Jämförelse av postoperativ endodontisk smärta vid användning av natriumhypoklorit, väteperoxid och normalt salt som rotkanalirrigationsmedel (EPI-RCT)
Jämförelse av endodontisk smärta med rotkanalsspolmedel baserade på natriumhypoklorit, väteperoxid och normal saltlösning
Smärta är den främsta anledningen till att patienter besöker en tandläkare för rotfyllningsbehandling. Ibland upplever patienter smärta mellan besöken, vilket kan göra behandlingen obekväm och stressande. Denna studie syftar till att jämföra tre vanligt använda rotkanalsspolmedel - natriumhypoklorit, väteperoxid och normal salinlösning - för att se vilket som orsakar mindre smärta efter behandling.
Patienter med akut pulpitis som behöver rotfyllningsbehandling kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre spolmedelsgrupperna. Smärta kommer att mätas med en enkel visuell analog skala (VAS) vid specifika tidpunkter efter behandling.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa tandläkare att välja det mest effektiva och bekväma spolmedlet, vilket förbättrar patientens upplevelse och minskar sannolikheten för oplanerade besök på grund av smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotbehandling (RCT) utförs för att lindra tandvärk och eliminera infektion i tanden. Ingreppet innebär mekanisk rengöring och formning av rotkanalsystemet, kemisk sköljning för att avlägsna bakterier och vävnadsrester samt tätning av kanalerna tillsammans med restaurering av den koronala delen. Behandlingen utförs ofta över flera besök, med temporära fyllningar och läkemedel som placeras mellan besöken.
Postbehandlingssmärta är vanligt i perioden mellan besöken och kan orsakas av faktorer som läckage av sköljmedel bortom apex, felaktig instrumentering, kvarvarande bakterier, endodontiska uppblossningar eller värdrelaterade faktorer. Kemisk sköljning används tillsammans med mekanisk rengöring för att minska den mikrobiella belastningen och förhindra postbehandlingssmärta.
Studerade sköljmedel:
Natriumhypoklorit (NaOCl): Starka antimikrobiella egenskaper, effektivt för att lösa upp pulpa, men kan orsaka vävnadsirritation, svullnad och smärta om det extruderas bortom rotspetsen.
Väteperoxid (H2O2): Hjälper till att fysiskt avlägsna skräp och har viss antimikrobiell aktivitet, även om dess effekt mot bakterier är mindre väl etablerad. Kan orsaka vävnadsirritation vid felaktig användning.
Normal salin: Biologiskt säkert men saknar antimikrobiell aktivitet. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra incidensen och intensiteten av postendodontisk smärta hos patienter som får dessa tre sköljmedel i en lokal klinisk miljö.
Syfte:
Att jämföra postendodontisk smärta hos patienter som får natriumhypoklorit, väteperoxid och normal salin som rotkanalssköljmedel.
Operativa definitioner:
Smärta: Bedöms med Visuell Analog Skala (VAS). VAS = 0 indikerar ingen smärta; VAS ≥ 1 indikerar närvaro av smärta.
Akut pulpitis: Diagnostiseras hos patienter med VAS-smärtskår ≥ 4, tandkänslighet vid perkussion och radiografiska tecken på lamina dura-avbrott eller apikal radioluscens.
Studieprocedurer:
Patienter kommer att screenas för behörighet. Behöriga patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: NaOCl, H2O2 eller normal salin.
Standard rotkanalbehandling kommer att utföras av utbildade kliniker. Smärtbedömning kommer att registreras vid förutbestämda tidpunkter med VAS. Data kommer att samlas in, analyseras och jämföras mellan grupperna för att avgöra vilket sköljmedel som resulterar i minst postbehandlingssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Multan Khurd, Pakistan
- CMH Multan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18–50 år. Diagnostiserade med akut pulpitis med smärtvarighet ≤ 3 dagar. Planerar att genomgå rotbehandling. Beredda att ge informerat samtycke och följa uppföljningen.
Exklusionskriterier:
Tänder med fluktuerande ansiktsvällning (akut apikal abscess). Tänder med svår åtkomstöppning eller instrumentering (t.ex. felställda tänder). Förekomst av vertikal tandfraktur (rotbehandling kontraindicerad). Patienter med systemiska tillstånd som kontraindicerar tandbehandling. Patienter som för närvarande tar smärtstillande eller antibiotika som kan påverka smärtbedömningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Natriumhypoklorit Irrigationsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardbehandling av rotfyllning med 2,5% natriumhypoklorit som rotkanalirrigationsmedel.
Smärta kommer att bedömas vid angivna intervall efter ingreppet med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
|
Natriumhypoklorit 2,5 % kommer att användas som rotkanalsirrigationsmedel under standardbehandling av rotkanalen.
Lösningen kommer att appliceras under hela den mekaniska rengöringen och formningen av kanalerna.
Smärta kommer att bedömas efter ingreppet med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
|
|
Experimentell: Väteperoxidirrigeringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få standard rotfyllningsbehandling med 3% väteperoxid som rotkanalsirrigationsmedel.
Smärta kommer att bedömas vid angivna intervall efter ingreppet med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
|
Väteperoxid 3% kommer att användas som rotkanalirrigationsmedel under standard rotkanalbehandling.
Lösningen kommer att appliceras under hela den mekaniska rengöringen och formningen av kanalerna.
Smärta kommer att bedömas efter ingreppet med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
|
|
Experimentell: Normal Saline Irrigant Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardbehandling av rotfyllning med normal salinlösning som rotkanalirrigationsmedel.
Smärta kommer att bedömas vid angivna intervall efter ingreppet med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
|
Normal salinlösning (0,9% natriumkloridlösning) kommer att användas som rotkanalirrigationsmedel under standard rotkanalbehandling.
Lösningen kommer att appliceras under hela den mekaniska rengöringen och formningen av kanalerna.
Smärta kommer att bedömas efter ingreppet med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar efter rotfyllning
|
Postoperativ smärta kommer att mätas med en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta.
Smärtskattningar kommer att registreras vid uppföljning och jämföras mellan de tre irrigationsgrupperna för att fastställa skillnader i postendodontisk smärtintensitet.
|
72 timmar efter rotfyllning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMHMultan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .