Xpert® ERP on the GeneXpert® System
2026년 3월 18일 업데이트: Cepheid
비강인두 도말 검체를 사용한 GeneXpert® 시스템 상의 Xpert® 확장 호흡기 패널의 임상 평가
미국 내 지리적으로 다양한 지역에서 수행될 다기관 관찰형 모든 환자 대상 연구
연구 개요
상세 설명
동의한 개인으로부터 호흡기 감염 증상이 있는 경우 단일 시점에서 전향적으로 수집된 비인두 도말 검체를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, 미국, 46037
- Quantigen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호흡기 감염 증상을 보이는 개인으로부터 수집된 검체
설명
포함 기준:
- RTI 증상 및 징후를 보이는 참가자로부터 채취한 비인두 도말 검체
- 상업적으로 구매 가능한 UTM/VTM에만 채취된 비인두 도말 검체
제외 기준:
- 본 연구에 이전에 등록된 참가자로부터 채취한 비인두 도말 검체
- 연구책임자가 참가자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비인두 도말 검체
호흡기 감염 증상이 있는 개인에서 채취한 비인두 도말 검체
|
비인두 도말 검체에서 다중 세균 및 바이러스의 DNA와 RNA 검출 및 동정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Xpert 검사와 비교 대상 검사 비교
기간: 기준선에서 수집된 표본에서 평가된 임상 성능
|
대조군 대비 Xpert ERP의 임상적 성능(PPA 및 NPA) 평가
|
기준선에서 수집된 표본에서 평가된 임상 성능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엑스퍼트 ERP에 대한 임상 시험
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLudwig-Maximilians - University of Munich; Heidelberg University; Swiss Tropical & Public... 그리고 다른 협력자들완전한