ナトリウム次亜塩素酸、過酸化水素、および生理食塩水を根管洗浄液として使用した場合の術後歯内療法疼痛の比較 (EPI-RCT)
次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素、生理食塩水を用いた根管洗浄剤による歯内療法後の疼痛の比較
根管治療のために患者が歯科医を訪れる主な理由は痛みです。 時々、患者は診察の間に痛みを経験することがあり、これにより治療が不快でストレスを感じるものになることがあります。 この研究では、治療後に痛みが少ないのはどれかを確認するために、一般的に使用される3つの根管洗浄剤（次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素、生理食塩水）を比較することを目的としています。
急性歯髄炎を患い、根管治療が必要な患者は、3つの洗浄剤グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 治療後の特定の時点で、簡易的な視覚的アナログスケール（VAS）を使用して痛みを測定します。
この研究の結果は、歯科医が最も効果的で快適な洗浄剤を選択するのに役立ち、患者の体験を向上させ、痛みによる予定外の来院の可能性を減らすでしょう。
調査の概要
詳細な説明
根管治療（RCT）は、歯の痛みを緩和し、歯内の感染を除去するために行われます。 この処置には、根管系の機械的清掃と形成、細菌や組織残渣を除去するための化学的洗浄、および根管の封鎖と歯冠部の修復が含まれます。 治療は、通常、複数回の来院で行われ、来院間には仮詰めや薬剤が配置されます。
治療後の痛みは来院間の期間に一般的であり、根尖を超えた洗浄液の漏出、不適切な器具操作、残存細菌、歯内療法のフレアアップ、または宿主関連の要因などによって引き起こされる可能性があります。 化学的洗浄は、機械的清掃と併用して微生物負荷を減少させ、治療後の痛みを防止するために使用されます。
研究された洗浄液：
次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）：強力な抗菌特性を持ち、歯髄組織の溶解に効果的ですが、根尖を超えて押し出された場合、組織刺激、腫脹、および痛みを引き起こす可能性があります。
過酸化水素（H2O2）：物理的にデブリを除去するのに役立ち、いくつかの抗菌活性がありますが、細菌に対する有効性はあまり確立されていません。 誤用すると組織刺激を引き起こす可能性があります。
生理食塩水：生物学的に安全ですが、抗菌活性がありません。 この研究は、これらの3種類の洗浄液を局所臨床環境で使用した患者における歯内療法後の痛みの発生率と強度を比較するためのランダム化比較試験として設計されています。
目的：
根管洗浄液として次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素、および生理食塩水を受けた患者間での歯内療法後の痛みを比較すること。
操作上の定義：
痛み：視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。 VAS = 0は痛みなしを示します；VAS ≥ 1は痛みの存在を示します。
急性歯髄炎：VAS痛みスコア ≥ 4、打診時の歯の感度、およびラミナデュラの不連続または根尖の透過像の放射線学的証拠を有する患者で診断されます。
研究手順：
患者は適格性についてスクリーニングされます。 適格な患者は、NaOCl、H2O2、または生理食塩水の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
標準的な根管治療は、訓練を受けた臨床医によって行われます。 痛みの評価は、VASを使用して事前に決められた時点で記録されます。 データは収集、分析され、グループ間で比較され、どの洗浄液が治療後の痛みを最も少なくするかを決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Multan Khurd、パキスタン
- CMH Multan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
18歳から50歳までの男性または女性患者。 急性歯髄炎と診断され、疼痛期間が3日以内のもの。 根管治療を受ける予定であること。 インフォームドコンセントを提供し、追跡調査に従う意思があること。
除外基準：
顔面の波動性腫脹（急性歯根嚢胞）を呈する歯。 開口部または器具操作が困難な歯（例：位置異常歯）。 垂直性歯冠破折の存在（根管治療の禁忌）。 歯科治療が禁忌となる全身疾患を有する患者。 疼痛評価に影響を与える可能性のある鎮痛剤または抗生物質を現在服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：次亜塩素酸ナトリウム洗浄群
このグループの参加者は、根管洗浄剤として2.5%次亜塩素酸ナトリウムを用いた標準的な根管治療を受けます。
術後、特定の間隔で視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて痛みを評価します。
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標準的な根管治療中に根管洗浄液として2.5%次亜塩素酸ナトリウムを使用します。
機械的な清掃および根管形成の過程を通じて溶液を適用します。
術後の痛みはVisual Analog Scale (VAS)を用いて評価されます。
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実験的：過酸化水素灌流群
このグループの参加者は、根管洗浄剤として3%過酸化水素を使用した標準的な根管治療を受けます。
術後、指定された間隔で視覚的アナログスケール（VAS）を用いて痛みを評価します。
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標準的な根管治療中に、根管洗浄液として3％過酸化水素水が使用されます。
この溶液は、根管の機械的清掃および形成の全過程を通じて適用されます。
術後の痛みは、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
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実験的：生理食塩水灌流群
このグループの参加者は、通常の生理食塩水を根管洗浄液として使用した標準的な根管治療を受けます。
処置後、特定の間隔で視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて痛みが評価されます。
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通常の生理食塩水（0.9%塩化ナトリウム溶液）は、標準的な根管治療中に根管洗浄液として使用されます。
この溶液は、根管の機械的清掃および形成の過程全体を通して適用されます。
術後の痛みは、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：根管治療後72時間
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術後疼痛は、10cmの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。ここで、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。
疼痛スコアはフォローアップ時に記録され、3つの洗浄液群間で比較され、根管治療後の疼痛強度の違いを決定します。 |
根管治療後72時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMHMultan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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次亜塩素酸ナトリウム 2.5%の臨床試験
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State University完了
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Abiomed Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre終了しました
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