Porównanie bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym przy użyciu podchlorynu sodu, nadtlenku wodoru i soli fizjologicznej jako płukanek do kanałów korzeniowych (EPI-RCT)
Porównanie bólu endodontycznego przy stosowaniu płukanek do kanałów korzeniowych na bazie podchlorynu sodu, nadtlenku wodoru i soli fizjologicznej
Ból jest głównym powodem, dla którego pacjenci zgłaszają się do dentysty w celu leczenia kanałowego. Czasami pacjenci odczuwają ból między wizytami, co może sprawić, że leczenie stanie się niekomfortowe i stresujące. Niniejsze badanie ma na celu porównanie trzech powszechnie stosowanych płynów do płukania kanałów korzeniowych – podchlorynu sodu, nadtlenku wodoru i soli fizjologicznej – aby sprawdzić, który z nich powoduje mniejszy ból po leczeniu.
Pacjenci z ostrym zapaleniem miazgi wymagający leczenia kanałowego zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup płynów do płukania. Ból będzie mierzony za pomocą prostej skali analogowej (VAS) w określonych punktach czasowych po leczeniu.
Wyniki tego badania pomogą dentystom wybrać najbardziej skuteczny i komfortowy płyn do płukania, poprawiając doświadczenia pacjentów i zmniejszając prawdopodobieństwo nieplanowanych wizyt z powodu bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie kanałowe (RCT) jest wykonywane w celu złagodzenia bólu zęba i wyeliminowania infekcji wewnątrz zęba. Procedura obejmuje mechaniczne czyszczenie i kształtowanie systemu kanałów korzeniowych, chemiczne płukanie w celu usunięcia bakterii i pozostałości tkanek oraz uszczelnienie kanałów wraz z odbudową części koronowej. Leczenie często odbywa się na kilku wizytach, z tymczasowymi wypełnieniami i lekami umieszczanymi między wizytami.
Ból po leczeniu jest powszechny w okresie między wizytami i może być spowodowany czynnikami takimi jak wyciek środków płuczących poza wierzchołek, niewłaściwe opracowanie kanałów, pozostałe bakterie, zaostrzenia endodontyczne lub czynniki związane z pacjentem. Chemiczne płukanie jest stosowane obok mechanicznego czyszczenia w celu zmniejszenia obciążenia drobnoustrojami i zapobiegania bólowi po leczeniu.
Badane środki płuczące:
Podchloryn sodu (NaOCl): Silne właściwości przeciwdrobnoustrojowe, skuteczny w rozpuszczaniu tkanki miazgi, ale może powodować podrażnienie tkanek, obrzęk i ból, jeśli wydostanie się poza wierzchołek korzenia.
Nadtlenek wodoru (H2O2): Pomaga fizycznie usuwać zanieczyszczenia i ma pewną aktywność przeciwdrobnoustrojową, choć jego skuteczność przeciwko bakteriom jest mniej udowodniona. Może powodować podrażnienie tkanek w przypadku niewłaściwego użycia.
Sól fizjologiczna: Biologicznie bezpieczna, ale brakuje jej aktywności przeciwdrobnoustrojowej. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania częstości i intensywności bólu po leczeniu endodontycznym u pacjentów otrzymujących te trzy środki płuczące w lokalnym środowisku klinicznym.
Cel:
Porównanie bólu po leczeniu endodontycznym wśród pacjentów otrzymujących podchloryn sodu, nadtlenek wodoru i sól fizjologiczną jako środki płuczące do kanałów korzeniowych.
Definicje operacyjne:
Ból: Oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). VAS = 0 oznacza brak bólu; VAS ≥ 1 oznacza obecność bólu.
Ostre zapalenie miazgi: Rozpoznane u pacjentów z wynikiem bólu VAS ≥ 4, wrażliwością zęba na opukiwanie oraz radiologicznym dowodem przerwania blaszki zbitej lub przezroczystości okołowierzchołkowej.
Procedury badania:
Pacjenci zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: NaOCl, H2O2 lub sól fizjologiczna.
Standardowe leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone przez przeszkolonych klinicystów. Ocena bólu będzie rejestrowana w ustalonych punktach czasowych za pomocą VAS. Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i porównane między grupami w celu określenia, który środek płuczący powoduje najmniejszy ból po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Multan Khurd, Pakistan
- CMH Multan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-50 lat. Zdiagnozowane ostre zapalenie miazgi z czasem trwania bólu ≤ 3 dni. Planowane leczenie kanałowe. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wizyt kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
Zęby z chełbocącym obrzękiem twarzy (ostry ropień okołowierzchołkowy). Zęby z trudnym dostępem otwierającym lub instrumentacją (np. zęby nieprawidłowo ustawione). Obecność pionowego złamania zęba (leczenie kanałowe przeciwwskazane). Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi przeciwwskazującymi leczenie stomatologiczne. Pacjenci aktualnie przyjmujący leki przeciwbólowe lub antybiotyki, które mogą wpłynąć na ocenę bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Irrygantów Podchlorynu Sodu
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie kanałowe z zastosowaniem 2,5% podchlorynu sodu jako środka do płukania kanałów korzeniowych.
Ból będzie oceniany w określonych odstępach czasu po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
Podczas standardowego leczenia kanałowego korzeniowego jako płyn do płukania kanałów będzie stosowany podchloryn sodu 2,5%.
Roztwór będzie stosowany podczas mechanicznego oczyszczania i kształtowania kanałów.
Ból będzie oceniany po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Płynu do Płukania z Nadtlenkiem Wodoru
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie kanałowe z zastosowaniem 3% nadtlenku wodoru jako płynu do płukania kanałów korzeniowych.
Ból będzie oceniany w określonych odstępach czasu po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
Jako środek do płukania kanałów korzeniowych podczas standardowego leczenia endodontycznego zastosowany zostanie 3% roztwór nadtlenku wodoru.
Roztwór będzie aplikowany podczas mechanicznego oczyszczania i kształtowania kanałów.
Ból będzie oceniany po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Płukania Płynem Fizjologicznym
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardowe leczenie kanałowe z zastosowaniem soli fizjologicznej jako płynu do płukania kanałów korzeniowych.
Ból będzie oceniany w określonych odstępach czasu po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS). |
Normalny roztwór soli fizjologicznej (0,9% roztwór chlorku sodu) będzie stosowany jako środek do płukania kanałów korzeniowych podczas standardowego leczenia kanałowego.
Roztwór będzie aplikowany podczas mechanicznego czyszczenia i kształtowania kanałów.
Ból będzie oceniany po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 72 godziny po leczeniu kanałowym
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Wyniki bólu będą rejestrowane podczas wizyt kontrolnych i porównywane między trzema grupami płukanek w celu określenia różnic w natężeniu bólu po leczeniu endodontycznym.
|
72 godziny po leczeniu kanałowym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMHMultan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie miazgi
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Podchloryn Sodu 2,5%
-
Abiomed Inc.ZakończonyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Abiomed Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Zakończony
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Northern Jiangsu People's HospitalRekrutacyjnyMarskość | Nadciśnienie, portal | Zakrzepica żyły wrotnej | SplenektomiaChiny
-
University Hospital, CaenZakończonyZawał mięśnia sercowego | Szok, kardiogennyFrancja
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyReumatyzm | Urazowe zapalenie stawów | Ramiona z zapaleniem kości i stawówStany Zjednoczone
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutacyjnySztuczna InteligencjaTurcja (Türkiye)
-
Abiomed Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
Abiomed Inc.ZakończonyOstry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone