvol kan maken. Deze studie heeft als doel drie veelgebruikte wortelkanaalspoelingen - natriumhypochloriet, waterstofperoxide en fysiologisch zout - te vergelijken om te zien welke minder pijn veroorzaakt na de behandeling.
Patiënten met acute pulpitis die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie spoelgroepen. Pijn wordt gemeten met behulp van een eenvoudige Visueel Analoge Schaal (VAS) op specifieke tijdstippen na de behandeling.
De resultaten van deze studie zullen tandartsen helpen de meest effectieve en comfortabele spoeling te kiezen, waardoor de patiëntervaring verbetert en de kans op ongeplande bezoeken vanwege pijn afneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wortelkanaalbehandeling (RCT) wordt uitgevoerd om tandpijn te verlichten en infectie binnen de tand te elimineren. De procedure omvat mechanische reiniging en vormgeving van het wortelkanaalsysteem, chemische irrigatie om bacteriën en weefselresten te verwijderen, en afsluiting van de kanalen samen met herstel van het kroongedeelte. Behandeling vindt vaak plaats over meerdere afspraken, met tijdelijke vullingen en medicamenten geplaatst tussen afspraken.
Pijn na behandeling komt vaak voor in de periode tussen afspraken en kan worden veroorzaakt door factoren zoals lekkage van irrigatievloeistoffen voorbij de apex, onjuiste instrumentatie, achtergebleven bacteriën, endodontische opvlammingen of gastheer-gerelateerde factoren. Chemische irrigatie wordt naast mechanische reiniging gebruikt om de microbiële belasting te verminderen en pijn na behandeling te voorkomen.
Bestudeerde irrigatievloeistoffen:
Natriumhypochloriet (NaOCl): Sterke antimicrobiële eigenschappen, effectief in het oplossen van pulpaweefsel, maar kan weefselirritatie, zwelling en pijn veroorzaken als het voorbij de wortelapex wordt geëxtrudeerd.
Waterstofperoxide (H2O2): Helpt fysiek vuil te verwijderen en heeft enige antimicrobiële activiteit, hoewel de effectiviteit tegen bacteriën minder goed is vastgesteld. Kan weefselirritatie veroorzaken bij verkeerd gebruik.
Normaal zoutoplossing: Biologisch veilig maar mist antimicrobiële activiteit. Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de incidentie en intensiteit van pijn na endodontische behandeling te vergelijken bij patiënten die deze drie irrigatievloeistoffen ontvangen in een lokale klinische setting.
Doelstelling:
Het vergelijken van pijn na endodontische behandeling bij patiënten die natriumhypochloriet, waterstofperoxide en normaal zoutoplossing ontvangen als wortelkanaalirrigatievloeistoffen.
Operationele definities:
Pijn: Beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). VAS = 0 geeft geen pijn aan; VAS ≥ 1 geeft aanwezigheid van pijn aan.
Acute pulpitis: Gediagnosticeerd bij patiënten met VAS-pijnscore ≥ 4, tandsensitiviteit bij percussie, en radiografisch bewijs van lamina dura discontinuïteit of apicale radiolucentie.
Studieprocedures:
Patiënten zullen worden gescreend op geschiktheid. Geschikte patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van drie groepen: NaOCl, H2O2, of normaal zoutoplossing.
Standaard wortelkanaalbehandeling zal worden uitgevoerd door getrainde clinici. Pijnbeoordeling zal worden vastgelegd op vooraf bepaalde tijdstippen met behulp van VAS. Gegevens zullen worden verzameld, geanalyseerd en vergeleken tussen groepen om te bepalen welke irrigatievloeistof resulteert in de minste pijn na behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Multan Khurd, Pakistan
- CMH Multan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-50 jaar oud. Gediagnosticeerd met acute pulpitis met pijn ≤ 3 dagen. Gepland voor wortelkanaalbehandeling. Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen en de follow-up na te leven.
Uitsluitingscriteria:
Tanden met fluctuerende gezichtszwelling (acuut apicaal abces). Tanden met moeilijke toegang of instrumentatie (bijv. verkeerd gepositioneerde tanden). Aanwezigheid van verticale tandfractuur (wortelkanaalbehandeling gecontra-indiceerd). Patiënten met systemische aandoeningen die tandheelkundige behandeling contra-indiceren. Patiënten die momenteel pijnstillers of antibiotica gebruiken die de pijnbeoordeling kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sodiumhypochloriet-irrigantgroep
Deelnemers in deze groep zullen een standaard wortelkanaalbehandeling ondergaan waarbij 2,5% natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel wordt gebruikt.
Pijn zal op bepaalde tijdsintervallen na de ingreep worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
|
Natriumhypochloriet 2,5% wordt gebruikt als het wortelkanaalirrigatiemiddel tijdens de standaard wortelkanaalbehandeling.
De oplossing wordt toegepast tijdens het mechanisch reinigen en vormgeven van de kanalen.
Pijn wordt na de procedure beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
|
|
Experimenteel: Waterstofperoxide-irrigatiegroep
Deelnemers in deze groep zullen een standaard wortelkanaalbehandeling ondergaan met 3% waterstofperoxide als wortelkanaalirrigatiemiddel.
Pijn zal op bepaalde tijdstippen na de procedure worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
|
Waterstofperoxide 3% wordt gebruikt als het wortelkanaal irrigatiemiddel tijdens standaard wortelkanaalbehandeling.
De oplossing wordt toegepast tijdens het mechanisch reinigen en vormen van de kanalen.
Pijn wordt na de procedure beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
|
|
Experimenteel: Groep met normaal zoutoplossing irrigatiemiddel
Deelnemers in deze groep zullen standaard wortelkanaalbehandeling ontvangen waarbij fysiologisch zoutoplossing wordt gebruikt als het wortelkanaal irrigatiemiddel.
Pijn zal op gespecificeerde intervallen na de procedure worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
|
Normale zoutoplossing (0,9% natriumchloride-oplossing) zal worden gebruikt als het wortelkanaalirrigatiemiddel tijdens de standaard wortelkanaalbehandeling.
De oplossing zal worden toegepast gedurende het mechanisch reinigen en vormen van de kanalen.
Pijn zal na de ingreep worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 72 uur na wortelkanaalbehandeling
|
Postoperatieve pijn wordt gemeten met een 10-cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn.
Pijnscores worden geregistreerd tijdens de follow-up en vergeleken tussen de drie irrigatiegroepen om verschillen in post-endodontische pijnintensiteit te bepalen.
|
72 uur na wortelkanaalbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMHMultan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .