Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu leikkauksenjälkeisestä hammasjuurihoidon kivusta käyttäen natriumhypokloriittia, vetyperoksidia ja normaalisuolaliuosta hammasjuurikanavan huuhteluaineina (EPI-RCT)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rida Munir, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Endodontisen kivun vertailu natriumhypokloriitti-, vetyperoksidi- ja normaalisuolaliuosperustaisilla juurikanavan huuhteluaineilla

Kipu on pääsyy, miksi potilaat hakeutuvat hammaslääkärille juurihoitoon. Toisinaan potilaat kokevat kipua hoitovälien aikana, mikä voi tehdä hoidosta epämiellyttävän ja stressaavan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea yleisesti käytettyä juurihoitojen huuhteluainetta – natriumhypokloriittia, vetyperoksidia ja normaalia suolaliuosta – selvittääkseen, mikä aiheuttaa vähemmän kipua hoidon jälkeen.

Akutista hammasydintulehdusta sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa, arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta huuhteluaineryhmästä. Kipua mitataan yksinkertaisella visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) tiettyinä ajanjaksoina hoidon jälkeen.

Tutkimuksen tulokset auttavat hammaslääkäreitä valitsemaan tehokkaimman ja mukavimman huuhteluaineen, parantaen potilaskokemusta ja vähentäen kipuun liittyvien suunnittelemattomien käyntien todennäköisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaankannanhoito (RCT) suoritetaan hammassäryn lievittämiseksi ja hampaassa olevan infektion poistamiseksi. Toimenpide sisältää hampaankannanjärjestelmän mekaanisen puhdistamisen ja muotoilun, kemiallisen käsittelyn bakteerien ja kudosjäänteiden poistamiseksi sekä kanavien tiivistämisen ja kruununosan palauttamisen. Hoito tehdään usein useassa käynnissä, ja väliaikaiset paikat ja lääkkeet asetetaan käyntien väliin.

Hoidon jälkeinen kipu on yleistä käyntien välisellä ajalla, ja sen saattavat aiheuttaa tekijät kuten käsittelyaineiden vuoto kärjen yli, virheellinen instrumentointi, jäljellä olevat bakteerit, endodontiset liekkeet tai isäntäliittyvät tekijät. Kemiallista käsittelyä käytetään mekaanisen puhdistuksen rinnalla mikrobikuorman vähentämiseksi ja hoidon jälkeisen kivun estämiseksi.

Tutkitut käsittelyaineet:

Natriumhypokloriitti (NaOCl): Vahvat antimikrobiset ominaisuudet, tehokas pulppakudoksen liuottamisessa, mutta voi aiheuttaa kudosärsytystä, turvotusta ja kipua, jos se pääsee hampaankannan kärjen yli.

Vetyperoksidi (H2O2): Auttaa poistamaan jäänteitä fyysisesti ja sillä on jonkin verran antimikrobista aktiivisuutta, vaikkakin sen tehokkuus bakteereita vastaan on vähemmän vakiintunut. Voi aiheuttaa kudosärsytystä, jos sitä käytetään väärin.

Fysiologinen suolaliuos: Biologisesti turvallinen, mutta sillä ei ole antimikrobista aktiivisuutta. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi vertaillakseen hoidon jälkeisen endodontisen kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta potilailla, jotka saavat näitä kolmea käsittelyainetta paikallisessa kliinisessä ympäristössä.

Tavoite:

Vertailla hoidon jälkeistä endodontista kipua potilailla, jotka saavat natriumhypokloriittia, vetyperoksidia ja fysiologista suolaliuosta hampaankannan käsittelyaineina.

Operatiiviset määritelmät:

Kipu: Arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS = 0 ilmaisee ei kipua; VAS ≥ 1 ilmaisee kivun läsnäoloa.

Akuutti pulpitti: Diagnosoidaan potilaille, joiden VAS-kivun pistemäärä on ≥ 4, hampaalla on herkkyys perkussiolle ja radiografisessa todisteessa lamina dura:n katkeamista tai apikaalista radioluenssia.

Tutkimustoimenpiteet:

Potilaat seulotaan kelpoisuuden perusteella. Kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: NaOCl, H2O2 tai fysiologinen suolaliuos.

Vakiintunut hampaankannanhoito suoritetaan koulutettujen kliinikkojen toimesta. Kivun arviointi tallennetaan ennalta määrätyissä aikapisteissä käyttäen VAS:a. Tiedot kerätään, analysoidaan ja verrataan ryhmien välillä määrittääkseen, mikä käsittelyaine aiheuttaa vähiten hoidon jälkeistä kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Multan Khurd, Pakistan
        • CMH Multan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Mies- tai naispotilaat 18–50-vuotiaat. Diagnosoitu akuutti pulpitti kivun keston ollessa ≤ 3 päivää. Suunniteltu hampaankannan hoito. Halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

Hampaat, joissa on vaihtelevaa kasvoturvotusta (akuutti apikaalinen absessi). Hampaat, joihin on vaikea pääsy tai instrumentointi (esim. vinossa olevat hampaat). Pystysuuntaisen hammasmurtuman esiintyminen (hampaankannan hoito on vasta-aiheista). Potilaat, joilla on systemaattisia tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia hammashoidolle. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä kipulääkkeitä tai antibiootteja, jotka voivat vaikuttaa kivun arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumhypokloriitti-irrigointiryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat vakiorootkanava-hoitoa käyttäen 2,5 % natriumhypokloriittia rootkanava-irtisuoja-aineena.
Kipua arvioidaan määrättyinä ajanjaksoina toimenpiteen jälkeen käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Sodiumhypokloriittia 2,5 % käytetään juurikanavan irrigointiliuoksena vakioidussa juurihoitotoimenpiteessä. Liuosta käytetään koko juurikanavan mekaanisen puhdistuksen ja muotoilun ajan. Kipua arvioidaan toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Kokeellinen: Vetyperoksidipuhdistusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vakiohoidon juurikanavan hoitoon käyttäen 3-prosenttista vetyperoksidia juurikanavan huuhteluaineena. Kipua arvioidaan määriteltyinä ajanjaksoina hoidon jälkeen käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Vedynperoksidia 3 % käytetään juurikanavan huuhteluaineena normaalin juurihoitojakson aikana. Liusketa sovelletaan koko mekaanisen puhdistus- ja muotoilujakson ajan. Kipua arvioidaan toimenpiteen jälkeen käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Kokeellinen: Normaali Saline Irrigointiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin juurihoitohoidon, jossa käytetään normaalia suolaliuosta juurikanavan huuhteluaineena. Kipua arvioidaan määrättyinä ajanjaksoina toimenpiteen jälkeen käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Normaalisuolaliuosta (0,9 % natriumkloridiliuos) käytetään juurikanavan huuhteluaineena vakioidun juurihoitotoimenpiteen aikana. Liuosta käytetään koko kanavien mekaanisen puhdistuksen ja muotoilun ajan. Kipua arvioidaan toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia hammasjuurihoidon jälkeen
Postoperatiivista kipua mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Kipupisteet kirjataan seurantatarkastuksessa ja verrataan kolmen irroitusnesteen ryhmien välillä määrittääkseen eroja endodontisen hoidon jälkeisessä kipuintensiteetissä.
72 tuntia hammasjuurihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti pulpitis

Kliiniset tutkimukset Natriumhypokloriitti 2,5%

Tilaa