Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ endodontisk smerte ved brug af natriumhypochlorit, brintoverilte og normal salin som rodkanalirrigationsmidler (EPI-RCT)

17. marts 2026 opdateret af: Rida Munir, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Sammenligning af endodontisk smerte med natriumhypochlorit, brintoverilte og normal saltvandsbaserede rodkanalspulveringsmidler

Smerte er hovedårsagen til, at patienter besøger en tandlæge for rodbehandling. Nogle gange oplever patienter smerter mellem konsultationer, hvilket kan gøre behandlingen ubehagelig og stressende. Dette studie har til formål at sammenligne tre almindeligt anvendte rodkanalirrigationsmidler – natriumhypochlorit, brintoverilte og normal saltvand – for at se, hvilket der forårsager mindre smerte efter behandlingen.

Patienter med akut pulpitis, der kræver rodbehandling, vil blive tilfældigt tildelt en af de tre irrigationsmiddelgrupper. Smerte vil blive målt ved hjælp af en simpel visuel analog skala (VAS) på specifikke tidspunkter efter behandlingen.

Resultaterne af dette studie vil hjælpe tandlæger med at vælge det mest effektive og behagelige irrigationsmiddel, hvilket forbedrer patientoplevelsen og reducerer sandsynligheden for uplanlagte besøg på grund af smerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rodbehandling (RCT) udføres for at lindre tandpine og eliminere infektion inde i tanden. Proceduren involverer mekanisk rengøring og formning af rodkanalsystemet, kemisk udskylning for at fjerne bakterier og vævsrester, samt forsegling af kanalerne sammen med restaurering af den koronale del. Behandling foretages ofte over flere besøg, med midlertidige fyldninger og lægemidler anbragt mellem aftaler.

Post-behandlingssmerte er almindelig i perioden mellem aftalerne og kan være forårsaget af faktorer såsom lækage af udskylningsmidler ud over apex, ukorrekt instrumentering, tilbageværende bakterier, endodontiske opblussninger eller værtsrelaterede faktorer. Kemisk udskylning bruges sammen med mekanisk rengøring for at reducere mikrobiel belastning og forhindre post-behandlingssmerte.

Undersøgte udskylningsmidler:

Natriumhypochlorit (NaOCl): Stærke antimikrobielle egenskaber, effektiv til opløsning af pulpavæv, men kan forårsage vævsirritation, hævelse og smerte, hvis det ekstruderes ud over rodapex.

Hydrogenperoxid (H2O2): Hjælper med at fjerne affald fysisk og har en vis antimikrobiel aktivitet, selvom dens effektivitet mod bakterier er mindre veldokumenteret. Kan forårsage vævsirritation ved forkert brug.

Normal saltvand: Biologisk sikkert, men mangler antimikrobiel aktivitet. Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne forekomsten og intensiteten af post-endodontisk smerte hos patienter, der modtager disse tre udskylningsmidler i en lokal klinisk setting.

Formål:

At sammenligne post-endodontisk smerte blandt patienter, der modtager natriumhypochlorit, hydrogenperoxid og normal saltvand som rodkanaludskylningsmidler.

Operationelle definitioner:

Smerte: Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS = 0 indikerer ingen smerte; VAS ≥ 1 indikerer tilstedeværelse af smerte.

Akut pulpitis: Diagnosticeret hos patienter med VAS-smertescore ≥ 4, tandfølsomhed ved perkussion og radiografisk evidens for lamina dura-diskontinuitet eller apikal radioluscens.

Undersøgelsesprocedurer:

Patienter vil blive screenet for berettigelse. Berettigede patienter vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: NaOCl, H2O2 eller normal saltvand.

Standard rodbehandling vil blive udført af uddannede klinikere. Smertevurdering vil blive registreret på forudbestemte tidspunkter ved hjælp af VAS. Data vil blive indsamlet, analyseret og sammenlignet mellem grupper for at afgøre, hvilket udskylningsmiddel der resulterer i mindst post-behandlingssmerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Multan Khurd, Pakistan
        • CMH Multan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-50 år. Diagnosticeret med akut pulpitis med smertevarighed ≤ 3 dage. Planlagt til rodbehandling. Villige til at give informeret samtykke og følge opfølgning.

Eksklusionskriterier:

Tænder med fluktuerende ansigtssvulst (akut apikal absces). Tænder med vanskelig adgangsåbning eller instrumentering (f.eks. fejlstillede tænder). Forekomst af vertikal tandfraktur (rodbehandling kontraindiceret). Patienter med systemiske tilstande der kontraindicerer tandbehandling. Patienter der i øjeblikket tager smertestillende eller antibiotika som kan påvirke smertevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sodium Hypochlorite Irrigationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard rodbehandling med 2,5% natriumhypochlorit som rodkanalirrigationsmiddel. Smerter vil blive vurderet med specificerede intervaller efter proceduren ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS).
Natriumhypochlorit 2,5% vil blive brugt som rodkanalsirrigationsmiddel under standard rodkanalbehandling. Opløsningen vil blive anvendt gennem den mekaniske rengøring og formning af kanalerne. Smerter vil blive vurderet efter proceduren ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Eksperimentel: Hydrogenperoxidirrigationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard rodkanalbehandling med brug af 3% brintoverilte som rodkanalspællemiddel. Smerter vil blive vurderet på specificerede tidspunkter efter proceduren ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Hydrogenperoxid 3% vil blive brugt som rodkanalsirrigationsmiddel under standard rodkanalbehandling. Opløsningen vil blive anvendt gennem hele den mekaniske rensning og formning af kanalerne. Smerter vil blive vurderet efter proceduren ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Eksperimentel: Normal Saline Irrigant Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard rodkanalbehandling med brug af normalt saltvand som rodkanalirrigationsmiddel. Smerter vil blive vurderet på bestemte tidspunkter efter proceduren ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Normal saltvand (0,9% natriumkloridopløsning) vil blive brugt som rodkanalirrigationsmiddel under standard rodkanalbehandling. Opløsningen vil blive anvendt gennem hele den mekaniske rengøring og formning af kanalerne. Smerter vil blive vurderet efter proceduren ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer efter rodbehandling
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte. Smertevurderinger vil blive registreret ved opfølgning og sammenlignet på tværs af de tre irrigationsgrupper for at fastslå forskelle i post-endodontisk smerteintensitet.
72 timer efter rodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Pulpitis

Kliniske forsøg med Natriumhypochlorit 2,5%

Abonner