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使用次氯酸钠、过氧化氢和生理盐水作为根管冲洗剂对术后牙髓疼痛的比较 (EPI-RCT)

2026年3月17日 更新者:Rida Munir、CMH Multan Institute of Medical Sciences

基于次氯酸钠、过氧化氢和生理盐水根管冲洗剂的牙髓疼痛比较

疼痛是患者寻求根管治疗的主要原因。 有时,患者会在两次就诊之间感到疼痛,这可能使治疗过程变得不适和紧张。 本研究旨在比较三种常用的根管冲洗液——次氯酸钠、过氧化氢和生理盐水,以观察哪种冲洗液在治疗后引起的疼痛更少。

需要根管治疗的急性牙髓炎患者将被随机分配到三种冲洗液组中的一组。 治疗后将在特定时间点使用简单的视觉模拟评分法(VAS)来测量疼痛程度。

本研究结果将帮助牙医选择最有效且最舒适的冲洗液,从而改善患者体验,并减少因疼痛导致的非计划性就诊。

研究概览

详细说明

根管治疗(RCT)旨在缓解牙痛并消除牙齿内部的感染。 该过程包括对根管系统进行机械清洁和塑形、化学冲洗以去除细菌和组织残留,以及封闭根管并修复牙冠部分。 治疗通常需要多次就诊,在预约之间会放置临时填充物和药物。

治疗后疼痛在预约间隔期间很常见,可能由冲洗剂超出根尖的渗漏、器械操作不当、残留细菌、牙髓炎急性发作或宿主相关因素引起。 化学冲洗与机械清洁结合使用,以减少微生物负荷并预防治疗后疼痛。

研究的冲洗剂:

次氯酸钠(NaOCl):具有强效抗菌特性,能有效溶解牙髓组织,但如果超出根尖挤出,可能导致组织刺激、肿胀和疼痛。

过氧化氢(H2O2):有助于物理清除碎屑并具有一定抗菌活性,但其对细菌的效力尚未完全明确。 如果误用可能导致组织刺激。

生理盐水:生物安全性高,但缺乏抗菌活性。 本研究设计为一项随机对照试验,旨在比较在本地临床环境中接受这三种冲洗剂的患者根管治疗后疼痛的发生率和强度。

目标:

比较接受次氯酸钠、过氧化氢和生理盐水作为根管冲洗剂的患者根管治疗后疼痛情况。

操作定义:

疼痛:使用视觉模拟量表(VAS)评估。 VAS = 0表示无疼痛;VAS ≥ 1表示存在疼痛。

急性牙髓炎:诊断标准为患者VAS疼痛评分≥4、叩诊牙齿敏感,以及X光片显示硬骨板中断或根尖透射影。

研究程序:

患者将接受资格筛查。 符合条件的患者将被随机分配到三组之一:NaOCl组、H2O2组或生理盐水组。

由训练有素的临床医生执行标准根管治疗。 在预定时间点使用VAS记录疼痛评估。 收集、分析数据并在组间比较,以确定哪种冲洗剂导致最少的治疗后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在18-50岁之间的男性或女性患者。 诊断为急性牙髓炎,疼痛持续时间≤3天。 计划接受根管治疗。 愿意提供知情同意并配合随访。

排除标准:

牙齿伴有面部波动性肿胀(急性根尖周脓肿)。 牙齿开髓或器械操作困难(例如:错位牙)。 存在垂直牙体折裂(根管治疗禁忌)。 患有全身性疾病且禁忌进行牙科治疗的患者。 当前正在服用可能影响疼痛评估的镇痛药或抗生素的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:次氯酸钠冲洗组
该组参与者将使用2.5%次氯酸钠作为根管冲洗剂接受标准根管治疗。 术后将在指定时间间隔使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度。
在标准根管治疗过程中,将使用2.5%次氯酸钠作为根管冲洗液。 该溶液将在根管的机械清洁和成形过程中全程使用。 术后将使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度。
实验性的:过氧化氢冲洗剂组
该组参与者将接受标准根管治疗,使用3%过氧化氢作为根管冲洗液。术后将使用视觉模拟评分法(VAS)在指定时间点评估疼痛程度。
在标准的根管治疗过程中,将使用3%的过氧化氢作为根管冲洗剂。 该溶液将在根管的机械清洁和成形过程中全程使用。 术后疼痛将使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估。
实验性的:生理盐水冲洗液组
该组参与者将接受使用生理盐水作为根管冲洗液的标准根管治疗。术后将在指定时间间隔使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度。
在标准根管治疗期间,将使用生理盐水(0.9%氯化钠溶液)作为根管冲洗液。 该溶液将在整个根管的机械清洁和成形过程中使用。 术后将使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:根管治疗后72小时
术后疼痛将使用10厘米视觉模拟量表(VAS)进行测量,其中0表示无疼痛,10表示可能最严重的疼痛。 疼痛评分将在随访时记录,并在三种冲洗液组之间进行比较,以确定根管治疗后疼痛强度的差异。
根管治疗后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月15日

初级完成 (实际的)

2025年11月13日

研究完成 (实际的)

2025年11月24日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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