Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xpert® ERP w systemie GeneXpert®

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Cepheid

Kliniczna ocena panelu oddechowego Xpert® Expanded na systemie GeneXpert® z wykorzystaniem wymazów z nosogardzieli

Wieloośrodkowe obserwacyjne badanie obejmujące wszystkich pacjentów, które będzie prowadzone w geograficznie zróżnicowanych ośrodkach na terenie Stanów Zjednoczonych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki z wymazów z nosogardzieli zebrane prospektywnie będą pobierane od osób, które wyraziły zgodę i wykazują objawy zakażenia dróg oddechowych w jednym punkcie czasowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki pobrane od osób z objawami zakażenia dróg oddechowych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Próbka NPS od uczestnika wykazującego oznaki i objawy RTI
  • Próbka NPS pobrana wyłącznie w komercyjnie dostępnym UTM/VTM

Kryteria wyłączenia:

  • Próbka NPS pobrana od uczestnika wcześniej włączonego do tego badania
  • Kierownik badania uważa, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbki z wymazu z nosogardzieli
Wymazy z nosogardzieli od osób z objawami zakażenia dróg oddechowych
Test diagnostyczny: Xpert ERP
Wykrywanie i identyfikacja DNA oraz RNA wielu bakterii i wirusów z wymazów z nosogardzieli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Xpert w porównaniu do testów porównawczych
Ramy czasowe: Ocena skuteczności klinicznej przeprowadzona na próbkach pobranych w punkcie wyjściowym
Ocena skuteczności klinicznej (PPA i NPA) testu Xpert ERP w porównaniu z testem/atestami porównawczymi
Ocena skuteczności klinicznej przeprowadzona na próbkach pobranych w punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cepheid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P286C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xpert ERP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj